- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912256
Los efectos de la restricción de sueño a corto plazo individualizada en el rendimiento táctico
28 de marzo de 2025 actualizado por: José Afonso Coelho Neves
Influencia de la restricción de sueño leve individualizada de dos semanas en el rendimiento táctico durante los juegos pequeños en los jugadores de fútbol de Sub-19 National Sub-19: un ensayo aleatorizado
El objetivo era evaluar la influencia que la restricción crónica del sueño puede tener en el rendimiento táctico de los jugadores de fútbol durante los juegos de lados pequeños.
Al usar una restricción relativa del sueño (es decir, reduciendo la duración normal del sueño en un 15%) en lugar de una restricción absoluta del sueño (por ejemplo, 3-4 horas), se aplicaron diferentes programas de sueño, según el perfil de sueño individual de los jugadores.
Se planteó la hipótesis de que el rendimiento del jugador se vería afectado, particularmente sus comportamientos tácticos al realizar un formato de juego de lados pequeños 4x4.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un deterioro en el rendimiento cognitivo y físico se sugiere comúnmente en la literatura.
Sin embargo, hay una falta de información sobre los parámetros específicos del deporte.
Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo examinar si la restricción crónica del sueño durante 9 días consecutivos perjudica el rendimiento táctico de los jugadores de fútbol durante los juegos de lados pequeños (SSG).
Un total de dieciséis jugadores de fútbol a nivel nacional llevaban unidades de actigrafía de muñeca durante el sueño nocturno durante todo el estudio.
Los jugadores fueron aleatorizados en dos grupos: intervención (IG) y control (CG).
Los primeros cuatro días correspondieron a un período de familiarización, donde los jugadores fueron informados sobre los procedimientos de estudio y comenzaron a utilizar la actigrafía de la muñeca.
A lo largo de los siguientes siete días consecutivos, se recolectó y analizó la fase de caracterización del perfil de los jugadores del sueño (es decir, la línea de base).
Luego, los jugadores ingresaron a la fase de intervención, donde el IG durmió un 15% menos que la rutina.
Durante este período de 9 días, los jugadores realizaron un SSGS 4x4 en dos momentos (momento 1 y momento 2) con un intervalo de semana.
Los SSG se grabaron utilizando una cámara de video y posteriormente se analizaron utilizando el instrumento de evaluación del rendimiento del juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport, University of Porto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jugadores de fútbol clasificados como Nivel 3, correspondientes al nivel nacional de acuerdo con McKay et al. (2022), ya que representaban al equipo de menores de 19 años jugando en la primera división del Campeonato Nacional Portugués.
Criterios de exclusión:
- 1) jugadores con trastornos del sueño previamente identificados;
- 2) Jugadores con lesiones que les impidieron jugar SSG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Restricción del sueño
Durante el período de intervención (es decir, 9 días consecutivos), el grupo de intervención comenzó el protocolo de sueño, durmiendo solo la cantidad de horas definida para su restricción de sueño parcial crónica individual (15% de las horas diarias de sueño habituales).
La cantidad y la calidad del sueño obtenidas se monitorearon diariamente a través de dispositivos de actigrafía, y todos los jugadores llenaron un diario de sueño cuando se despertaron.
Durante este período, los jugadores realizaron los SSG en dos momentos diferentes (momento 1 y momento 2), intercalados por 4 días.
|
Durante el período de intervención (es decir, 9 días consecutivos), el grupo de intervención comenzó el protocolo de sueño, durmiendo solo la cantidad de horas definida para su restricción de sueño parcial crónica individual (15% del tiempo de sueño habitual).
La cantidad y la calidad del sueño obtenidas se monitorearon diariamente a través de dispositivos de actigrafía, y todos los jugadores llenaron un diario de sueño cuando se despertaron.
Durante este período, los jugadores realizaron los SSG en dos momentos diferentes (momento 1 y momento 2), intercalados por 4 días.
|
|
Sin intervención: Control
La misma intervención (es decir, entrenamiento de fútbol y pruebas) como el otro brazo, pero sin restricción del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumento de evaluación del rendimiento del juego (GPAI)
Periodo de tiempo: Aplicado una vez en la semana 1 y una vez más en la semana 2
|
De acuerdo con los propósitos del estudio, el rendimiento táctico se definió como las principales variables.
El análisis táctico se realizó utilizando el Instrumento de Evaluación de rendimiento del juego (GPAI), una herramienta diseñada para evaluar el comportamiento táctico individual (Memmert y Harvey, 2008; Oslin, Mitchell y Griffin, 1998).
Consiste en siete componentes, dos de los cuales se evalúan cuando el jugador tiene la pelota y los cinco restantes cuando el jugador no tiene la posesión de la pelota.
Por ejemplo, las decisiones tomadas sobre qué hacer con la pelota durante el juego, y la ejecución de habilidades motoras se clasificaron como apropiadas/eficientes o inapropiadas/ineficientes. El índice principal propuesto por Oslin et al. (1998) se calculó: rendimiento del juego (GP).
Según las acciones consideradas apropiadas o inapropiadas, el puntaje final puede variar del 0 al 100%, con valores más altos que denotan mejores resultados.
|
Aplicado una vez en la semana 1 y una vez más en la semana 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Recolectado diariamente durante las dos semanas de la intervención
|
Los datos de sueño objetivo se recopilaron utilizando tres acelerómetros axiales (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, EE. UU.) Colocado en la muñeca no dominante.
Para analizar los datos de la actigrafía de la muñeca, se usó el software Actilife LLC Pro (V6.13.3, Pensacola, EE. UU.) Con una frecuencia de muestreo de 50Hz y una época de recuentos de actividades de 60.
La eficiencia del sueño (SE, porcentaje de tiempo en la cama que se pasó dormido; CV = 7%) se determinó utilizando el algoritmo de Sadeh.
|
Recolectado diariamente durante las dos semanas de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEFADE 9 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos confidenciales que pertenecen a un club, por lo que solo teníamos permiso para informar el tratamiento estadístico, pero no compartir el IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .