- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912776
Nieuwe gereedschap Visual Education om de erkenning en rapportage van postpartum dringende moederwaarschuwingssignalen te verbeteren
9 juni 2026 bijgewerkt door: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Deze studie heeft als doel een nieuw hulpmiddel voor visuele onderwijstansen te creëren die voortbouwt op de dringende waarschuwingssignalen van de moeder die door de Raad voor patiëntveiligheid in de gezondheidszorg van vrouwen is geïdentificeerd.
Het opnemen van effectieve afbeeldingen zal het begrip van deze ernstige waarschuwingssignalen/symptomen verbeteren, waardoor de anatomische nauwkeurigheid wordt verbeterd en simplistisch blijft voor patiënten met verschillende niveaus van geletterdheid in de gezondheidszorg.
Het onderzoeksteam zal zich richten op dringende waarschuwingssignalen die relevant zijn voor de postpartum -periode.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefoonnummer: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Werving
- Northwestern Medicine
-
Contact:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefoonnummer: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum vrouwen
- Nullipariteit
- Leeftijd> 18 jaar oud
- Engels sprekende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Weigering om deel te nemen aan alle onderzoeksgerelateerde procedures
- Patiënten die niet vloeiend Engels vloeien
- Patiënten met de huidige of geschiedenis van ernstige peripartumcomplicaties en/of gebeurtenissen - zoals DVT, PE, peripartum cardiomyopathie, enz. (Waarin de patiënt mogelijk meer heeft ontvangen dan standaard klinische counseling)
- Patiënt met comorbiditeiten die mogelijk antistolling vereisen, d.w.z. coagulopathieën en mogelijk meer vatbaar zijn voor DVT's
- Patiënten met niet -gecorrigeerde visuele of gehoorstoornissen
- Zorgaanbieders (waarbij patiënten aanzienlijke achtergrondkennis zullen hebben)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage A) bekijken
Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage a) van een complicatie na de levering bekijken.
|
Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage A) van een complicatie na de levering bekijken
|
|
Ander: Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage B) bekijken
Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage B) van een complicatie na de levering bekijken
|
Deelnemer zal eerst een visuele hulpfoto (bijlage B) van een complicatie na de levering bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat diepe veneuze trombose herkent,
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemer zal nauwkeurig het probleem van de gezondheidszorg aan de deelnemers identificeren en geïdentificeerd als afbeelding A en Picture B
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het begrip van diepe veneuze trombose aantoont,
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers schreven reactie op het begrip van diepe veneuze trombose.
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers dat diepe veneuze trombose zou rapporteren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na beoordeling van foto A en foto B Aantal deelnemers die diepe adertrombose melden aan hun zorgverlener of eerste hulp.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00222375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .