- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06905548
Klímaváltozás -tudatosság: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Kritikus beavatkozás a fenntartható egészségre: A végrehajtó ápolók éghajlatváltozásának tudatossága: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Háttér: Az éghajlatváltozás tudatossága az ápolóvezetők körében elengedhetetlen az egészségügyi hatékonyság javításához, valamint a környezeti és társadalmi hatások enyhítéséhez. A tanulmány célja egy oktatási program kidolgozása és végrehajtása az ápolói vezetők tudatosságának javítása érdekében.
Módszerek: Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeznek 108 ápolóvezetõvel (54 kísérleti, 54 kontroll) két fő kórházból, Isztambulban, Törökországban: Kartal Dr. Lütfi Kırdar Városi Kórház (n = 71) és a Görepe Prof. Prof. Dr. Süleyman Yalçın városi kórház (n = 58). A minta méretét a G*Power 3.1.9.7 alkalmazásával határoztuk meg, hivatkozva Alvarez-Nieto et al. (2022), feltételezve, hogy 0,79 hatás, α = 0,05 szignifikanciaszint és 95% -os teljesítmény. A szükséges minta méretét 90 -re számítottuk, 20% -kal növekedett a potenciális kopás miatt, ami 108 résztvevőt eredményez.
A résztvevőket a teljes felsorolási mintavétel révén toborozzák, a korlátozott számú ápolómenedzser miatt. Az adatokat a demográfiai információs űrlap (12 tétel) és az éghajlatváltozás-tudatosság skálájának (Ataklı és Kuran, 2022), amely 52 tételből áll, 5-pontos Likert skálán, megbízhatósági együtthatóval (α), 0,92-es megbízhatósági együtthatóval (α), amely 0,92.
Intervenció: A Tartományi Egészségügyi Igazgatóság intézményi jóváhagyását követően az oktatási ápolók digitális kommunikációs platformokon keresztül terjesztik a tanulmányról szóló információkat. A nővérkezelők külön digitális csoportokba kerülnek kísérleti és ellenőrzési körülmények között. A teszt előtti adatokat a beavatkozás előtt szemtől szemben gyűjtik. Az oktatási programot a Kísérleti Csoporthoz továbbítják, míg a kontrollcsoport nem kap beavatkozást. A teszt utáni adatgyűjtés négy héttel a beavatkozás után történik.
Statisztikai elemzés: A névleges és ordinális adatokat frekvenciákként és százalékként mutatják be, míg a skála pontszámait eszközként, standard eltérésként, mediánként és tartományként kell megjelenni. Az adatok eloszlásának normalitását a Kolmogorov-Smirnov teszttel kell megvizsgálni. Független minták t-tesztet és egyirányú ANOVA-t fognak használni a normálisan elosztott változókhoz, míg a Mann-Whitney U és a Kruskal-Wallis teszteket nem normálisan elosztott adatokhoz fogják használni. Az elemzéseket az SPSS 26 alkalmazásával végezzük, amelynek szignifikanciaszintje p <0,05 -re van beállítva.
Várható eredmények: A tanulmány értékelni fogja az oktatási program hatékonyságát az éghajlatváltozás tudatosságának javításában az ápolóvezetők körében. A megállapítások hozzájárulnak a célzott képzési programok kidolgozásához a környezeti tudatosság integrálására az ápolási vezetésbe.
Etikai megfontolások: Az etikai jóváhagyást és az intézményi engedélyeket a tanulmány megkezdése előtt kapják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indokok: Az éghajlatváltozás jelentős kihívásokat jelent a közegészségügyi és egészségügyi rendszerek számára. A nővérkezelők döntő szerepet játszanak a környezeti szempontból fenntartható egészségügyi gyakorlatok végrehajtásában és az éghajlatváltozás negatív hatásainak enyhítésében az egészségügyi szolgáltatásokra. Annak ellenére, hogy az egészségügyi szakemberek körében egyre növekszik az éghajlatváltozás tudatossága, a nővérkezelők ismereteinek és hozzáállásának javítására irányuló strukturált oktatási programok szükségesek. A tanulmány célja az oktatási beavatkozás hatékonyságának felmérése a nővér vezetõinek az éghajlatváltozás tudatosságának javításában.
Tanulmányi célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje az oktatási programnak az ápolóvezetők éghajlatváltozásának tudatosságára gyakorolt hatását. A konkrét célok a következők:
Az éghajlatváltozás tudatosságának alapszintjének mérése a nővérkezelők körében. Az oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése a tudatosság javításában.
A magasabb tudatosságszintekhez kapcsolódó tényezők azonosítása.
Mód:
Tanulmányterv:
Egy randomizált kontrollos vizsgálatot (RCT) végeznek egy teszt előtti és utáni kialakítással.
Tanulmányi beállítás és népesség:
A tanulmányt két nagy kórházban végzik: Kartal Dr. Lütfi Kırdar Városi Kórház és a Görepe prof. Dr. Süleyman Yalçın Városi Kórház. A célpopuláció az ezekben a kórházakban dolgozó ápolóvezetőkből áll.
A minta méretének kiszámítása: A tanulmány célja 108 ápolóvezető, 54 -es kísérleti és 54 a kontrollcsoportokba. A minta méretének kiszámítását a G*Power 3.1.9.7 alkalmazásával végeztük, az Alvarez-Nieto et al. (2022). A 0,79 (d = 0,79), 5% -os szignifikancia szint (α = 0,05) és 95% -os teljesítményt (1-β = 0,95) használtunk a szükséges 90 résztvevő minta meghatározására. A potenciális lemorzsolódás figyelembevétele érdekében a minta méretét 20%-kal növelték, ami 108 résztvevő végső célpontját eredményezte.
Mintavételi módszer:
A népszámlálási mintavételi módszert alkalmazzák az összes jogosult ápolóvezető bevonására a vizsgálati környezetbe. Mivel a nővérkezelők száma korlátozott, ez a módszer biztosítja a maximális reprezentációt.
Intervenció: Az oktatási beavatkozás magában foglalja az éghajlatváltozás tudatosságának strukturált képzési programját. A program magában foglalja:
Az éghajlatváltozás tudománya és egészségügyi következményei. Az egészségügyi szakemberek szerepe az éghajlatváltozás enyhítésében. Stratégiák a fenntartható gyakorlatok végrehajtásához az egészségügyi környezetben. A képzést interaktív műhelyek és online modulok útján végezzük négyhetes időszak alatt.
Adatgyűjtő eszközök:
Az adatokat az alábbiakkal gyűjtik:
Demográfiai információs forma: 12 elemből álló kérdőív, amely az életkorra, a nemre, az oktatási szintre, a munkatapasztalatra és a korábbi éghajlatváltozással kapcsolatos képzésre vonatkozik.
Klímaváltozási tudatosság skála: Ataklı és Kuran (2022) fejlesztése, ez az 52 tételből álló, öt tényező Likert-skála méri az éghajlatváltozás tudatosságát, a kérdés észlelését, az okok, aggodalmak ismereteit és a várható politikákat. A magasabb pontszámok a nagyobb tudatosságot jelzik. A skála Cronbach alfa -megbízhatósági együtthatója 0,92.
Adatgyűjtési folyamat:
Az intézményi jóváhagyásokat a Tartományi Egészségügyi Igazgatóságtól szerezzük be.
A tanulmányt kórházi oktatási ápolókon keresztül vezetik be az ápolóvezetőknek, akik terjesztik az információkat és összegyűjtik az önkéntes részvételi listákat.
A résztvevőket randomizálják kísérleti és kontrollcsoportokba. A teszt előtti adatokat a beavatkozás előtt összegyűjtik. Az oktatási programot a Kísérleti Csoporthoz továbbítják. Négy héttel az intervenció után a teszt utáni adatokat mindkét csoportból gyűjtik.
Adatelemzés:
A leíró statisztikák (frekvencia, százalék, átlag, szórás) összefoglalják a demográfiai és a kiindulási jellemzőket.
A skála pontszámának normalitását a Kolmogorov-Smirnov teszttel kell megvizsgálni.
Független minták A t-tesztet a normál eloszlású folyamatos változókhoz fogják használni.
A Mann-Whitney U tesztet nem normálisan eloszlású változókra alkalmazzák. Az egyirányú ANOVA-t vagy a Kruskal-Wallis-tesztet több csoport közötti összehasonlításhoz használják.
Az összes statisztikai elemzést az SPSS 26.0 alkalmazásával végezzük, p <0,05 szignifikanciaszinttel.
Etikai megfontolások: A tanulmány betartja az etikai alapelveket, ideértve a résztvevők tájékozott hozzájárulásának megszerzését. Az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) jóváhagyását az adatgyűjtés előtt kapják meg.
Várható eredmények: A tanulmány várhatóan kimutatja, hogy a strukturált oktatási program jelentősen javítja a nővérkezelők tudatosságát az éghajlatváltozásról. A megállapítások hozzájárulnak az egészségügyi vezetők számára szabott fenntartható egészségügyi politikák és képzési programok kidolgozásához.
Következtetés: Az éghajlatváltozás tudatosságának kezelése az ápolóvezetők körében elengedhetetlen a fenntartható egészségügyi ellátáshoz. Ennek a tanulmánynak az eredményei bizonyítékokon alapuló ajánlásokat fognak adni az éghajlatváltozás oktatásának integrálására az ápolási vezetői programokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine EKİCİ, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905056462357
- E-mail: emineekici@maltepe.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Seda Tuğba Baykara Mat, Asst. Prof.
- Telefonszám: 05374337365
- E-mail: tugbamat@beykent.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Kartal Dr. Lütfi Kırdar Városi Kórházban dolgozó ápolóvezetők és a Görepe prof. Dr. Süleyman Yalçın Városi Kórház.
- Azok az egyének, akiknek legalább egyéves vezetői tapasztalata van az egészségügyi környezetben.
- Azok a résztvevők, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban és tájékozott hozzájárulást nyújtanak.
- Azok az egyének, akik elvégezhetik mind a teszt előtti, mind a teszt utáni értékeléseket.
Kizárási kritériumok:
- A jelenleg szabadságon lévő ápolóvezetők (például anyaság, betegszabadság).
- Azok az egyének, akik az elmúlt évben részt vettek egy hasonló oktatási programban az éghajlatváltozás tudatosságáról.
- Azok, akik nem járulnak hozzá a tanulmányban való részvételhez.
- Azok a résztvevők, akik nem teljesítik a szükséges értékeléseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport: Klímaváltozás -tudatosság oktatás (a képzést kapó csoport számára)
(a képzést kapó csoport számára)
|
A nővérkezelők számára tervezett klímaváltozási képzés 4 napos ülésből áll, mindegyik 40 percig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport: Nincs oktatási beavatkozás
(Az a csoport számára, amely nem kapja meg a képzést)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éghajlatváltozás tudatosságának pontszámának időkeretének változása
Időkeret: 4 hónap
|
Alapvonal és 4 hét az intervenció utáni leírás: Az éghajlatváltozás-tudatosság skálájából az oktatási program előtt és után kapott pontszámok különbsége.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a megnövekedett tudatosságot jelzik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Climate Change Awareness
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .