- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912776
Nowatorskie narzędzie do edukacji wizualnej w celu poprawy rozpoznawania i raportowania poporodowych pilnych znaków ostrzegawczych
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie nowatorskiego narzędzia do edukacji wizualnej, które opiera się na pilnych znakach ostrzegawczych matczynych zidentyfikowanych przez Radę ds. Bezpieczeństwa Pacjentów w opiece zdrowotnej kobiet.
Uwzględnienie skutecznych obrazów poprawi zrozumienie tych poważnych objawów/objawów ostrzegawczych, zwiększając dokładność anatomiczną przy jednoczesnym pozostaniu dla pacjentów o różnym poziomie umiejętności opieki zdrowotnej.
Zespół śledczy skupi się na pilnych znakach ostrzegawczych związanych z okresem poporodowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Numer telefonu: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine
-
Kontakt:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Numer telefonu: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety poporodowe
- NULLIPARITY
- Wiek> 18 lat
- Pacjenci z anglojęzycznymi
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność udzielenia świadomej pisemnej zgody
- Odmowa uczestnictwa we wszystkich procedurach związanych z badaniami
- Pacjenci nie płynnie w języku angielskim
- Pacjenci z aktualnymi lub historią poważnych powikłań i/lub zdarzeń okołoporodowych - takich jak DVT, PE, kardiomiopatia okołoporodowa itp. (W której pacjent mógł otrzymywać więcej niż standardowe poradnictwo kliniczne)
- Pacjent z chorobą współistniejącą, która potencjalnie wymaga antykoagulacji, tj. Koagulopatie i może być bardziej podatna na DVT
- Pacjenci z nieskorygowanym zaburzeniem wzroku lub słuchu
- Świadczeniodawcy (w których pacjenci będą mieli znaczącą wiedzę podstawową)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnik najpierw wyświetli obraz pomocy wizualnej (załącznik A)
Uczestnik najpierw obejrzy obraz pomocy wizualnej (załącznik A) komplikacji po dostawie.
|
Uczestnik najpierw obejrzy obraz pomocy wizualnej (załącznik a) komplikacji po dostawie
|
|
Inny: Uczestnik najpierw wyświetli obraz pomocy wizualnej (załącznik B)
Uczestnik najpierw zobaczy obraz pomocy wizualnej (załącznik B) komplikacji po dostawie
|
Uczestnik najpierw zobaczy obraz pomocy wizualnej (załącznik B) komplikacji po dostawie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy rozpoznają zakrzepicę żył głębokich,
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnik dokładnie zidentyfikuje problem opieki zdrowotnej pokazany uczestnikom i zidentyfikowany jako obraz A i obraz B
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykazują zrozumienie zakrzepicy głębokiej żył,
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy pisemni reakcja zrozumienia zakrzepicy żył głębokich.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszaliby zakrzepicę głębokiej żyły
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po przejrzeniu obrazu A i obrazu B liczby uczestników, którzy zgłaszają zakrzepicę głębokiej żyły dla swojego dostawcy opieki lub pogotowiu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00222375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .