Эффективность упражнений с отжиманием карандаша против основы упражнения PRISM у пациента с недостаточностью конвергенции
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Недостаточность конвергенции (CI) является распространенным бинокулярным нарушением зрения, которое приводит к таким симптомам, как штамм глаз, головные боли и размытое зрение во время почти работы.
Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности упражнений на отжимание карандаша и основы упражнений в управлении CI.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено с 28 участниками, используя удобную выборку в пользу не вероятности от Opecton Optix, Лахор.
Участники будут случайным образом распределены либо экспериментальной группе (получение призмов в области упражнений), либо в контрольную группу (получение упражнений на карандаш).
Исследование оценит улучшение симптомов с использованием обследования симптомов недостаточности конвергенции (CISS), почти точки конвергенции (NPC).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследование также будет оценивать качество жизни (QOL) с использованием связанного с видением анкеты качества жизни.
Общая продолжительность исследования составляет 3 месяца, с основной целью определения относительной эффективности этих двух вмешательств.
Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию о эффективных, основанных на фактических данных вариантов лечения для недостаточности конвергенции, в конечном итоге улучшит результаты пациентов и направляет клиническую практику.
Собранные данные будут проанализированы с помощью SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие CISS более 16 или выше для детей в возрасте до 21 года или выше для взрослых.
- Пациенты с диагнозом недостаточности конвергенции на основе клинических испытаний (например, вблизи точки конвергенции).
- Возрастная группа: 10-50
- Пациенты, испытывающие симптомы, связанные с недостаточностью конвергенции, такими как напряжение глаз, головные боли, размытое зрение или двойное зрение во время почти работы.
- Способен правильно выполнять упражнения с карандашом после демонстрации.
- Никаких других значимых глазных или неврологических состояний, которые могут повлиять на зрение или конвергенцию.
Критерии исключения:
- Любой тип Strabismus.
- Амблиопия.
- Ошибка преломления более 6 диоптеров.
- Пациенты с рецептом PRISM в анамнезе.
- История хирургии Strabismus или операции по ошибкам преломления.
- История травмы глаз.
- Любые системные и неврологические заболевания, влияющие на бинокулярное зрение, такие как диабет, миастения, могилы и рассеянный склероз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: базовые упражнения призмы
|
Участники экспериментальной группы будут использовать Prims Base-Out Prims в качестве основного вмешательства. Это включает в себя:
|
|
Активный компаратор: Упражнения для отжимания карандаша
|
Участники контрольной группы выполнят упражнения с отжиманием карандаша в качестве основного вмешательства.
Это включает в себя: 1. Процедура: o Удерживание карандаша или аналогичного объекта по длине руки и сосредоточена на букве или небольшой отмечке на нем.
o Постепенно перемещение карандаша ближе к носу, пока участник не испытает визуального размытия или не увидит двойное.
o Возвращение карандаша в исходную позицию и повторение процесса.
2. График: o Упражнения будут назначены в течение 15-20 минут в день, 5 дней в неделю, на общую продолжительность 6 недель.
3. Мониторинг: o Участники получат инструкции во время начального сеанса и периодического надзора при последующих посещениях, чтобы обеспечить надлежащую технику и приверженность.
o Прогресс будет контролироваться еженедельно посредством отчетности симптомов и клинических измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование симптомов конвергенции недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для детей (<21) общий балл = 16 или выше, наводят на мысль о недостаточности конвергенции.
Для взрослых общий балл = 21 или выше, наводящий на мысль о недостаточности конвергенции.
|
12 месяцев
|
|
Анкета качества жизни (QOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструкции по оценке:
Интерпретация:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .