- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912256
Virkningerne af individualiseret kortvarig søvnbegrænsning på taktisk præstation
28. marts 2025 opdateret af: José Afonso Coelho Neves
Indflydelse af individualiseret to ugers mild søvnbegrænsning på taktisk præstation under småsidede spil i nationale mandlige fodboldspillere under 19
Målet var at evaluere den indflydelse, som kronisk søvnbegrænsning kan have på fodboldspillere taktiske præstationer under småsidede spil.
Ved at bruge en relativ søvnbegrænsning (dvs. ved at reducere den normale søvnvarighed med 15%) i stedet for en absolut søvnbegrænsning (f.eks. 3-4 timer) blev der anvendt forskellige søvnplaner, ifølge spillerne individuelle søvnprofil.
Det blev antaget, at spillerens præstation ville være forringet, især deres taktiske opførsel, når man udførte et 4x4 lille-sidet spilformat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forringelse af kognitiv og fysisk præstation foreslås ofte i litteraturen.
Der er dog en mangel på information om sportsspecifikke parametre.
Den nuværende undersøgelse havde således til formål at undersøge, om kronisk søvnbegrænsning i løbet af 9 på hinanden følgende dage skader fodboldspilers taktiske præstation under småsidede spil (SSG'er).
I alt fra seksten niveau mandlige fodboldspillere havde håndtrafi -enheder i håndled under natsøvn i hele undersøgelsen.
Spillere blev randomiseret i to grupper: Intervention (IG) og kontrol (CG).
De første fire dage svarede til en fortrolighedsperiode, hvor spillere blev informeret om undersøgelsesprocedurerne og begyndte at bruge håndrettet aktigrafi.
I løbet af de næste syv på hinanden følgende dage blev karakteriseringsfasen af Sleep Players -profilen (dvs. baseline) opsamlet og analyseret.
Derefter gik spillerne ind i interventionsfasen, hvor IG sov 15% mindre end rutine.
I løbet af denne 9-dages periode udførte spillerne en 4x4 SSGS i to øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2) med et uges interval.
SSG'erne blev optaget ved hjælp af et videokamera og efterfølgende analyseret ved hjælp af spilprestationsvurderingsinstrumentet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport, University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fodboldspillere klassificeret som niveau 3, svarende til det nationale niveau i overensstemmelse med McKay et al. (2022), da de repræsenterede under 19-holdet, der spillede i det portugisiske nationale mesterskabs 1. division.
Ekskluderingskriterier:
- 1) spillere med tidligere identificerede søvnforstyrrelser;
- 2) spillere med skader, der forhindrede dem i at spille SSG'er.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnbegrænsning
I interventionsperioden (dvs. 9 på hinanden følgende dage) startede interventionsgruppen søvnprotokollen og sov kun mængden af timer, der er defineret for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrænsning (15% af de sædvanlige daglige søvntimer).
Mængden og kvaliteten af den opnåede søvn blev dagligt overvåget gennem actraphy -enheder, og alle spillere udfyldte en søvndagbog, da de vågnede op.
I denne periode udførte spillerne SSG'erne i to forskellige øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2), ispedd 4 dage.
|
I interventionsperioden (dvs. 9 på hinanden følgende dage) startede interventionsgruppen søvnprotokollen og sov kun mængden af timer, der er defineret for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrænsning (15% af den sædvanlige søvntid).
Mængden og kvaliteten af den opnåede søvn blev dagligt overvåget gennem actraphy -enheder, og alle spillere udfyldte en søvndagbog, da de vågnede op.
I denne periode udførte spillerne SSG'erne i to forskellige øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2), ispedd 4 dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontroller
Samme intervention (dvs. fodboldtræning og test) som den anden arm, men uden søvnbegrænsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Game Performance Assessment Instrument (GPAI)
Tidsramme: Anvendt en gang i uge 1 og igen i uge 2
|
I henhold til undersøgelsesformål blev taktisk ydeevne defineret som de vigtigste variabler.
Taktisk analyse blev udført ved hjælp af Game Performance Assessment Instrument (GPAI), et værktøj designet til at evaluere den individuelle taktiske opførsel (Memmt & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell, & Griffin, 1998).
Det består af syv komponenter, hvoraf to evalueres, når spilleren har bolden og de resterende fem, når spilleren ikke har bolden besiddelse.
For eksempel blev beslutninger, der blev truffet om, hvad de skulle gøre med bolden under spillet, og udførelse af motorisk færdigheder blev klassificeret som passende/effektiv eller upassende/ineffektiv. Det vigtigste indeks foreslået af Oslin et al. (1998) blev beregnet: Game Performance (GP).
Baseret på handlinger, der anses for passende eller upassende, kan slutresultatet variere fra 0 til 100%, med højere værdier, der angiver bedre resultater.
|
Anvendt en gang i uge 1 og igen i uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Indsamlet dagligt i de to uger af interventionen
|
De objektive søvndata blev indsamlet under anvendelse af tre aksiale accelerometre (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) placeret på det ikke-dominerende håndled.
For at analysere håndtidrafi -dataene blev Actilife LLC Pro -softwaren (V6.13.3, Pensacola, USA) anvendt med en prøveudtagningsfrekvens på 50Hz og en epok af aktivitetstællinger på 60'erne.
Søvneffektivitet (SE, procentdel af tid i sengen, der blev brugt i søvn; CV = 7%) blev bestemt ved hjælp af Sadehs algoritme.
|
Indsamlet dagligt i de to uger af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEFADE 9 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Følsomme data, der tilhører en klub, så vi havde kun tilladelse til at rapportere den statistiske behandling, men ikke dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .