- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905548
Świadomość zmian klimatu: randomizowane badanie kontrolowane
Krytyczna interwencja w zakresie zrównoważonego zdrowia: Zmiany klimatu świadomość pielęgniarek wykonawczych: randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Świadomość zmian klimatu wśród menedżerów pielęgniarki ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia wydajności opieki zdrowotnej i łagodzenia wpływu na środowisko i społeczeństwo. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i wdrożenie programu edukacyjnego w celu poprawy świadomości menedżerów pielęgniarki na temat zmian klimatu.
Metody: Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z 108 menedżerami pielęgniarki (54 eksperymentalna, 54 kontrola) od dwóch głównych szpitali w Stambule, Turcja: Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital (N = 71) i Göztepe prof. Dr. Süleyman Yalçın szpitala (N = 58). Wielkość próbki określono za pomocą mocy G*3.1.9.7, odnosząc się do badania przez Alvarez-Nieto i in. (2022), zakładając wielkość efektu 0,79, poziom istotności α = 0,05 i 95% mocy. Wymagana wielkość próby obliczono jako 90, wzrosła o 20%, aby uwzględnić potencjalne ścieranie, co spowodowało 108 uczestników.
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez pełne pobieranie próbek wyliczenia ze względu na ograniczoną liczbę menedżerów pielęgniarki. Dane zostaną zebrane za pomocą bezpośredniego podawania formularza informacji demograficznych (12 pozycji) i skali świadomości zmian klimatu (Ataklı i Kuran, 2022), która składa się z 52 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, o współczynniku niezawodności (α) 0,92.
Interwencja: Po zatwierdzeniu instytucjonalnym od prowincji Dyrekcji Zdrowia Pielęgniarki edukacyjne rozpowszechniają informacje o badaniu za pośrednictwem cyfrowych platform komunikacyjnych. Menedżerowie pielęgniarki zostaną zapisani do oddzielnych grup cyfrowych na warunki eksperymentalne i kontrolne. Przed interwencją zostaną zebrane dane przed interwencją. Program edukacyjny zostanie dostarczony do grupy eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma interwencji. Zbieranie danych po testach nastąpi cztery tygodnie po interwencji.
Analiza statystyczna: dane nominalne i porządkowe będą prezentowane jako częstotliwości i odsetki, podczas gdy wyniki skali będą zgłaszane jako średnie oraz odchylenia standardowe lub mediany i zakresy. Normalność rozkładu danych zostanie oceniona za pomocą testu Kolmogorowa-Smirnova. Niezależne próbki T-Test i jednokierunkowe ANOVA będą używane dla zmiennych normalnie rozmieszczonych, podczas gdy testy Mann-Whitney U i Kruskal-Wallis zostaną wykorzystane do danych niezmiennie rozproszonych. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 26 z ustawionym poziomem istotności na p <0,05.
Oczekiwane wyniki: Badanie oceni skuteczność programu edukacyjnego w zwiększaniu świadomości zmian klimatu wśród menedżerów pielęgniarki. Ustalenia przyczynią się do opracowania ukierunkowanych programów szkoleniowych w celu zintegrowania świadomości środowiskowej z przywództwem pielęgniarskim.
Rozważania etyczne: Zatwierdzenie etyczne i uprawnienia instytucjonalne zostaną uzyskane przed rozpoczęciem badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie: Zmiany klimatu stanowi poważne wyzwania dla systemów zdrowia publicznego i opieki zdrowotnej. Menedżerowie pielęgniarek odgrywają kluczową rolę we wdrażaniu zrównoważonych praktyk opieki zdrowotnej i łagodzenia negatywnych skutków zmian klimatu na usługi zdrowotne. Pomimo rosnącej świadomości zmian klimatu wśród pracowników służby zdrowia potrzebne są ustrukturyzowane programy edukacyjne mające na celu zwiększenie wiedzy i postaw dla menedżerów pielęgniarki na ten problem. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej w poprawie świadomości menedżerów pielęgniarki na temat zmian klimatu.
Cele badań: Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego na świadomość menedżerów pielęgniarki na zmiany klimatu. Konkretne cele obejmują:
Mierzenie wyjściowego poziomu świadomości zmian klimatu wśród menedżerów pielęgniarki. Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w zwiększaniu ich świadomości.
Identyfikacja czynników związanych z wyższym poziomem świadomości.
Metody:
Projekt badania:
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone z projektem wstępnym i po teście.
Ustawienie badań i populacja:
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch głównych szpitalach: Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital i Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. Populacja docelowa składa się z menedżerów pielęgniarki pracujących w tych szpitalach.
Obliczanie wielkości próby: Badanie ma obejmować 108 menedżerów pielęgniarki, z 54 w eksperymentalnych i 54 w grupach kontrolnych. Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono przy użyciu mocy G*3.1.9.7 na podstawie wielkości efektu zgłoszonego w badaniu przez Alvarez-Nieto i in. (2022). Do określenia wymaganej wielkości próby 90 uczestników zastosowano wielkość efektu 0,79 (d = 0,79), 5% poziomu istotności (α = 0,05) i 95% mocy (1-β = 0,95). Aby uwzględnić potencjalne porzucenia, wielkość próby wzrosła o 20%, co spowodowało ostateczny cel 108 uczestników.
Metoda próbkowania:
Metoda próbkowania spisu powszechnego zostanie zastosowana w celu włączenia wszystkich kwalifikujących się menedżerów pielęgniarki do badania. Ponieważ liczba menedżerów pielęgniarek jest ograniczona, metoda ta zapewnia maksymalną reprezentację.
Interwencja: Interwencja edukacyjna obejmie ustrukturyzowany program szkoleniowy dotyczący świadomości zmian klimatu. Program będzie obejmował:
Nauka o zmianach klimatu i ich konsekwencje zdrowotne. Rola pracowników służby zdrowia w łagodzeniu zmian klimatu. Strategie wdrażania zrównoważonych praktyk w placówkach opieki zdrowotnej. Szkolenie będzie wykonywane za pośrednictwem interaktywnych warsztatów i modułów online przez czterotygodniowe okres.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Dane zostaną zebrane przez:
Formularz informacji demograficznych: 12-elementowy kwestionariusz obejmujący wiek, płeć, poziom wykształcenia, doświadczenie zawodowe i wcześniejsze szkolenie dotyczące zmian klimatu.
Skala świadomości zmian klimatu: opracowana przez Ataklı i Kuran (2022), ten 52-elementowy, pięcioczynnikowy Skala Likert mierzy świadomość zmian klimatu, postrzeganie problemów, wiedza o przyczynach, obawach i oczekiwanych zasad. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość. Skala ma współczynnik niezawodności alfa Cronbacha 0,92.
Proces gromadzenia danych:
Zatwierdzenia instytucjonalne zostaną uzyskane z prowincji Dyrekcji Zdrowia.
Badanie zostanie wprowadzone dla menedżerów pielęgniarki za pośrednictwem pielęgniarek edukacyjnych szpitalnych, którzy rozpowszechniają informacje i zbierają dobrowolne listy uczestnictwa.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Dane przed testem zostaną zebrane przed interwencją. Program edukacyjny zostanie dostarczony do grupy eksperymentalnej. Cztery tygodnie po interwencji dane po testach zostaną zebrane z obu grup.
Analiza danych:
Statystyka opisowa (częstotliwość, procent, średnia, odchylenie standardowe) podsumują cechy demograficzne i podstawowe.
Normalność wyników skali zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnova.
Niezależne próbki t-test t zostaną wykorzystane do normalnie rozłożonych zmiennych ciągłych.
Test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany dla zmiennych nie rozłożonych normalnie. W porównaniu z wieloma grupami zastosowano jednokierunkową ANOVA lub test Kruskal-Wallis.
Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 26.0 o poziomie istotności p <0,05.
Rozważania etyczne: Badanie będzie zgodne z zasadami etycznymi, w tym uzyskaniem świadomej zgody uczestników. Zatwierdzenie Institutional Review Board (IRB) zostanie uzyskane przed gromadzeniem danych.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że badanie wykazuje, że ustrukturyzowany program edukacyjny znacznie poprawia świadomość menedżerów pielęgniarki na temat zmian klimatu. Odkrycia przyczynią się do opracowania zrównoważonej polityki opieki zdrowotnej i programów szkoleniowych dostosowanych do liderów opieki zdrowotnej.
Wniosek: Rozwiązanie świadomości na temat zmian klimatu wśród menedżerów pielęgniarki jest niezbędne do zrównoważonej opieki zdrowotnej. Wyniki tego badania dostarczą oparte na dowodach zalecenia dotyczące integracji edukacji zmian klimatu z programami przywództwa pielęgniarskiego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine EKİCİ, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905056462357
- E-mail: emineekici@maltepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seda Tuğba Baykara Mat, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05374337365
- E-mail: tugbamat@beykent.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kierownicy pielęgniarki pracujący w Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital i Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital.
- Osoby, które mają co najmniej rok doświadczenia kierowniczego w środowisku opieki zdrowotnej.
- Uczestnicy, którzy dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu i wyrażać świadomą zgodę.
- Osoby, które mogą ukończyć oceny przed testem, jak i po teście.
Kryteria wykluczenia:
- Menedżerowie pielęgniarki, którzy są obecnie na urlopie (np. Macierzyństwo, zwolnienie chorobowe).
- Osoby, które uczestniczyły w podobnym programie edukacyjnym na temat świadomości zmian klimatu w ubiegłym roku.
- Ci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu.
- Uczestnicy, którzy nie wykonują wymaganych ocen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Edukacja świadomości zmian klimatu (dla grupy otrzymującej szkolenie)
(dla grupy otrzymującej szkolenie)
|
Szkolenie dotyczące zmian klimatu planowane dla menedżerów pielęgniarki składa się z 4 sesji 2 dni, każda trwa 40 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: brak interwencji edukacyjnej
(dla grupy, która nie otrzymuje szkolenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Wskaźnika Usesu Świadomości Zmiany Klimatu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Linia podstawowa i 4 tygodnie po interwencji Opis: Różnica w wynikach uzyskanych ze skali świadomości zmian klimatu przed i po programie edukacyjnym.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną świadomość.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Climate Change Awareness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .