- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912776
Nový nástroj pro vizuální vzdělávání ke zlepšení uznání a hlášení poporodních naléhavých varovných signálů
9. června 2026 aktualizováno: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Cílem této studie je vytvořit nový nástroj pro vizuální vzdělávání, který staví na urgentních varovných signálech matek, které Rada identifikovala o bezpečnosti pacientů ve zdravotnictví žen.
Včetně účinných obrazů zlepší porozumění těmto znakům/příznakům vážného varování, což zlepší anatomickou přesnost a přitom zůstane zjednodušující pro pacienty s různou úrovní zdravotní gramotnosti.
Vyšetřovací tým se zaměří na naléhavé varovné signály související s poporodním obdobím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonní číslo: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Nábor
- Northwestern Medicine
-
Kontakt:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonní číslo: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní ženy
- Nulliparita
- Věk> 18 let
- Anglicky mluvící pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
- Odmítnutí účastnit se všech postupů souvisejících s studiem
- Pacienti, kteří plynuli v angličtině
- Pacienti se současnou nebo anamnézou vážných komplikací a/nebo událostí v peripartu - jako je DVT, PE, kardiomyopatie peripartum atd. (Ve kterém pacient mohl obdržet více než standardní klinické poradenství)
- Pacient s komorbiditami, které potenciálně vyžadují antikoagulaci, tj. Koagulopatie a mohou být náchylnější k DVT
- Pacienti s nekorigovaným vizuálním nebo sluchovým postižením
- Poskytovatelé zdravotní péče (ve kterých budou mít pacienti významné základní znalosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastník si prohlédne obrázek vizuální pomoci (dodatek A)
Účastník si nejprve zobrazí obrázek vizuální pomoci (dodatek A) komplikací po doručení.
|
Účastník si nejprve zobrazí obrázek vizuální pomoci (dodatek A) z komplikací po doručení
|
|
Jiný: Účastník si nejprve zobrazí obrázek vizuální pomoci (dodatek B)
Účastník si nejprve zobrazí obrázek vizuální pomoci (dodatek B) na komplikaci po doručení
|
Účastník si nejprve zobrazí obrázek vizuální pomoci (dodatek B) na komplikaci po doručení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří rozpoznávají hlubokou žilní trombózu,
Časové okno: 1 den
|
Účastník přesně identifikuje problém zdravotní péče, který účastníkům ukázal a identifikoval jako obrázek A a obrázek B
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří prokazují porozumění hluboké žilní trombóze,
Časové okno: 1 den
|
Účastníci psali reakci porozumění trombóze hlubokých žil.
|
1 den
|
|
Počet účastníků, kteří by nahlásili hlubokou žilní trombózu
Časové okno: 1 den
|
Po přezkoumání obrázku A a Obrázek B Počet účastníků, kteří hlásí hlubokou žilní trombózu svému poskytovateli péče nebo pohotovostní místnosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00222375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .