- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913010
DV 100 jako ramy dla systemu dowodzenia incydentami szpitalnymi (OrAKEL)
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Maik von der Forst, University Hospital Heidelberg
Rozporządzenie serwisowe DV 100 jako struktura organizacyjna ustanawiania systemu dowodzenia incydentami szpitala
Istnieją ograniczone badania naukowe dotyczące struktury organizacyjnej systemu dowodzenia w szpitalu.
Podręcznik alarmu i planowania awaryjnego szpitala przez niemieckie federalne Urząd Ochrony i Pomocy Katastrowej (BBK) zaleca organizację systemu opartego na personelu kontynentalnym, jak określono w rozporządzeniu serwisowym DV 100, podobnie jak struktury wojskowe, pożarne i policyjne.
Podejście to jest często omawiane na konferencjach zawodowych, ale brakuje dowodów na jego funkcjonalność w szpitalach.
Niniejsze badanie ma na celu wygenerowanie nowych informacji na temat zastosowania systemu dowodzenia incydentami w szpitalu opartym na systemie Continental System oraz jakościowo analizowanie procesów przejścia i komunikacji w strukturze dowodzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maik von der Forst, MD, MHBA, DESAIC
- Numer telefonu: +49 6221 56264-60
- E-mail: Maik.Forst@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Heidelberg
-
Kontakt:
- Maik von der Forst, MD MHBA DESAIC
- Numer telefonu: 49 6221 56264-60
- E-mail: Maik.Forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje cały personel szpitala uniwersyteckiego Heidelberg potencjalnie zaangażowany w system dowodzenia w szpitalu
Opis
Kryteria włączenia:
- Udział w co najmniej jednym szkoleniu systemu dowodzenia incydentem szpitalnego (ICS) i, jeśli dotyczy, w ćwiczeniu ICS.
Pisemna świadoma zgoda pracownika na udział w drugiej części badania (wywiad z częściowo ustrukturyzowany)
Kryteria wykluczenia:
- Spadek uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital uniwersytecki personel Heidelberg kwalifikujący się do rozmieszczenia w systemie dowodzenia incydentów szpitalnych
Uwzględniono tylko dorosłych pracowników zdolnych do udzielania świadomej zgody.
Badana populacja obejmuje cały personel szpitala uniwersytetu Heidelberg potencjalnie zaangażowany w system dowodzenia w szpitalu.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracja komunikacji przywódczej i dynamiki podczas przejścia od rutynowych operacji klinicznych do sytuacji awaryjnej
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
|
Ocena efektów szkoleniowych i ćwiczeń w ramach ustrukturyzowanego (według DV-100) systemu dowodzenia incydentami szpitalnymi, w tym wyzwania, oporność, korzyści, subiektywne doświadczenia uczestników, potencjalne ulepszenia i alternatywy
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie możliwości zastosowania tradycyjnej koncepcji dowodzenia incydentami w szpitalach, biorąc pod uwagę siłę roboczą w dużej mierze niedoświadczoną w pracy opartej na systemie personelu kontynentalnym.
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
|
Ocena zaufania operacyjnego uczestników
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
|
Analiza zachowań komunikacyjnych w funkcjach poleceń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
|
Ocena korzyści i wad ustrukturyzowanego systemu dowodzenia incydentami szpitalnymi
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na ugruntowanej teorii, systematycznej metody opracowywania teorii poprzez analizę danych jakościowych
|
Podczas ćwiczenia stołowego w dniach 26 maja i 27 maja 2025 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zarządzanie kryzysem
- System dowodzenia incydentów szpitalnych
- System personelu kontynentalnego
- Regulacja serwisowa DV 100
- Zarządzanie katastrofą
- Planowanie awaryjne
- Alarm szpitalny i planowanie awaryjne
- Struktura organizacyjna
- Procesy komunikacyjne
- Procesy przejściowe
- Reakcja kryzysowa opieki zdrowotnej
- Ochrona obywatelska
- Pomoc katastrofy
- Struktura polecenia incydentu
- Systemy zarządzania kryzysowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrAKEL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .