- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912776
Neuartiges Instrument zur visuellen Bildung zur Verbesserung der Anerkennung und Berichterstattung über postpartale dringende Warnzeichen der Mutter mütterlicherseits
9. Juni 2026 aktualisiert von: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Diese Studie zielt darauf ab, ein neuartiges Tool für visuelle Bildung zu schaffen, das auf den dringenden mütterlichen Warnzeichen aufbaut, die vom Rat für die Sicherheit der Patienten in der Gesundheitsversorgung von Frauen ermittelt wurden.
Das Einbeziehen wirksamer Bilder verbessert das Verständnis dieser schwerwiegenden Warnzeichen/Symptome, wodurch die anatomische Genauigkeit verbessert wird und gleichzeitig für Patienten unterschiedlicher Maßnahmen der Gesundheitskompetenz simpel bleibt.
Das Ermittlungsteam wird sich auf dringende Warnzeichen konzentrieren, die für die postpartale Zeit relevant sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonnummer: 3126951064
- E-Mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine
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Kontakt:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonnummer: 3126951064
- E-Mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
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Hauptermittler:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartale Frauen
- Nulliparität
- Alter 18 Jahre alt
- Englisch sprechende Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, informierte schriftliche Einverständniserklärung zu erbringen
- Verweigerung der Teilnahme an allen Studienbezogenen Verfahren
- Patienten, die nicht fließend Englisch sprechen
- Patienten mit aktueller oder Vorgeschichte schwerwiegender Peripartumskomplikationen und/oder Ereignisse - wie DVT, PE, Peripartum -Kardiomyopathie usw. (bei dem der Patient möglicherweise mehr als nur eine standardmäßige klinische Beratung erhalten hat)
- Patient mit Komorbiditäten, die möglicherweise eine Antikoagulation erfordern, d. H. Koagulopathien
- Patienten mit nicht korrigiertem visuellem oder hörer Beeinträchtigung
- Gesundheitsdienstleister (in denen Patienten erhebliche Hintergrundkenntnisse haben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild für visuelle Hilfsmittel (Anhang A) anzeigen
Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild von Visual Aid Aid (Anhang A) einer Nachbereitungskomplikation anzeigen.
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Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild für visuelle Hilfsmittel (Anhang A) einer Nachbereitungskomplikation anzeigen
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Sonstiges: Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild für visuelle Hilfsmittel (Anhang B) anzeigen
Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild für visuelle Hilfsmittel (Anhang B) einer Nachbereitungskomplikation anzeigen
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Der Teilnehmer wird zuerst ein Bild für visuelle Hilfsmittel (Anhang B) einer Nachbereitungskomplikation anzeigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die tiefe Venenthrombose erkennen,
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Teilnehmer identifiziert das Problem der Gesundheit, das den Teilnehmern gezeigt wird, genau und als Bild A und Bild B identifiziert
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die das Verständnis einer tiefen Venenthrombose zeigen,
Zeitfenster: 1 Tag
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Teilnehmer schriftliche Reaktion des Verständnisses der tiefen Venenthrombose.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer, die eine tiefe Venenthrombose melden würden
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach der Überprüfung von Bild A und Bild B Anzahl der Teilnehmer, die ihre Pflegekraft oder Notaufnahme tiefe Venenthrombose melden.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00222375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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