- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912256
Effektene av individualisert kortsiktig søvnbegrensning på taktisk ytelse
28. mars 2025 oppdatert av: José Afonso Coelho Neves
Påvirkning av individualisert to uker mild søvnbegrensning på taktisk ytelse under småsidige spill i nasjonale mannlige fotballspillere under 19: en randomisert prøve
Målet var å evaluere påvirkningen som kronisk søvnbegrensning kan ha på fotballspillere taktisk ytelse under småsidige spill.
Ved å bruke en relativ søvnbegrensning (dvs. ved å redusere den normale søvnvarigheten med 15%) i stedet for en absolutt søvnbegrensning (f.eks. 3-4 timer), ble forskjellige søvnplaner brukt, ifølge spillerne individuelle søvnprofil.
Det ble antatt at spillerens ytelse ville bli svekket, særlig deres taktiske atferd når de utførte et 4x4 små-sidig spillformat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En svekkelse av kognitiv og fysisk ytelse antydes ofte i litteratur.
Imidlertid mangler det informasjon om sportsspesifikke parametere.
Dermed siktet den nåværende studien å undersøke om kronisk søvnbegrensning i løpet av 9 påfølgende dager svekker den taktiske ytelsen til fotballspillere under småsidige spill (SSG).
Totalt seksten mannlige fotballspillere på nasjonalt nivå hadde håndleddsaktigrafienheter under nattesøvn gjennom hele studien.
Spillerne ble randomisert i to grupper: intervensjon (IG) og kontroll (CG).
De første fire dagene tilsvarte en bekjentgjørelsesperiode, der spillerne ble informert om studieprosedyrene og begynte å bruke håndleddsaktigrafi.
Gjennom de neste syv påfølgende dagene ble karakteriseringsfasen av søvnspillere -profilen (dvs. baseline) samlet og analysert.
Deretter kom spillere inn i intervensjonsfasen, der IG sov 15% mindre enn rutine.
I løpet av denne 9-dagers perioden utførte spillerne en 4x4 SSG-er i to øyeblikk (øyeblikk 1 og øyeblikk 2) med et ukes intervall.
SSG -ene ble spilt inn ved hjelp av et videokamera og deretter analysert ved bruk av Game Performance Assessment Instrument.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport, University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fotballspillere klassifisert som Tier 3, tilsvarende nasjonalt nivå i samsvar med McKay et al. (2022), da de representerte under 19-laget som spilte i det portugisiske nasjonale mesterskapet 1. divisjon.
Eksklusjonskriterier:
- 1) spillere med tidligere identifiserte søvnforstyrrelser;
- 2) Spillere med skader som forhindret dem i å spille SSG -er.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnbegrensning
I løpet av intervensjonsperioden (dvs. 9 dager på rad) startet intervensjonsgruppen søvnprotokollen, og sov bare mengden timer som er definert for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrensning (15% av vanlig daglig søvntider).
Mengden og den oppnådde søvnkvaliteten ble daglig overvåket gjennom aktigrafiske enheter, og alle spillerne fylte ut en søvndagbok da de våknet.
I løpet av denne perioden utførte spillerne SSG -ene i to forskjellige øyeblikk (øyeblikk 1 og øyeblikk 2), ispedd 4 dager.
|
I løpet av intervensjonsperioden (dvs. 9 dager på rad) startet intervensjonsgruppen søvnprotokollen, og sov bare mengden timer som er definert for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrensning (15% av den vanlige søvntiden).
Mengden og den oppnådde søvnkvaliteten ble daglig overvåket gjennom aktigrafiske enheter, og alle spillerne fylte ut en søvndagbok da de våknet.
I løpet av denne perioden utførte spillerne SSG -ene i to forskjellige øyeblikk (øyeblikk 1 og øyeblikk 2), ispedd 4 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
Samme inngrep (dvs. fotballtrening og tester) som den andre armen, men uten søvnbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Game Performance Assessment Instrument (GPAI)
Tidsramme: Brukt en gang i uke 1 og nok en gang i uke 2
|
I henhold til studieformål ble taktisk ytelse definert som hovedvariablene.
Taktisk analyse ble utført ved bruk av Game Performance Assessment Instrument (GPAI), et verktøy designet for å evaluere den individuelle taktiske atferden (Memmert & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell, & Griffin, 1998).
Den består av syv komponenter, hvorav to blir evaluert når spilleren har ballen og de resterende fem når spilleren ikke har ballbesittelsen.
For eksempel tok beslutninger som ble tatt om hva de skulle gjøre med ballen under spillet, og utførelsen av motoriske ferdigheter ble klassifisert som passende/effektiv eller upassende/ineffektiv. Hovedindeksen foreslått av Oslin et al. (1998) ble beregnet: Game Performance (GP).
Basert på handlinger som anses som passende eller upassende, kan sluttresultatet variere fra 0 til 100%, med høyere verdier som angir bedre resultater.
|
Brukt en gang i uke 1 og nok en gang i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnseffektivitet
Tidsramme: Samlet daglig i løpet av de to ukene av intervensjonen
|
De objektive søvndataene ble samlet ved bruk av tre aksiale akselerometre (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) plassert på det ikke-dominerende håndleddet.
For å analysere håndleddsaktigrafi -dataene ble Actilife LLC Pro -programvaren (V6.13.3, Pensacola, USA) brukt med en prøvetakingsfrekvens på 50Hz og en epoke aktivitetstall på 60 -tallet.
Søvnseffektivitet (SE, prosentandel av tiden i sengen som ble brukt i søvn; CV = 7%) ble bestemt ved bruk av Sadehs algoritme.
|
Samlet daglig i løpet av de to ukene av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEFADE 9 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Sensitive data som tilhørte en klubb, så vi hadde bare tillatelse til å rapportere den statistiske behandlingen, men ikke dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .