Lyijykynän työntöharjoituksen tehokkuus vs. PRISM -harjoituspotilaalla, jolla on lähentymisen vajaatoiminta
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lähentymisen vajaatoiminta (CI) on yleinen binokulaarinen näköhäiriö, joka johtaa oireisiin, kuten silmäkantaan, päänsärkyihin ja hämärtyneeseen näkökykyyn lähellä työn aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla lyijykynän pushup-harjoitusten tehokkuutta verrattuna prismien harjoittamiseen CI: n hallinnassa.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan 28 osallistujan kanssa käyttämällä epätodennäköisyyden mukavuusnäytteitä Sighon Optixista, Lahore.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kokeelliselle ryhmälle (vastaanottava base-out-prismat) tai kontrolliryhmälle (saavat lyijykynäprofiiliharjoitukset).
Tutkimuksessa arvioidaan oireiden parantamista käyttämällä lähentymisen vajaatoimintaoireiden tutkimusta (CISS), lähellä lähentymispistettä (NPC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan myös elämänlaatua (QoL) käyttämällä visioon liittyvää QoL-kyselylomaketta.
Kokonaistutkimuksen kesto on 3 kuukautta, ja ensisijainen tavoite määritetään näiden kahden intervention suhteellinen teho.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokasta tietoa tehokkaista, näyttöön perustuvista hallintavaihtoehdoista lähentymisvaikeudelle, mikä parantaa lopulta potilaan tuloksia ja ohjata kliinistä käytäntöä.
Kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS: ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Ciss -pisteet yli 16 tai korkeamman tai korkeamman tai korkeamman tai korkeamman tai 21 -vuotiaille lapsille.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu lähentymisvaikeudet, jotka perustuvat kliinisiin testeihin (esim. Lähetyspiste).
- Ikäryhmä: 10-50
- Potilailla, joilla on oireita, jotka liittyvät lähentymisen vajaatoimintaan, kuten silmäkannat, päänsärky, hämärtynyt näkö tai kaksinkertainen visio lähellä työn aikana.
- Pystyy suorittamaan lyijykynän push-up-harjoitukset oikein esittelyn jälkeen.
- Ei muita merkittäviä silmä- tai neurologisia tiloja, jotka saattavat vaikuttaa näön tai lähentymiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikentyyppinen strabismus.
- Amblyopia.
- Taitavirhe yli 6 dioptria.
- Potilaat, joilla on ollut prisman reseptin historia.
- Strabismus -leikkauksen tai taitevirheen kirurgian historia.
- Silmien trauman historia.
- Kaikki systeemiset ja neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kiikarinäköön, kuten diabetekseen, myasthenia graisiin, haudoihin ja multippeliskleroosiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BASE-OUT-PRISMS
|
Koeryhmän osanottajat käyttävät prismien perustana olevaa perustoimintaa ensisijaisena interventiona. Tähän sisältyy:
|
|
Active Comparator: lyijykynäharjoitukset
|
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat lyijykynän pushup -harjoitukset ensisijaisena interventiona.
Tähän sisältyy: 1. Menettely: o Pyenkynä tai vastaava esine pystysuoraan käsivarren pituudella ja keskittyä siihen kirjaimeen tai pieneen merkintöön.
o Asteittain lyijykynän siirtäminen lähemmäksi nenää, kunnes osallistuja kokee visuaalisen hämärtymisen tai näkee kaksinkertaisen.
o Palauttaa lyijykynä lähtöasentoon ja prosessin toistaminen.
2. Aikataulu: O Harjoituksia määrätään 15-20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
3. Valvonta: o Osallistujat saavat ohjeita alkuperäisen istunnon aikana ja säännöllinen valvonta seurantakäynteissä asianmukaisen tekniikan ja tarttumisen varmistamiseksi.
o Edistymistä tarkkaillaan viikoittain oireiden raportoinnin ja kliinisten mittausten avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähentymisen vajaatoimintaoiretutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsille (<ikä 21) kokonaispistemäärä = 16 tai korkeampi viittaa lähentymisen vajaatoimintaan.
Aikuisten kokonaispistemäärä = 21 tai korkeampi viittaa lähentymisen vajaatoimintaan.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kyselylomake (QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteytysohjeet:
Tulkinta:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .