- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905548
Consapevolezza dei cambiamenti climatici: uno studio controllato randomizzato
Un intervento critico per la salute sostenibile: consapevolezza dei cambiamenti climatici sugli infermieri esecutivi: uno studio controllato randomizzato
Contesto: la consapevolezza dei cambiamenti climatici tra gli infermieri è fondamentale per migliorare l'efficienza sanitaria e mitigare gli impatti ambientali e sociali. Questo studio mira a sviluppare e attuare un programma educativo per migliorare la consapevolezza dei cambiamenti climatici da parte degli infermieri.
Metodi: verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata con 108 infermieri (54 sperimentali, 54 controlli) di due principali ospedali di Istanbul, Turchia: Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital (n = 71) e Göztepe Prof. Dr. Dr. Süleyman Yalçn City Hospital (N = 58). La dimensione del campione è stata determinata usando G*Potenza 3.1.9.7, facendo riferimento allo studio di Alvarez-Nieto et al. (2022), assumendo una dimensione dell'effetto di 0,79, un livello di significatività di α = 0,05 e 95% di potenza. La dimensione del campione richiesta è stata calcolata come 90, aumentata del 20% per tenere conto del potenziale logoramento, con conseguente 108 partecipanti.
I partecipanti saranno reclutati attraverso il campionamento completo di enumerazione a causa del numero limitato di infermieri. I dati verranno raccolti tramite la somministrazione faccia a faccia di un modulo di informazioni demografiche (12 elementi) e la scala di sensibilizzazione sui cambiamenti climatici (Ataklı & Kuran, 2022), che consiste in 52 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti, con un coefficiente di affidabilità (α) di 0,92.
Intervento: in seguito all'approvazione istituzionale della direzione della salute provinciale, gli infermieri educativi diffondono informazioni sullo studio tramite piattaforme di comunicazione digitale. I manager delle infermiere saranno iscritti a gruppi digitali separati per condizioni sperimentali e di controllo. I dati pre-test verranno raccolti faccia a faccia prima dell'intervento. Il programma educativo verrà consegnato al gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. La raccolta dei dati post-test avverrà quattro settimane dopo l'intervento.
Analisi statistica: i dati nominali e ordinali saranno presentati come frequenze e percentuali, mentre i punteggi della scala saranno riportati come mezzi e deviazioni standard o mediane e gamme. La normalità della distribuzione dei dati verrà valutata utilizzando il test Kolmogorov-Smirnov. Campioni indipendenti T-test e ANOVA a senso unico verranno utilizzati per variabili normalmente distribuite, mentre i test di Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis verranno utilizzati per dati non distribuiti normalmente. Le analisi saranno condotte utilizzando SPSS 26 con un livello di significatività impostato a P <0,05.
Risultati previsti: lo studio valuterà l'efficacia del programma educativo nel migliorare la consapevolezza dei cambiamenti climatici tra gli infermieri. I risultati contribuiranno allo sviluppo di programmi di formazione mirati per integrare la consapevolezza ambientale nella leadership infermieristica.
Considerazioni etiche: l'approvazione etica e le autorizzazioni istituzionali saranno ottenute prima dell'inizio dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e logica: i cambiamenti climatici pone sfide significative per i sistemi di sanità pubblica e sanità. I manager delle infermiere svolgono un ruolo cruciale nell'implementazione di pratiche sanitarie sostenibili ecologiche e mitigando gli effetti negativi dei cambiamenti climatici sui servizi sanitari. Nonostante la crescente consapevolezza dei cambiamenti climatici tra gli operatori sanitari, sono necessari programmi educativi strutturati volti a migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti dei gestori degli infermieri riguardo a questo problema. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento educativo nel migliorare la consapevolezza dei cambiamenti climatici dei manager degli infermieri.
Obiettivi dello studio: l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di un programma educativo sulla consapevolezza dei cambiamenti climatici da parte dei manager degli infermieri. Gli obiettivi specifici includono:
Misurare il livello di base della consapevolezza dei cambiamenti climatici tra gli infermieri. Valutare l'efficacia dell'intervento educativo nel migliorare la loro consapevolezza.
Identificazione dei fattori associati a livelli di consapevolezza più elevati.
Metodi:
Progettazione dello studio:
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) con un design pre-test e post-test.
Ambientazione e popolazione dello studio:
Lo studio sarà condotto in due principali ospedali: Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital e Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. La popolazione target è costituita da infermieri che lavorano in questi ospedali.
Calcolo delle dimensioni del campione: lo studio mira a includere 108 infermieri, con 54 negli sperimentali e 54 nei gruppi di controllo. Il calcolo delle dimensioni del campione è stato eseguito utilizzando G*Potenza 3.1.9.7 in base alla dimensione dell'effetto riportato nello studio di Alvarez-Nieto et al. (2022). Sono state utilizzate una dimensione dell'effetto di 0,79 (d = 0,79), livello di significatività del 5% (α = 0,05) e 95% (1-β = 0,95) per determinare una dimensione del campione richiesta di 90 partecipanti. Per tenere conto dei potenziali abbandoni, la dimensione del campione è stata aumentata del 20%, con conseguente obiettivo finale di 108 partecipanti.
Metodo di campionamento:
Verrà utilizzato un metodo di campionamento del censimento per includere tutti gli infermieri ammissibili nell'impostazione dello studio. Poiché il numero di infermieri è limitato, questo metodo garantisce la massima rappresentazione.
Intervento: l'intervento educativo includerà un programma di formazione strutturato sulla consapevolezza dei cambiamenti climatici. Il programma includerà:
La scienza del cambiamento climatico e le sue implicazioni per la salute. Il ruolo degli operatori sanitari nel mitigare i cambiamenti climatici. Strategie per l'implementazione di pratiche sostenibili in contesti sanitari. La formazione verrà consegnata tramite seminari interattivi e moduli online per un periodo di quattro settimane.
Strumenti di raccolta dei dati:
I dati verranno raccolti tramite:
Modulo di informazioni demografiche: un questionario a 12 elementi che copre l'età, il genere, il livello di istruzione, l'esperienza lavorativa e la precedente formazione sui cambiamenti climatici.
Scala di sensibilizzazione sui cambiamenti climatici: sviluppato da Ataklı e Kuran (2022), questa scala Likert a cinque elementi a cinque elementi misura la consapevolezza dei cambiamenti climatici, la percezione del problema, la conoscenza delle cause, le preoccupazioni e le politiche attese. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza. La scala ha un coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach di 0,92.
Processo di raccolta dei dati:
Le approvazioni istituzionali saranno ottenute dalla direzione della salute provinciale.
Lo studio verrà introdotto ai manager delle infermiere tramite infermiere di istruzione ospedaliera, che diffondono informazioni e raccoglieranno elenchi di partecipazione volontaria.
I partecipanti saranno randomizzati in gruppi sperimentali e di controllo. I dati pre-test verranno raccolti prima dell'intervento. Il programma educativo verrà consegnato al gruppo sperimentale. Quattro settimane dopo l'intervento, i dati post-test verranno raccolti da entrambi i gruppi.
Analisi dei dati:
Le statistiche descrittive (frequenza, percentuale, media, deviazione standard) riassumono le caratteristiche demografiche e basali.
La normalità dei punteggi della scala sarà valutata utilizzando il test Kolmogorov-Smirnov.
Campioni indipendenti T-test verranno utilizzati per variabili continue normalmente distribuite.
Il test U di Mann-Whitney verrà applicato per variabili non distribuite normalmente. ANOVA a senso unico o il test Kruskal-Wallis verrà utilizzato per confronti in più gruppi.
Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando SPSS 26.0 con un livello di significatività di P <0,05.
Considerazioni etiche: lo studio aderirà ai principi etici, incluso l'ottenimento del consenso informato dai partecipanti. L'approvazione del Comitato di revisione istituzionale (IRB) sarà ottenuta prima della raccolta dei dati.
Risultati previsti: lo studio dovrebbe dimostrare che un programma educativo strutturato migliora significativamente la consapevolezza dei manager degli infermieri sui cambiamenti climatici. I risultati contribuiranno allo sviluppo di politiche sanitarie sostenibili e programmi di formazione su misura per i leader sanitari.
Conclusione: affrontare la consapevolezza dei cambiamenti climatici tra gli infermieri è essenziale per la consegna di assistenza sanitaria sostenibile. I risultati di questo studio forniranno raccomandazioni basate sull'evidenza per l'integrazione dell'educazione ai cambiamenti climatici nei programmi di leadership infermieristica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine EKİCİ, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905056462357
- Email: emineekici@maltepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seda Tuğba Baykara Mat, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05374337365
- Email: tugbamat@beykent.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Manager infermieri che lavorano nell'ospedale della città di Kartal Dr. Lütfi Kırdar e Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital.
- Le persone che hanno almeno un anno di esperienza manageriale in un ambiente sanitario.
- I partecipanti che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato.
- Individui che possono completare sia le valutazioni pre-test che post-test.
Criteri di esclusione:
- Manager infermieri che sono attualmente in congedo (ad es. Maternità, congedo per malattia).
- Le persone che hanno partecipato a un programma educativo simile sulla consapevolezza dei cambiamenti climatici nell'ultimo anno.
- Coloro che non acconsentono a partecipare allo studio.
- I partecipanti che non riescono a completare le valutazioni richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento: educazione alla consapevolezza dei cambiamenti climatici (per il gruppo che riceve la formazione)
(per il gruppo che riceve la formazione)
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La formazione sui cambiamenti climatici prevista per gli infermieri è composto da 4 sessioni di 2 giorni, ciascuna della durata di 40 minuti.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: nessun intervento educativo
(per il gruppo che non riceve la formazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del tempo di consapevolezza del cambiamento climatico
Lasso di tempo: 4 mesi
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Descrizione di base e 4 settimane dopo l'intervento: la differenza nei punteggi ottenuti dalla scala di sensibilizzazione sui cambiamenti climatici prima e dopo il programma educativo.
I punteggi più alti indicano indicano una maggiore consapevolezza.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Climate Change Awareness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Formazione di consapevolezza del cambiamento climatico
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