Клиническое исследование для оценки безопасности и иммуногенности гликановой вакцины против наночастиц на наночастицах ВИЧ-1 (UVAX-11107) с последующим гомологичным или наночастичным вакциной вакцины вакцины (UVAX-1197), каждый адъювант с 3M-052-AF + ALUM у взрослых участников безглезнь безгнетатников безглезнь безглезнь.

Критерии включения:

• Поймите исследование и согласитесь участвовать.
• Будьте доступны для последующих посещений и контакта в течение 12 месяцев после введения последнего исследуемого продукта.
• Будьте готовы пройти все процедуры обучения.
• Не быть в другом исследовании, если не одобрено обоими спонсорами исследования.
• Быть в хорошем здоровье.
• Иметь нормальные физические экзамены и результаты лаборатории.
• Согласитесь обсудить риск и профилактику ВИЧ.
• Имеют определенный минимальный уровень гемоглобина (≥ 11,0 г/дл для женщин, ≥ 13,0 г/дл для мужчин).
• Иметь количество лейкоцитов в пределах 2500 до 12 000/мм³.
• Иметь количество тромбоцитов от 125 000 до 550 000/мм=.
• Иметь уровень ALT, менее чем в 2,5 раза превышает верхний предел нормального.
• Иметь уровень креатинина в сыворотке в пределах 1,1 раза превышает нормальный предел.
• Иметь уровень кальция в сыворотке не менее 8,5 мг/дл.
• Имеют артериальное давление в пределах определенных пределов.
• Проверка отрицательна на ВИЧ.
• Проверка отрицательного на гепатит С.
• Проверьте отрицательный на гепатит B.
• Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективную контрацепцию и проверить отрицательный на беременность при зачислении.
• Женщины, которые могут забеременеть, должны согласиться не искать беременности с помощью альтернативных методов в течение периода исследования.

Критерии исключения:

• Грудное вскармливание или беременность.
• ИМТ составляет 40 или выше (исключения могут быть сделаны, если у вас хорошее здоровье).
• Диагностирован диабет (если только он не контролируется диабет 2 типа или гестационный диабет).
• Получил исследовательские вакцины против ВИЧ или моноклональные антитела.
• Получил не ВИЧ-исследуемую вакцину в прошлом году (исключения существуют для лицензированных или авторизованных вакцин).
• Иметь иммунный дефицит или принимать лекарства, которые нарушают иммунный ответ.
• Получил продукты крови или иммуноглобулины в течение последних 16 недель.
• Получили определенные вакцины в течение 4 недель до зачисления.
• Получили другие вакцины в течение 14 дней до зачисления.
• Начал аллергическую иммунотерапию в течение прошлого года (стабильная терапия в порядке).
• Недавно взяли исследовательские агенты.
• Имел серьезную реакцию на любую вакцину.
• Получили наследственные или приобретенные ангионевротические средства.
• Были необъяснимые ульи в прошлом году.
• Имейте кровотечение, которое сделало бы процедуры изучения рискованными.
• Были припадки или принимали препараты из припадки за последние 3 года.
• Селезенка была удалена или селезенка не работает должным образом.
• Активная служба или резервировать военнослужащих США.
• Любое серьезное состояние здоровья, которое может повлиять на безопасность, права или способность участвовать (включая употребление психоактивных веществ, психические расстройства, недавние попытки самоубийства или рак с потенциальным рецидивом).
• Астма, которая требует частых или высоких доз лекарств, неотложной помощи или многократного обслуживания.
• История определенных иммуноопосредованных заболеваний (мягкие, локализованные состояния могут быть в порядке).
• Аллергия на местные анестетики, такие как Novocaine или Lidocaine.
• История сложного венозного доступа или внутривенного употребления наркотиков.