Klinická studie pro vyhodnocení bezpečnosti a imunogenity glykanové zpravované vakcíny proti nanočástice HIV-1 (UVAX-1107), následovaná homologním nebo divokým typem HIV-1 nanočástice nanočástice (UVAX-1197), každá adjuvanted s 3M-052-Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum + Alum.

Kritéria pro zařazení:

• Pochopte studii a souhlasím s účastí.
• Být k dispozici pro následné návštěvy a kontakt po dobu 12 měsíců po podání posledního studijního produktu.
• Být ochoten podstoupit všechny studijní postupy.
• Nebudete být v jiné studii, pokud nejsou schváleny oběma sponzory studie.
• Být v dobrém obecném zdraví.
• Mít normální fyzické zkoušky a laboratorní výsledky.
• Souhlasíte s diskusí o riziku a prevenci HIV.
• Mít určitou minimální hladinu hemoglobinu (≥ 11,0 g/dl pro ženy, ≥ 13,0 g/dl pro muže).
• Mějte počet bílých krvinek do 2500 až 12 000/mm3.
• Mějte počet destiček mezi 125 000 až 550 000/mm3.
• Mít alt hladinu menší než 2,5násobek horní hranice normálního.
• Mít hladinu kreatininu v séru v rámci 1,1násobku normálního limitu.
• Mají hladinu vápníku v séru nejméně 8,5 mg/dl.
• Mít krevní tlak v rámci určených limitů.
• Zkoušejte negativní na HIV.
• Zkoušejte negativní na hepatitidu C.
• Zkoušejte negativní na hepatitidu B.
• Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci a testovat negativní na těhotenství při zápisu.
• Ženy, které mohou otěhotnět, musí souhlasit s tím, že během studijního období nebudou hledat těhotenství prostřednictvím alternativních metod.

Kritéria pro vyloučení:

• Kojení nebo těhotné.
• BMI je 40 nebo vyšší (výjimky lze učinit, pokud jste v dobrém zdravotním stavu).
• Diagnostikována s diabetem (pokud se nejedná o dobře kontrolovaný diabetes typu 2 nebo gestační diabetes).
• Obdržela vyšetřovací vakcínu proti HIV nebo monoklonální protilátky.
• V uplynulém roce obdržela vyšetřovací vakcínu bez HIV (existují výjimky pro licencované nebo nouzové vakcíny proti pohotovostním jednání).
• Mít imunitní nedostatek nebo užívá léky, které narušují imunitní odpověď.
• Během posledních 16 týdnů dostával krevní produkty nebo imunoglobuliny.
• Obdrželi určité vakcíny do 4 týdnů před zápisem.
• Obdrželi další vakcíny do 14 dnů před zápisem.
• Zahájila alergická imunoterapie v posledním roce (stabilní terapie je v pořádku).
• Nedávno přijaté agenti vyšetřovacích výzkumů.
• Měl vážnou reakci na jakoukoli vakcínu.
• Mít dědičný nebo získaný angioedém.
• Měl v minulém roce nevysvětlitelné úly.
• Mít poruchu krvácení, která by byla studijní postupy riskantní.
• Měl za poslední 3 roky záchvaty nebo užíval léky na záchvaty.
• Sleen byla odstraněna nebo slezina nefunguje správně.
• Aktivní služba nebo rezervace amerického vojenského personálu.
• Jakýkoli závažný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost, práva nebo schopnost účastnit se (včetně užívání návykových látek, psychiatrických poruch, nedávných pokusů o sebevraždu nebo rakoviny s možnou recidivou).
• Astma, která vyžaduje časté nebo vysoké dávkové léky, nouzovou péči nebo více údržbářských terapií.
• Historie určitých imunitně zprostředkovaných zdravotních stavů (mírné, lokalizované podmínky mohou být v pořádku).
• Alergické na místní anestetiku, jako je novokain nebo lidokain.
• Historie obtížného žilního přístupu nebo intravenózního užívání drog.