- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912776
Nueva herramienta de educación visual para mejorar el reconocimiento e informes de señales de advertencia materna urgente posparto
9 de junio de 2026 actualizado por: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Este estudio tiene como objetivo crear una nueva herramienta de educación visual que se basa en las señales de advertencia materna urgente identificadas por el Consejo de Seguridad del Paciente en la atención médica de las mujeres.
La inclusión de imágenes efectivas mejorará la comprensión de estas graves señales/síntomas de advertencia, mejorando la precisión anatómica y permanecerá simplista para pacientes de diferentes niveles de alfabetización sobre la atención médica.
El equipo de investigación se centrará en las señales de advertencia urgentes pertinentes al período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Número de teléfono: 3126951064
- Correo electrónico: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine
-
Contacto:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Número de teléfono: 3126951064
- Correo electrónico: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto
- Nuliparidad
- Edad> 18 años de edad
- Pacientes de habla inglesa
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Negarse a participar en todos los procedimientos relacionados con el estudio
- Pacientes que no fluyen en inglés
- Pacientes con actuales o antecedentes de complicaciones y/o eventos graves de periparto, como TVP, EP, miocardiopatía periparto, etc. (en las que el paciente puede haber recibido más que asesoramiento clínico estándar)
- Paciente con comorbilidades que potencialmente requieren anticoagulación, es decir, coagulopatías y pueden ser más propensas a las DVT
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva no corregida
- Proveedores de atención médica (en los que los pacientes tendrán un conocimiento previo significativo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice A) Primero
El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice A) de una complicación posterior a la entrega primero.
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El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice A) de una complicación posterior a la entrega primero
|
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Otro: El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice B) primero
El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice B) de una complicación posterior a la entrega primero
|
El participante verá una imagen de ayuda visual (Apéndice B) de una complicación posterior a la entrega primero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que reconocen la trombosis venosa profunda,
Periodo de tiempo: 1 día
|
El participante identificará con precisión el problema de la atención médica que se muestra a los participantes e identificada como la imagen A y la imagen B
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que demuestran comprensión de trombosis venosa profunda,
Periodo de tiempo: 1 día
|
La respuesta por escrito de los participantes de la comprensión de la trombosis venosa profunda.
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1 día
|
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Número de participantes que informarían trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Después de la revisión de la imagen A y la imagen B número de participantes que informan trombosis venosa profunda a su proveedor de atención o sala de emergencias.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00222375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .