Badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki nanocząsteczkowej HIV-1 przyciętej glikanem (UVAX-11107), a następnie homologicznej lub homologicznej lub nanocząsteczkowej HIV-1 typu typu HIV-1 bez uczestników HIV-1 typu HIV-1 w stylu HIV-1 typu typu HIV-1 bez homologi

Kryteria włączenia:

• Zrozum badanie i zgadzam się wziąć udział.
• Bądź dostępny do wizyt kontrolnych i kontakt przez 12 miesięcy po podaniu ostatniego produktu badawczego.
• Być gotowym przejść wszystkie procedury badań.
• Nie być w innym badaniu, chyba że zostaną zatwierdzone przez obu sponsorów badań.
• Być w dobrym ogólnym zdrowiu.
• Mają normalne badania fizyczne i wyniki laboratoryjne.
• Zgadzam się na omówienie ryzyka i zapobiegania HIV.
• Mają pewien minimalny poziom hemoglobiny (≥ 11,0 g/dl dla kobiet, ≥ 13,0 g/dl dla mężczyzn).
• Mieć liczbę białych krwinek w odległości 2500 do 12 000/mm³.
• Mieć liczbę płytek krwi od 125 000 do 550 000/mm³.
• Mają poziom ALT mniejszy niż 2,5 -krotność górnej granicy normy.
• Mają poziom kreatyniny w surowicy w ciągu 1,1 razy normalny limit.
• Mają poziom wapnia w surowicy co najmniej 8,5 mg/dl.
• Mają ciśnienie krwi w określonych granicach.
• Testuj negatywne dla HIV.
• Test negatywny pod kątem wirusa zapalenia wątroby C.
• Test negatywny pod kątem wirusa zapalenia wątroby B.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję i przetestować negatywne pod kątem ciąży podczas rejestracji.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się nie szukać ciąży za pomocą alternatywnych metod w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

• Karmienie piersią lub w ciąży.
• BMI jest 40 lub więcej (wyjątki można wykonać, jeśli jesteś w dobrym zdrowiu).
• Zdiagnozowano cukrzycę (chyba że jest to dobrze kontrolowana cukrzyca typu 2 lub cukrzyca ciążowa).
• Otrzymał badaną szczepionkę przeciw HIV lub przeciwciała monoklonalne.
• Otrzymał w ubiegłym roku szczepionkę badawczą nie-HIV (istnieją wyjątki dla licencjonowanych lub awaryjnych szczepionek).
• Mieć niedobór immunologiczny lub przyjmuje leki, które upośledzają odpowiedź immunologiczną.
• Otrzymano produkty krwionośne lub immunoglobuliny w ciągu ostatnich 16 tygodni.
• Otrzymałem niektóre szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
• Otrzymałem inne szczepionki w ciągu 14 dni przed rejestracją.
• Rozpoczęła się immunoterapia alergiczna w ciągu ostatniego roku (stabilna terapia jest w porządku).
• Ostatnio wzięte agentów badań badawczych.
• Miał poważną reakcję na każdą szczepionkę.
• Dziedziczne lub nabyte obrzęk naczyniowo -pogotowia.
• Miał niewyjaśnione uli w ubiegłym roku.
• Mieć zaburzenie krwawienia, które spowodowałoby ryzykowne procedury badań.
• W ciągu ostatnich 3 lat miał napady napadowe lub przyjęły leki napadowe.
• Śledziona została usunięta lub śledziona nie działa poprawnie.
• Czynny obowiązek lub rezerwować personel wojskowy USA.
• Wszelkie poważne warunki zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo, prawa lub zdolność do uczestnictwa (w tym używanie substancji, zaburzenia psychiczne, ostatnie próby samobójcze lub raka z potencjalnym nawrotem).
• Astma, która wymaga częstych lub wysokich dawek leków, opieki awaryjnej lub wielu terapii konserwacyjnych.
• Historia niektórych schorzeń, w których pośredniczy im odporność (łagodne, zlokalizowane warunki mogą być w porządku).
• Alergia na lokalne środki znieczulające, takie jak Novocaine lub Lidokaine.
• Historia trudnego dostępu żylnego lub zażywania narkotyków dożylnego.