- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912256
De effecten van geïndividualiseerde slaapbeperking op korte termijn op tactische prestaties
28 maart 2025 bijgewerkt door: José Afonso Coelho Neves
Invloed van geïndividualiseerde twee weken milde slaapbeperking op tactische prestaties tijdens kleinzijdige wedstrijden in nationale mannelijke onder-19 voetbalspelers: een gerandomiseerde proef
Het doel was om de invloed te evalueren die chronische slaapbeperking kan hebben op voetbalspelers tactische prestaties tijdens kleinzijdige wedstrijden.
Door een relatieve slaapbeperking te gebruiken (d.w.z. door de normale slaapduur met 15%te verminderen) in plaats van een absolute slaapbeperking (bijv. 3-4 uur), werden verschillende slaapschema's toegepast, volgens het individuele slaapprofiel van de spelers.
De hypothese was dat de prestaties van de speler zouden worden aangetast, met name hun tactische gedrag bij het uitvoeren van een 4x4 kleinzijdig spelformaat.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een beperking van cognitieve en fysieke prestaties wordt vaak voorgesteld in de literatuur.
Er is echter een gebrek aan informatie over sportspecifieke parameters.
De huidige studie was dus bedoeld om te onderzoeken of chronische slaapbeperking gedurende 9 opeenvolgende dagen de tactische uitvoering van voetbalspelers belemmert tijdens kleinzijdige wedstrijden (SSG's).
Een totaal van zestien mannelijke voetbalspelers op nationaal niveau droegen pols -actigrafie -eenheden tijdens de nachtrust tijdens de studie.
Spelers werden gerandomiseerd in twee groepen: interventie (IG) en controle (CG).
De eerste vier dagen kwamen overeen met een bekendheidsperiode, waarbij spelers werden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures en polsigrafie begonnen te gebruiken.
Gedurende de volgende zeven opeenvolgende dagen werd de karakterisatiefase van het profiel van slaapspelers (d.w.z. basislijn) verzameld en geanalyseerd.
Vervolgens kwamen spelers in de interventiefase, waar de IG 15% minder dan routine sliep.
Tijdens deze periode van 9 dagen voerden spelers een 4x4 SSG's uit in twee momenten (moment 1 en moment 2) met een interval van een week.
De SSG's werden opgenomen met behulp van een videocamera en vervolgens geanalyseerd met behulp van het spelprestatiebeoordelingsinstrument.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport, University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetbalspelers geclassificeerd als Tier 3, overeenkomend met het nationale niveau in overeenstemming met McKay et al. (2022), terwijl ze het onder-19-team vertegenwoordigden dat speelde in de Portugese National Championship 1st Division.
Uitsluitingscriteria:
- 1) spelers met eerder geïdentificeerde slaapstoornissen;
- 2) Spelers met blessures die hen verhinderden SSG's te spelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapbeperking
Tijdens de interventieperiode (d.w.z. 9 opeenvolgende dagen) startte de interventiegroep het slaapprotocol en sliep hij alleen de hoeveelheid uren die gedefinieerd was voor hun individuele chronische gedeeltelijke slaapbeperking (15% van de gebruikelijke dagelijkse slaapuren).
De verkregen hoeveelheid en de kwaliteit van de slaap werden dagelijks gecontroleerd via Actigraphy -apparaten en alle spelers vulden een slaapdagboek in toen ze wakker werden.
Tijdens deze periode voerden spelers de SSG's uit op twee verschillende momenten (moment 1 en moment 2), afgewisseld met 4 dagen.
|
Tijdens de interventieperiode (d.w.z. 9 opeenvolgende dagen) startte de interventiegroep het slaapprotocol en sliep hij alleen de hoeveelheid uren die gedefinieerd was voor hun individuele chronische gedeeltelijke slaapbeperking (15% van de gebruikelijke slaaptijd).
De verkregen hoeveelheid en de kwaliteit van de slaap werden dagelijks gecontroleerd via Actigraphy -apparaten en alle spelers vulden een slaapdagboek in toen ze wakker werden.
Tijdens deze periode voerden spelers de SSG's uit op twee verschillende momenten (moment 1 en moment 2), afgewisseld met 4 dagen.
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Dezelfde interventie (d.w.z. voetbaltraining en tests) als de andere arm, maar zonder slaapbeperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Game Performance Assessment Instrument (GPAI)
Tijdsspanne: Eenmaal in week 1 toegepast en opnieuw in week 2
|
Volgens studiedoeleinden werden tactische prestaties gedefinieerd als de belangrijkste variabelen.
Tactische analyse werd uitgevoerd met behulp van het spelprestatiebeoordelingsinstrument (GPAI), een tool die is ontworpen om het individuele tactische gedrag te evalueren (Memmert & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell, & Griffin, 1998).
Het bestaat uit zeven componenten, waarvan er twee worden geëvalueerd wanneer de speler de bal heeft en de resterende vijf wanneer de speler niet het balbezit heeft.
Beslissingen genomen over wat ze tijdens het spel met de bal moeten doen, en de uitvoering van de motorische vaardigheden werden geclassificeerd als passend/efficiënt of ongepast/inefficiënt. De hoofdindex voorgesteld door Oslin et al. (1998) werd berekend: spelprestaties (GP).
Op basis van acties die geschikt of ongepast worden geacht, kan de eindscore variëren van 0 tot 100%, met hogere waarden die betere resultaten aangeven.
|
Eenmaal in week 1 toegepast en opnieuw in week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld tijdens de twee weken van de interventie
|
De objectieve slaapgegevens werden verzameld met behulp van drie axiale versnellingsmeters (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, VS) geplaatst op de niet-dominante pols.
Om de pols -actigrafie -gegevens te analyseren, werd de Actilife LLC Pro -software (V6.13.3, Pensacola, VS) gebruikt met een bemonsteringsfrequentie van 50Hz en een tijdperk van activiteitentellingen van de jaren 60.
Slaapefficiëntie (SE, percentage van de tijd in bed dat in slaap werd doorgebracht; CV = 7%) werd bepaald met behulp van het algoritme van Sadeh.
|
Dagelijks verzameld tijdens de twee weken van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEFADE 9 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gevoelige gegevens die tot een club behoren, dus we hadden alleen toestemming om de statistische behandeling te melden, maar de IPD niet te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .