- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913010
DV 100 jako rámec pro systém velení nemocnic (OrAKEL)
10. července 2025 aktualizováno: Maik von der Forst, University Hospital Heidelberg
Regulace služeb DV 100 jako organizační struktura pro zřízení systému velení nemocničního incidentu
Existuje omezený vědecký výzkum o organizační struktuře systému velení nemocničních incidentů.
Příručka pro poplach v nemocnici a nouzové plánování německým federálním úřadem pro občanskou ochranu a pomoc při katastrofách (BBK) doporučuje organizaci založenou na kontinentálním personálu, jak je uvedeno v regulaci služeb DV 100, podobně jako vojenské, požární a policejní struktury.
Tento přístup je často diskutován na profesionálních konferencích, ale důkazy o jeho funkčnosti v nemocnicích chybí.
Cílem této studie je vytvořit nové poznatky o používání systému nemocničních incidentů založeného na kontinentálním personálu a kvalitativně analyzovat procesy přechodu a komunikace v rámci struktury příkazu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maik von der Forst, MD, MHBA, DESAIC
- Telefonní číslo: +49 6221 56264-60
- E-mail: Maik.Forst@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- Nábor
- University Hospital Heidelberg
-
Kontakt:
- Maik von der Forst, MD MHBA DESAIC
- Telefonní číslo: 49 6221 56264-60
- E-mail: Maik.Forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje veškerý personál Heidelberg Fakultní nemocnice potenciálně zapojený do systému velení nemocničního incidentu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na nejméně jednom školení o příkazovém systému incidentu v nemocnici (ICS) a, pokud je to možné, na cvičení ICS.
Písemný informovaný souhlas zaměstnance o účast ve druhé části studie (polostrukturovaný rozhovor)
Kritéria pro vyloučení:
- Pokles účasti studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci univerzitní nemocnice Heidelberg způsobilí k nasazení v systému velení nemocničního incidentu
Zahrnuty jsou pouze dospělí zaměstnanci, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní populace zahrnuje veškerou pracovníky univerzitní nemocnice Heidelberg, která se potenciálně podílejí na systému velení nemocničních incidentů.
|
Toto je observační studie bez zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání komunikace a dynamiky vedení během přechodu z rutinních klinických operací do nouzové situace
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
|
Posouzení školení a cvičebních účinků v rámci strukturovaného (podle DV-100) nemocničního incidentního veleního systému, včetně výzev, odporu, výhod, subjektivních zkušeností účastníka, potenciálních vylepšení a alternativ
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání použitelnosti konceptu tradičního incidentu v nemocnicích, s ohledem na pracovní sílu do značné míry nezkušené v práci založené na kontinentálním personálu.
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
|
Hodnocení provozní důvěry účastníků
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
|
Analýza komunikačního chování v rámci příkazových funkcí
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
|
Posouzení výhod a nevýhod strukturovaného systému velení nemocničních incidentů
Časové okno: Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Posouzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů založených na zakotvené teorii, systematickou metodu pro vývoj teorií prostřednictvím analýzy kvalitativních dat
|
Během cvičení stolního vrcholu 26. května a 27. května 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Krizové řízení
- Systém velení nemocničního incidentu
- Systém kontinentálního personálu
- Regulace služeb DV 100
- Řízení katastrof
- Nouzové plánování
- Alarm v nemocnici a nouzové plánování
- Organizační struktura
- Komunikační procesy
- Přechodné procesy
- Reakce nouzové reakce na zdravotní péči
- Občanská ochrana
- Pomoc při katastrofách
- Struktura příkazu incidentu
- Systémy řízení nouzového řízení
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrAKEL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .