Skuteczność ćwiczeń pompowych ołówkowych w porównaniu z podstawą ćwiczeń pryzmatów u pacjenta z niewydolnością zbieżności
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Niedobór konwergencji (CI) jest powszechnym zaburzeniem wzroku lornetki, które prowadzi do objawów takich jak obciążenie oczu, bóle głowy i niewyraźne widzenie podczas bliskiej pracy.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności ćwiczeń pompowych ołówkowych w porównaniu z pryzmatami podstawowymi w zarządzaniu CI.
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone z 28 uczestnikami, przy użyciu próbkowania wygody niepradzkowania od Sighton Optix, Lahore.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (odbieranie podstawowych pryzmatów) lub do grupy kontrolnej (otrzymanie ćwiczeń ołówkowych).
Badanie oceni poprawę objawów przy użyciu badania objawów niewydolności zbieżności (CISS), w pobliżu punktu konwergencji (NPC).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie oceni również jakość życia (QOL) za pomocą kwestionariusza QOL związanego z wizją.
Całkowity czas trwania badania wynosi 3 miesiące, z głównym celem określania względnej skuteczności tych dwóch interwencji.
Oczekuje się, że to badanie zapewni cenne wgląd w skuteczne, oparte na dowodach opcje zarządzania niewydolnością konwergencji, ostatecznie poprawiając wyniki pacjentów i prowadzenie praktyki klinicznej.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci posiadający CISS oceniają ponad 16 lub więcej dla dzieci w wieku <21 i 21 lub wyższych dla dorosłych.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym niewydolnością zbieżności w oparciu o testy kliniczne (np. W pobliżu punktu zbieżności).
- Grupa wiekowa: 10-50
- Pacjenci doświadczający objawów związanych z niewydolnością zbieżności, takie jak obciążenie oczu, bóle głowy, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie podczas bliskiej pracy.
- Potrafi poprawnie wykonywać ćwiczenia push-up po demonstracji.
- Żadnych innych znaczących warunków oka lub neurologicznych, które mogą wpływać na widzenie lub zbieżność.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy rodzaj strabimsus.
- Niedowidzenie.
- Błąd refrakcji więcej niż 6 diopterów.
- Pacjenci z historią recepty na pryzmat.
- Historia chirurgii Subrabimus lub operacji błędu refrakcji.
- Historia traumy oczu.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe i neurologiczne wpływające na widzenie obuoczne, takie jak cukrzyca, miastenia gravis, groby i stwardnienie rozsiane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe ćwiczenia pryzmatów
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą wykorzystywać podstawowe pryzmaty jako swoje podstawową interwencję. To obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia pompowe ołówku
|
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają ćwiczenia pushup ołówku jako główną interwencję.
Obejmuje to: 1. Procedura: o Trzymanie ołówka lub podobnego obiektu pionowo na długości ramienia i skupienie się na literze lub małym znaku.
o Stopniowo przesuwając ołówek bliżej nosa, dopóki uczestnik nie doświadczy wizualnej rozmycia lub nie zobaczy podwójnej.
o Zwrócenie ołówka do pozycji początkowej i powtórzenie procesu.
2. Harmonogram: O ćwiczenia będą przepisywane przez 15-20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, na łączny czas trwania 6 tygodni.
3. Monitorowanie: O Uczestnicy otrzymają instrukcje podczas początkowej sesji i okresowy nadzór podczas wizyt kontrolnych, aby zapewnić odpowiednią technikę i przestrzeganie.
o Postęp będzie monitorowany co tydzień poprzez zgłaszanie objawów i pomiary kliniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie objawów niewydolności konwergencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W przypadku dzieci (<wieku 21) całkowity wynik = 16 lub wyższy sugeruje niewydolność konwergencji.
Dla dorosłych całkowity wynik = 21 lub wyższy sugeruje niewydolność zbieżności.
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Instrukcje dotyczące punktacji:
Interpretacja:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .