Un essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin nanoparticule au VIH-1 au glycan (UVAX-1107), suivie par le vaccin nanoparticule homologue ou de type sauvage avec un vaccin nanoparticule (UVAX-1197 de type sauvage avec des participants adultes sans VH

Critères d'inclusion:

• Comprendre l'étude et accepter de participer.
• Être disponible pour les visites de suivi et les contacts pendant 12 mois après l'administration du dernier produit d'étude.
• Être prêt à subir toutes les procédures d'étude.
• Ne pas être dans une autre étude, sauf approuvé par les deux sponsors de l'étude.
• Être en bonne santé générale.
• Ont des résultats d'examen physique et de laboratoire normaux.
• Acceptez de discuter du risque et de la prévention du VIH.
• Ont un certain niveau minimum d'hémoglobine (≥ 11,0 g / dL pour les femmes, ≥ 13,0 g / dL pour les hommes).
• Avoir un nombre de globules blancs à moins de 2500 à 12 000 / mm³.
• Ont un nombre de plaquettes entre 125 000 et 550 000 / mm³.
• Avoir un niveau ALT inférieur à 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Avoir un taux de créatinine sérique dans les 1,1 fois la limite normale.
• Ont un taux de calcium sérique d'au moins 8,5 mg / dl.
• Avoir une pression artérielle dans des limites spécifiées.
• Tester négatif pour le VIH.
• Tester négatif pour l'hépatite C.
• Tester négatif pour l'hépatite B.
• Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser une contraception efficace et tester négatives pour la grossesse lors de l'inscription.
• Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent accepter de ne pas demander une grossesse par des méthodes alternatives pendant la période d'étude.

Critères d'exclusion:

• Allaitement ou enceinte.
• L'IMC est 40 ou plus (des exceptions peuvent être faites si vous êtes en bonne santé).
• Diagnostiqué avec un diabète (sauf s'il s'agit d'un diabète de type 2 bien contrôlé ou d'un diabète gestationnel).
• A reçu un vaccin interrogateur VIH ou des anticorps monoclonaux.
• A reçu un vaccin recherché non VIH au cours de la dernière année (des exceptions existent pour les vaccins autorisés ou autorisés par l'urgence).
• Avoir une carence immunitaire ou prendre des médicaments qui altèrent la réponse immunitaire.
• Reçu des produits sanguins ou des immunoglobulines au cours des 16 dernières semaines.
• A reçu certains vaccins dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• A reçu d'autres vaccins dans les 14 jours avant l'inscription.
• A commencé l'immunothérapie allergique au cours de la dernière année (la thérapie stable est correcte).
• Pris récemment des agents de recherche enquête.
• A eu une réaction sérieuse à tout vaccin.
• Ont héréditaire ou acquis un œdème angio-germanique.
• Avait eu des ruches inexpliquées au cours de la dernière année.
• Avoir un trouble de saignement qui rendrait les procédures d'étude risquées.
• A eu des convulsions ou pris des médicaments contre les crises au cours des 3 dernières années.
• La rate a été retirée ou la rate ne fonctionne pas correctement.
• Service actif ou réserve le personnel militaire américain.
• Tout état de santé grave qui pourrait affecter la sécurité, les droits ou la capacité de participer (y compris la consommation de substances, les troubles psychiatriques, les tentatives de suicide récentes ou le cancer avec une récidive potentielle).
• L'asthme qui nécessite des médicaments fréquents ou à haute dose, des soins d'urgence ou de multiples thérapies d'entretien.
• Les antécédents de certaines conditions médicales à médiation immunitaire (des conditions légères et localisées peuvent être correctes).
• Allergique aux anesthésiques locaux comme la novocaïne ou la lidocaïne.
• Antécédents d'un accès veineux difficile ou d'une consommation de drogues intraveineuses.