- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912776
Nova ferramenta de educação visual para melhorar o reconhecimento e o relatório de sinais de aviso maternos pós -parto
9 de junho de 2026 atualizado por: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Este estudo tem como objetivo criar uma nova ferramenta de educação visual que se baseia nos sinais de alerta materna urgente identificados pelo Conselho sobre Segurança do Paciente nos cuidados de saúde das mulheres.
A inclusão de imagens eficazes melhorará o entendimento desses sinais/sintomas de aviso grave, melhorando a precisão anatômica, mantendo -se simplista para pacientes de níveis variados de alfabetização em saúde.
A equipe de investigação se concentrará em sinais de alerta urgentes pertinentes ao período pós -parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Número de telefone: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Recrutamento
- Northwestern Medicine
-
Contato:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Número de telefone: 3126951064
- E-mail: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres pós -parto
- Nuliparidade
- Idade> 18 anos de idade
- Pacientes que falam inglês
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito informado
- Recusa em participar de todos os procedimentos relacionados ao estudo
- Pacientes não fluentes em inglês
- Pacientes com histórico atual ou de complicações e/ou eventos graves do periparto - como TVP, PE, cardiomiopatia periparto, etc. (na qual o paciente pode ter recebido mais do que o aconselhamento clínico padrão)
- Paciente com comorbidades que potencialmente requerem anticoagulação, ou seja, coagulopatias e podem ser mais propensas a DVTs
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva não corrigida
- Provedores de saúde (nos quais os pacientes terão conhecimento significativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: O participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice A) Primeiro
O participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice A) de uma complicação de entrega de postagem primeiro.
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O participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice A) de uma complicação de entrega de postagem primeiro
|
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Outro: O participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice B) Primeiro
Participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice B) de uma complicação de entrega de postagem primeiro
|
Participante verá uma imagem de ajuda visual (Apêndice B) de uma complicação de entrega de postagem primeiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que reconhecem trombose venosa profunda,
Prazo: 1 dia
|
O participante identificará com precisão o problema de saúde mostrado aos participantes e identificado como figura A e Figura B
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que demonstram a compreensão da trombose venosa profunda,
Prazo: 1 dia
|
Participantes Resposta por escrito da compreensão da trombose venosa profunda.
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1 dia
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Número de participantes que relatariam trombose venosa profunda
Prazo: 1 dia
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Após a revisão da figura A e da figura B, número de participantes que relatam trombose venosa profunda ao seu prestador de cuidados ou sala de emergência.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00222375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .