- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905548
Povědomí o změně klimatu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kritický zásah pro udržitelné zdraví: Povědomí o změně klimatu na výkonných zdravotních sestrách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Povědomí o změně klimatu mezi manažery sester je zásadní pro zvýšení účinnosti zdravotní péče a zmírnění environmentálních a společenských dopadů. Cílem této studie je vyvinout a implementovat vzdělávací program ke zlepšení povědomí manažerů sester o změně klimatu.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s 108 manažery sester (54 Experimentální, 54 kontrola) ze dvou hlavních nemocnic v Istanbulu, Turecko: Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital (n = 71) a Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital (n = 58). Velikost vzorku byla stanovena pomocí G*Power 3.1.9.7, s odkazem na studii Alvarez-Nieto et al. (2022), za předpokladu velikosti účinku 0,79, hladinu významnosti a = 0,05 a 95% výkonu. Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena jako 90, zvýšila se o 20%, aby se zohlednila potenciální opotřebení, což mělo za následek 108 účastníků.
Účastníci budou přijímáni prostřednictvím vzorkování úplného výčtu kvůli omezenému počtu manažerů sester. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobní správy demografického informačního formuláře (12 položek) a stupnice povědomí o změně klimatu (Ataklı & Kuran, 2022), která se skládá z 52 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, s koeficientem spolehlivosti (α) 0,92.
Intervence: Po institucionálním schválení z provinčního zdravotnického ředitelství budou vzdělávací sestry šířit informace o studii prostřednictvím platforem pro digitální komunikaci. Manažeři sester budou zapsáni do samostatných digitálních skupin pro experimentální a kontrolní podmínky. Před zásahem budou shromážděna data před testem tváří v tvář. Vzdělávací program bude doručen experimentální skupině, zatímco kontrolní skupina nedostane žádný zásah. Sběr dat po testu dojde čtyři týdny po zásahu.
Statistická analýza: Nominální a ordinální údaje budou uvedeny jako frekvence a procenta, zatímco skóre měřítka bude hlášeno jako průměrné a standardní odchylky nebo mediány a rozsahy. Normalita distribuce dat bude hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Nezávislé vzorky t-test a jednosměrné ANOVA budou použity pro normálně distribuované proměnné, zatímco Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis testy budou použity pro ne normálně distribuovaná data. Analýzy budou prováděny pomocí SPSS 26 s úrovní významnosti nastavenou na p <0,05.
Očekávané výsledky: Studie zhodnotí účinnost vzdělávacího programu při zvyšování povědomí o změně klimatu mezi manažery sester. Zjištění přispějí k rozvoji cílených vzdělávacích programů k integraci povědomí o životním prostředí do ošetřovatelského vedení.
Etické úvahy: Etické schválení a institucionální povolení bude získána před zahájením studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění: Změna klimatu představuje významné výzvy pro systémy veřejného zdraví a zdravotní péče. Manažeři sester hrají klíčovou roli při provádění ekologicky udržitelných zdravotních postupů a zmírňování negativních dopadů změny klimatu na zdravotnické služby. Navzdory rostoucímu povědomí o změně klimatu mezi zdravotnickými pracovníky jsou zapotřebí strukturované vzdělávací programy zaměřené na posílení znalostí a postojů manažerů sester o této otázce. Cílem této studie je zhodnotit účinnost vzdělávacího zásahu při zlepšování povědomí o změně klimatu sestry.
Cíle studie: Hlavním cílem této studie je posoudit dopad vzdělávacího programu na povědomí o sestrách o změně klimatu. Mezi konkrétní cíle patří:
Měření základní úrovně povědomí o změně klimatu u manažerů sester. Vyhodnocení účinnosti vzdělávacího zásahu při zvyšování jejich vědomí.
Identifikace faktorů spojených s vyšší úrovní povědomí.
Metody:
Návrh studie:
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena s návrhem před testem a po testu.
Nastavení studie a populace:
Studie bude provedena ve dvou hlavních nemocnicích: městská nemocnice Kartal Dr. Lütfi Kırdar a Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. Cílová populace se skládá z manažerů sester pracujících v těchto nemocnicích.
Výpočet velikosti vzorku: Cílem studie je zahrnout 108 manažerů sester, s 54 v experimentálních a 54 v kontrolních skupinách. Výpočet velikosti vzorku byl proveden s použitím napájení G*3.1.9.7 na základě velikosti efektu uvedeného ve studii Alvarez-Nieto et al. (2022). K určení požadované velikosti vzorku 90 účastníků byla použita velikost účinku 0,79 (d = 0,79), 5% hladiny významnosti (a = 0,05) a 95% výkonu (1-p = 0,95). Aby se zohlednila potenciální předčasná ukončení, velikost vzorku byla zvětšena o 20%, což mělo za následek konečný cíl 108 účastníků.
Metoda vzorkování:
Metoda vzorkování sčítání lidu bude použita k zahrnutí všech způsobilých manažerů sester do nastavení studie. Protože počet manažerů sester je omezený, tato metoda zajišťuje maximální reprezentaci.
Intervence: Vzdělávací intervence bude zahrnovat strukturovaný program školení o povědomí o změně klimatu. Program bude zahrnovat:
Věda o změně klimatu a její zdravotní důsledky. Role zdravotnických pracovníků při zmírňování změny klimatu. Strategie pro implementaci udržitelných postupů ve zdravotnictví. Školení bude poskytováno prostřednictvím interaktivních workshopů a online modulů po dobu čtyř týdnů.
Nástroje pro sběr dat:
Data budou shromažďována prostřednictvím:
Forma demografických informací: 12-bodový dotazník zahrnující věk, pohlaví, úroveň vzdělání, pracovní zkušenosti a předchozí školení o změně klimatu.
Měřítko povědomí o změně klimatu: Tato 52-bodová, pětifaktorová Likertova stupnice, vyvinutá společností Ataklı a Kuran (2022), měří povědomí o změně klimatu, vnímání problému, znalosti příčin, obavy a očekávané politiky. Vyšší skóre naznačují větší povědomí. Měřítko má koeficient spolehlivosti Cronbachu alfa 0,92.
Proces sběru dat:
Institucionální schválení budou získány z provinčního zdravotnického ředitelství.
Studie bude představena manažerům sestry prostřednictvím nemocničních vzdělávacích sester, které budou šířit informace a shromažďovat seznamy dobrovolné účasti.
Účastníci budou randomizováni do experimentálních a kontrolních skupin. Údaje před testem budou shromážděny před zásahem. Vzdělávací program bude doručen experimentální skupině. Čtyři týdny po intervenci budou údaje o potestu shromažďovány z obou skupin.
Analýza dat:
Popisná statistika (frekvence, procento, průměr, standardní odchylka) shrnuje demografické a základní charakteristiky.
Normalita skóre měřítka bude hodnocena pomocí testu Kolmogorov-Smirnov.
Nezávislé vzorky t-test budou použity pro normálně distribuované spojité proměnné.
Test Mann-Whitney U bude použit pro normálně distribuované proměnné. Jednosměrná ANOVA nebo test Kruskal-Wallis bude použit pro srovnání napříč více skupinami.
Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí SPSS 26.0 s hladinou významnosti p <0,05.
Etické úvahy: Studie bude dodržovat etické principy, včetně získání informovaného souhlasu účastníků. Schválení institucionální revizní rady (IRB) bude získáno před sběrem dat.
Očekávané výsledky: Očekává se, že studie prokáže, že strukturovaný vzdělávací program významně zlepšuje povědomí o změně klimatu sestry. Zjištění přispějí k rozvoji udržitelných politik zdravotní péče a vzdělávacích programů přizpůsobených vůdcům zdravotní péče.
Závěr: Řešení povědomí o změně klimatu mezi manažery sester je nezbytné pro udržitelné poskytování zdravotní péče. Výsledky této studie poskytnou doporučení založená na důkazech pro integraci vzdělávání změny klimatu do programů vedení ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine EKİCİ, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905056462357
- E-mail: emineekici@maltepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seda Tuğba Baykara Mat, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05374337365
- E-mail: tugbamat@beykent.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry manažeři pracující v Kartalu Dr. Lütfi Kırdar City Hospital a Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital.
- Jednotlivci, kteří mají alespoň jeden rok manažerských zkušeností ve zdravotnickém prostředí.
- Účastníci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí na studii a poskytují informovaný souhlas.
- Jednotlivci, kteří mohou dokončit hodnocení před testem i po testu.
Kritéria pro vyloučení:
- Manažeři sester, kteří jsou v současné době na dovolené (např. Mateřství, pracovní dovolená).
- Jednotlivci, kteří se v minulém roce zúčastnili podobného vzdělávacího programu o povědomí o změně klimatu.
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí na studii.
- Účastníci, kteří nedokončí požadovaná hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Vzdělávání povědomí o změně klimatu (pro skupinu, která absolvuje školení)
(pro skupinu, která absolvovala školení)
|
Školení o změně klimatu plánované pro manažery sester se skládá ze 4 sezení 2 dnů, z nichž každá trvá 40 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Žádná vzdělávací intervence
(pro skupinu, která nedostává školení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v časovém rámci skóre povědomí o změně klimatu
Časové okno: 4 měsíce
|
Základní a 4 týdny po zásahu Popis: Rozdíl v skóre získaných z stupnice povědomí o změně klimatu před a po vzdělávacím programu.
Vyšší skóre naznačují, že naznačují zvýšené povědomí.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Climate Change Awareness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .