Effektivitet af blyant pushup øvelse vs base out udøvelse prisme i patient med konvergensinsufficiens
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Konvergensinsufficiens (CI) er en udbredt binokulær synsforstyrrelse, der fører til symptomer såsom øjenbelastning, hovedpine og sløret syn under næsten arbejde.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne effektiviteten af blyantpushup-øvelser versus basis-out, der udøver prismer i styringen af CI.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført med 28 deltagere ved hjælp af ikke-sandsynlighedens bekvemmelighedsprøveudtagning fra Sighton Optix, Lahore.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe (modtager basis-out, der udøver prismer) eller kontrolgruppen (modtager blyant push-up-øvelser).
Undersøgelsen vil vurdere symptomforbedring ved hjælp af konvergensinsufficienssymptomundersøgelsen (CISS) nær Convergence (NPC).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil også evaluere livskvalitet (QOL) ved hjælp af et visionrelateret QOL-spørgeskema.
Den samlede undersøgelsesvarighed er 3 måneder med et primært mål at bestemme den relative effektivitet af disse to interventioner.
Denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt i effektive, evidensbaserede styringsmuligheder for konvergensinsufficiens, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater og styrer klinisk praksis.
De indsamlede data analyseres ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har CISS, scorer mere end 16 eller højere for børn i alderen <21 og 21 eller højere for voksne.
- Patienter, der er diagnosticeret med konvergensinsufficiens baseret på kliniske tests (f.eks. Næsten konvergenspunkt).
- Aldersgruppe: 10-50
- Patienter, der oplever symptomer relateret til konvergensinsufficiens, såsom øjenbelastning, hovedpine, sløret syn eller dobbelt syn under næsten arbejde.
- I stand til at udføre blyantpush-up-øvelser korrekt efter demonstration.
- Ingen andre signifikante okulære eller neurologiske tilstande, der kan påvirke syn eller konvergens.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for strabismus.
- Amblyopia.
- Brydningsfejl mere end 6 dioptere.
- Patienter med receptpligtig historie.
- Historie om strabismus kirurgi eller brydningsfejlkirurgi.
- Historie om øjentraume.
- Eventuelle systemiske og neurologiske sygdomme, der påvirker binokulær syn, såsom diabetes, myasthenia gravis, grave 'og multipel sklerose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Base-out udøvende prismer
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil bruge basis-out udøvende prismer som deres primære intervention. Dette involverer:
|
|
Aktiv komparator: Blyant pushup -øvelser
|
Deltagere i kontrolgruppen udfører blyantpushup -øvelser som deres primære intervention.
Dette involverer: 1. Procedure: o Holde en blyant eller lignende objekt lodret i armlængde og fokuserer på et bogstav eller et lille mærke på det.
o At bevæge blyanten gradvist tættere på næsen, indtil deltageren oplever visuel sløring eller ser dobbelt.
o Returnerer blyanten til startpositionen og gentager processen.
2. Plan: o Øvelser ordineres til 15-20 minutter dagligt, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 6 uger.
3. Overvågning: O Deltagere vil modtage instruktioner under den indledende session og periodisk tilsyn ved opfølgningsbesøg for at sikre korrekt teknik og overholdelse.
o Fremskridt overvåges ugentligt gennem symptomrapportering og kliniske målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergensinsufficienssymptomundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
For børn (<alder 21) total score = 16 eller højere tyder på konvergensinsufficiens.
For voksne total score = 21 eller højere tyder på konvergensinsufficiens.
|
12 måneder
|
|
Livskvalitetsspørgeskema (QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
Scoringsinstruktioner:
Fortolkning:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .