- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908629
Řešení sociálních determinant zdraví mezi rakovinou Metro Detroit
25. srpna 2025 aktualizováno: Hayley Thompson, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Řešení sociálních determinant zdraví (SDOH) mezi přeživšími rakoviny Metro Detroit: studie proveditelnosti pilotního proveditelnosti (studie připravené zdroje)
Cílem této screeningové studie je zjistit proveditelnost dokončení nástroje pro screening sociálních potřeb u účastníků, kteří mají minulou nebo současnou diagnózu rakoviny a žijí v Metro Detroit v Michiganu. Hlavní otázky k odpovědi jsou:
- Můžeme mít míru dokončení nejméně 80% účastníků, kteří vyplňují screeningový nástroj?
- Můžeme určit postupy pro doporučení pacienta na základě sociálních potřeb
- Můžeme implementovat krátké zásahy založené na přístupu k potravinám a digitálním začlenění (zajistit, aby každý měl přístup k digitálním technologiím, které potřebují k účasti na společnosti)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V části 1 studie bude účastníkům podáván nástroj pro sociální screening buď osobně, nebo telefonicky.
Reakce na screeningový nástroj budou převedeny do diagnostických kódů, které identifikují nelékařské faktory, které mohou ovlivnit zdravotní stav pacienta.
V části 2 studie budou účastníci postoupeni na komunitní zdroje na základě jejich odpovědí na nástroj pro screening sociálních potřeb.
Sledování bude provedeno telefonním hovorem ve 2, 4, 6 a 8 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hayley S Thompson, Ph.D.
- Telefonní číslo: 313-576-9734
- E-mail: hayley.thompson@wayne.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Afsana Rinky
- Telefonní číslo: 313-576-9734
- E-mail: rinkya@karmanos.org
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Hayley S. Thompson, PhD
- Telefonní číslo: 313-576-9734
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- minulá nebo současná diagnostika rakoviny
- Žije v Metropolitan Detroit (Wayne, Oakland, Macomb County)
- Angličtina zdatná
- Aktivně získává péči prostřednictvím jednoho z ambulantních klinik Karmano's Cancer Institute nebo po přeživších po léčbě ve výzkumu Detroit o pozůstalé rakovině (ROC) podélné kohortové studii, která hlásila minulou nejistotu potravin a souhlasila s kontaktováním pro další výzkum pro další výzkum pro další výzkum pro další výzkum
Kritéria pro vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screeningové potřeby posouzení
|
Účastníci budou odkazováni na komunitní zdroje v reakci na jejich odpovědi na screeningový nástroj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků dokončovalo nástroj pro screening
Časové okno: Při zápisu
|
80% ze 120 účastníků dokončí nástroj pro screening sociálních potřeb Americké akademie rodinných lékařů (AAFP)
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Mnohočetný myelom
- Neuroendokrinní nádory
- Profesionální praxe
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Doporučení a konzultace
Další identifikační čísla studie
- 2024-042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .