Polycythemia, proteiner og erytropoiesis (POPEYE)
25. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erythropoiesis omfatter alle stadier og mekanismer som er involvert i produksjon av røde blodlegemer, eller erytrocytter, under kontroll av et stort antall regulatoriske midler, oftest proteiner.
Blant disse proteinene spiller erytropoietin og interleukin-3 en stor rolle.
Tilsvarende påvirker proteiner involvert i jernmetabolisme (erythrofferrone, hepcidin, ferroportin, transferrin, ferritin) erytrocyttproduksjon mer eller mindre direkte.
Reguleringen av erytropoiesis er en fin, kompleks mekanisme som involverer et stort antall spillere, ikke bare gjennom stimulering av hypoksiveier for å kontrollere erytropoietin -syntese, men også gjennom tilgjengeligheten av jern, et essensielt element for erytropoiesis.
Overdreven erytrocyttproduksjon kan føre til polycytemia, hvis årsaker er varierte, primære eller sekundære, ervervede eller konstitusjonelle.
Målet med dette arbeidet er den beskrivende studien (kvantitativ og/eller kvalitativ) av de forskjellige proteinene som er involvert i reguleringen av erytropoiesis hos pasienter med polycythemia.
Disse proteinene vil bli målt i plasmaet til pasienter oppnådd etter blodprøvetaking eller blodletting (blodletting er den vanligste behandlingen for polyglobuliske pasienter) og vil bli sammenlignet med proteinene til pasienter uten polycythemia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François GIRODON
- Telefonnummer: 0380295710
- E-post: francois.girodon@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- François GIRODON
- Telefonnummer: 0380295710
- E-post: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med polycythemia
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som har gitt sin ikke-opposisjon
Pasienter med polycythemia:
- hemoglobinverdi> 16 g/dl hunn eller> 16,5 g/dl hann
- Med en godt identifisert årsak: enten primær (polycytemia vaquez, erytropoietin reseptor eller LNK/SH2B3-mutasjon ...) eller sekundær [kardio-respiratoriske patologier, renal patologier (post-constitution, polycystic nyresykdom), metomom, tumor (leiomomomom, phary-pheary-patologer, pheary-pheary-patologier, phear-pheary-nyresykdom), pheary), phear-respiratorisk nyresykdom), metom), phear-respiratorisk nyresykdom), metom. (Hyperaffine Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Pasienter kontrollerer:
- Personer med en lignende patologi som polycythemia -pasienter, essentiell sekundær, men uten polycythemia, dvs. med en hemoglobinverdi på <16 g/dl for kvinner og <16,5 g/dl for menn
Eksklusjonskriterier:
- Person underlagt et mål for juridisk beskyttelse (vergemål, veiledning)
- Person underlagt en rettskjennelse
- Gravid, fødende eller sykepleiekvinne
- I stand til å uttrykke samtykke
- Mindreårig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med polycythemia
Uansett hva opprinnelsen til polycythemia
|
Samling av rørbunner fra blodprøver tatt i klinikken
|
|
Pasientkontroller
Pasienter med samme patologiske trekk, men uten polycytemia
|
Samling av rørbunner fra blodprøver tatt i klinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av forskjellige proteiner involvert i regulering av erytropoiesis
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRODON_2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .