Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van potlood pushup -oefening versus uit te baseren uit het uitoefenen van prism's bij patiënt met convergentie -insufficiëntie

29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Convergentie -insufficiëntie (CI) is een gangbare binoculaire visiestoornis die leidt tot symptomen zoals oogbelasting, hoofdpijn en wazig zicht tijdens bijna werk. Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van potlood push-upoefeningen te evalueren en te vergelijken versus basis-out-uitoefening van prisma's bij het beheer van CI. Een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) zal worden uitgevoerd met 28 deelnemers, met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgemak bemonstering van Sighton Optix, Lahore. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die base-out-uitoefening prisma's ontvangen) of de controlegroep (het ontvangen van potlood push-upoefeningen). De studie zal de symptoomverbetering beoordelen met behulp van de Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS), bijna convergentiepunt (NPC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal ook de kwaliteit van leven (QOL) evalueren met behulp van een vision-gerelateerde QOL-vragenlijst. De totale onderzoeksduur is 3 maanden, met een primair doel om de relatieve werkzaamheid van deze twee interventies te bepalen. Deze studie zal naar verwachting waardevolle inzichten bieden in effectieve, evidence-based managementopties voor convergentie-insufficiëntie, uiteindelijk het verbeteren van de patiëntresultaten en het leiden van de klinische praktijk. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CISS scoren meer dan 16 of hoger voor kinderen in de leeftijd van <21 en 21 of hoger voor volwassenen.
  • Patiënten met de diagnose convergentie -insufficiëntie op basis van klinische tests (bijvoorbeeld bijna convergentiepunt).
  • Leeftijdsgroep: 10-50
  • Patiënten die symptomen ervaren die verband houden met convergentie -insufficiëntie, zoals oogbelasting, hoofdpijn, wazig zicht of dubbel zicht tijdens bijna werk.
  • In staat om potlood push-upoefeningen correct uit te voeren na demonstratie.
  • Geen andere significante oculaire of neurologische aandoeningen die de visie of convergentie kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk type strabismus.
  • Amblyopia.
  • Brekingsfout meer dan 6 diopters.
  • Patiënten met een geschiedenis van prisma -recept.
  • Geschiedenis van strabismus chirurgie of brekingsfoutchirurgie.
  • Geschiedenis van oogtrauma.
  • Alle systemische en neurologische ziekten die binoculair zicht beïnvloeden, zoals diabetes, myasthenia gravis, graven 'en multiple sclerose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basis-out oefenen prisma's
Combinatie product: Basis-out oefenen prisma's

Deelnemers aan de experimentele groep zullen base-out prisma's gebruiken als hun primaire interventie. Dit gaat om:

  1. Procedure:

    • Het dragen van een aangepaste prisma -bril die is ontworpen om de convergentie -vraag tijdens bijna taken te vergroten.
    • Het uitvoeren van nabije visie -activiteiten zoals het lezen of bekijken van objecten terwijl u de prisma's draagt.

  2. Schema:

    • Prisma's zullen worden voorgeschreven op basis van individuele klinische metingen.
    • Deelnemers zullen de prisma's gebruiken tijdens bijna taken gedurende 15-20 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende een totale duur van 6 weken.

  3. Monitoring:

    • De eerste training wordt gegeven om een ​​goed gebruik van de prisma's te garanderen.
    • De naleving wordt gecontroleerd tijdens wekelijkse follow-upbezoeken, waar indien nodig aanpassingen aan de prisma-sterkte worden gemaakt.
Actieve vergelijker: Potlood pushup -oefeningen
Diagnostische toets: Potlood pushup -oefeningen
Deelnemers aan de controlegroep zullen potlood pushup -oefeningen uitvoeren als hun primaire interventie. Dit gaat om: 1. Procedure: O Houd een potlood of soortgelijk object verticaal op armlengte en concentreert zich op een letter of een klein teken erop. o Geleidelijk het potlood dichter bij de neus verplaatsen totdat de deelnemer visuele vervaging ervaart of het dubbele ziet. o Retourneer het potlood naar de startpositie en herhaal het proces. 2. Schema: O Oefeningen worden gedurende 15-20 minuten per week gedurende een totale duur van 6 weken gedurende 15-20 minuten voorgeschreven. 3. Monitoring: O Deelnemers ontvangen instructies tijdens de eerste sessie en periodiek toezicht bij follow-upbezoeken om een ​​goede techniek en therapietrouw te garanderen. o Voortgang zal wekelijks worden gecontroleerd door middel van symptoomrapportage en klinische metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convergentie Insufficiency Symptom Survey
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor kinderen (<leeftijd 21) is de totale score = 16 of hoger suggererend voor convergentie -insufficiëntie. Voor volwassenen is de totale score = 21 of hoger suggererend voor convergentie -insufficiëntie.
12 maanden
Quality of Life Questionnaire (QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden

Scoorde instructies:

  • Elke reactie wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, gebaseerd op het antwoord van de patiënt.
  • Een hogere score duidt op een groter negatief effect op de kwaliteit van leven.

Interpretatie:

  • Lage scores (10-20): minimale impact op de kwaliteit van leven.
  • Matige scores (21-35): matige impact op het dagelijkse leven en welzijn.
  • Hoge scores (36-50): aanzienlijke impact op de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren