- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06912776
Nuovo strumento di educazione visiva per migliorare il riconoscimento e la segnalazione di segnali di avvertimento materni urgenti postpartum
9 giugno 2026 aggiornato da: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Questo studio mira a creare un nuovo strumento di educazione visiva che si basi sui urgenti segnali di avvertimento materni identificati dal Consiglio sulla sicurezza dei pazienti nell'assistenza sanitaria delle donne.
Includere immagini efficaci miglioreranno la comprensione di questi gravi segnali di avvertimento/sintomi, migliorando l'accuratezza anatomica pur rimanendo semplicistici per i pazienti con diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria.
La squadra investigativa si concentrerà su segnali di avvertimento urgenti pertinenti al periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Numero di telefono: 3126951064
- Email: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Reclutamento
- Northwestern Medicine
-
Contatto:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Numero di telefono: 3126951064
- Email: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne postpartum
- Nulliparità
- Età> 18 anni
- Pazienti di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire consenso scritto informato
- Rifiuto di partecipare a tutte le procedure relative allo studio
- Pazienti che non fluenti in inglese
- Pazienti con corrente o storia di gravi complicanze peripartum e/o eventi - come DVT, PE, cardiomiopatia peripartum, ecc. (In cui il paziente potrebbe aver ricevuto più di una consulenza clinica standard)
- Paziente con comorbidità che potenzialmente richiedono anticoagulazione, cioè coagulopatie e può essere più incline ai DVT
- Pazienti con disabilità visiva o uditiva non corretta
- Operatori sanitari (in cui i pazienti avranno una conoscenza significativa di base)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (appendice A)
Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (Appendice A) di una complicazione post consegna.
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Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (Appendice A) di una complicazione post consegna prima
|
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Altro: Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (Appendice B)
Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (Appendice B) di una complicazione post consegna prima
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Il partecipante visualizzerà prima un'immagine di aiuto visivo (Appendice B) di una complicazione post consegna prima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che riconoscono la trombosi vena profonda,
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il partecipante identificherà accuratamente il problema dell'assistenza sanitaria mostrata ai partecipanti e identificato come immagine A e immagine B
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che dimostrano la comprensione della trombosi vena profonda,
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti hanno scritto una risposta della comprensione della trombosi vena profonda.
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1 giorno
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Numero di partecipanti che segnalano una trombosi vena profonda
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo la revisione dell'immagine A e del quadro B Numero di partecipanti che segnalano una profonda trombosi vena al proprio fornitore di cure o al pronto soccorso.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00222375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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