- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913803
Chcete -li najít účinnost protahování versus mobilizace měkkých tkání v Coccydynia u poporodních žen
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tento výzkum má stanovit účinnost protahování versus mobilizace měkkých tkání u pacientů s Coccydynia. Hlavním účelem studie je vývoj terapeutických protokolů založených na důkazech pro pacienty po porodu za účelem zlepšení funkčního poškození, rozsahu pohybu a snížení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie je randomizovanou kontrolovanou studií. Intervence byly prováděny dvakrát týdně po dobu tří týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 20 minut. Skupina A obsahuje 34 pacientů a obdržela STM zaměřené na mobilizaci měkké tkáně, aby se zvýšila cirkulaci, snižují tkáň jizvy. Studie spočívá v potenciálu zvýšit účinnější neinvazivní léčbu ke zmírnění příznaků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Sir Ganga Ram Hospital Physiotherapy department , Mozang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována ortopedickým chirurgem se znakem a příznaky Coccydynia a rentgenového rentgenového paprsku pro potvrzení: Postpartum po 2 až 3 měsících po porodu po dodání
- Ženy z kanceláře
- ve věku 20 až 35 let
- Ženy s sekcí C
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s vaginálním doručováním
- zažijte závažnou post operativní bolest
- aktivní infekce pánve nebo břicha
- ovariální cysty, fibroidy nebo obstrukční endometriální polypy
- Neurologické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání
|
Skupina B obdržela jak STM, tak protahování dvakrát týdně po dobu tří týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 20 minut. Poskytněte pacienta, aby hluboce a pomalu dýchala, aby podpořila relaxaci. Roztažení těsných svalů 1 sada 10 opakování po dobu 5 sekundy každého cvičení, poté dýchá po dobu 1 minuty, potom dýchá po dobu 1 minuty
|
|
Experimentální: Protahování
|
Skupina A obsahuje 34 pacientů a obdržela STM dvakrát týdně po dobu tří týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 20 minut.
Při mobilizaci měkké tkáně pro zvýšení cirkulace snižte tkáň jizvy a zlepšují flexibilitu tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS) je široce používaná 11-bodová stupnice (0-10) pro měření intenzity bolesti, přičemž 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představující „nejhorší bolest představitelná
|
12 měsíců
|
|
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Úrovně indexu postižení Oswestry Index (ODI) se týká úrovně zdravotního postižení související s bolestí dolní části zad na stupnici 0 až 100, přičemž 0 naznačuje žádné postižení a 100 představující nejvyšší úroveň postižení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .