Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av blyant pushup -trening vs base ut å trene prisme hos pasient med konvergensinsuffisiens

29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Konvergensinsuffisiens (CI) er en utbredt binokulær synsforstyrrelse som fører til symptomer som øyestamme, hodepine og uskarpt syn under nær arbeidet. Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effekten av blyantpushup-øvelser kontra base-out som utøver prismer i behandlingen av CI. En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført med 28 deltakere ved bruk av ikke-sannsynlighetskonferanseprøvetaking fra Sighton Optix, Lahore. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (motta base-out som trener prismer) eller kontrollgruppen (mottar blyantopptrykkøvelser). Studien vil vurdere symptomforbedring ved bruk av Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS), nær konvergenspunkt (NPC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil også evaluere livskvalitet (QOL) ved bruk av et visjonsrelatert QOL-spørreskjema. Den totale studiens varighet er 3 måneder, med et primært mål om å bestemme den relative effekten av disse to intervensjonene. Denne studien forventes å gi verdifull innsikt i effektive, evidensbaserte styringsalternativer for konvergensinsuffisiens, til slutt forbedre pasientresultatene og lede klinisk praksis. De innsamlede dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har CISS scorer mer enn 16 eller høyere for barn i alderen <21 og 21 år eller høyere for voksne.
  • Pasienter diagnostisert med konvergensinsuffisiens basert på kliniske tester (f.eks. Nær konvergenspunkt).
  • Aldersgruppe: 10-50
  • Pasienter som opplever symptomer relatert til konvergensinsuffisiens, for eksempel øyestamme, hodepine, uskarp syn eller dobbeltsyn under nesten arbeid.
  • I stand til å utføre blyantoppleggingsøvelser riktig etter demonstrasjon.
  • Ingen andre signifikante okulære eller nevrologiske forhold som kan påvirke synet eller konvergensen.

Eksklusjonskriterier:

  • Alle typer strabismus.
  • Amblyopia.
  • Brytningsfeil mer enn 6 dioptre.
  • Pasienter med historie med PRISM -resept.
  • Historie om strabismus kirurgi eller refraktiv feilkirurgi.
  • Historien om øyetraumer.
  • Eventuelle systemiske og nevrologiske sykdommer som påvirker kikkertsynet som diabetes, myasthenia gravis, graver 'og multippel sklerose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Base-out som trener prismer
Kombinasjonsprodukt: Base-out som trener prismer

Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bruke base-out som trener prismer som deres primære inngrep. Dette innebærer:

  1. Prosedyre:

    • Å ha tilpassede prisme -briller designet for å øke konvergensbehovet under nær oppgaver.
    • Å utføre nær synsaktiviteter som å lese eller se på objekter mens du bruker prismer.

  2. Rute:

    • Prismer vil bli foreskrevet basert på individuelle kliniske målinger.
    • Deltakerne vil bruke prismer under nær oppgaver i 15-20 minutter daglig, 5 dager i uken, i en total varighet på 6 uker.

  3. Overvåking:

    • Opprinnelig opplæring vil bli gitt for å sikre riktig bruk av prismer.
    • Overholdelse vil bli sjekket under ukentlige oppfølgingsbesøk, der justeringer av prismestyrken vil bli gjort om nødvendig.
Aktiv komparator: Blyantpushup -øvelser
Diagnostisk test: Blyantpushup -øvelser
Deltakere i kontrollgruppen vil utføre blyantoppleggingsøvelser som deres primære inngrep. Dette innebærer: 1. Prosedyre: O holder en blyant eller lignende gjenstand vertikalt på armlengden og fokuserer på et brev eller et lite merke på den. o Flytter blyanten gradvis nærmere nesen til deltakeren opplever visuell uskarphet eller ser dobbelt. o Å returnere blyanten til startposisjonen og gjenta prosessen. 2. Planlegg: O-øvelser vil bli foreskrevet i 15-20 minutter daglig, 5 dager i uken, for en total varighet på 6 uker. 3. Overvåking: o Deltakere vil motta instruksjoner under den første sesjonen og periodisk tilsyn ved oppfølgingsbesøk for å sikre riktig teknikk og etterlevelse. o Fremgang vil bli overvåket ukentlig gjennom symptomrapportering og kliniske målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvergensinsuffisiens symptomundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
For barn (<21 år) er total score = 16 eller høyere antyder konvergensinsuffisiens. For voksne er total score = 21 eller høyere antyder konvergensinsuffisiens.
12 måneder
Quality of Life Questionnaire (QOL)
Tidsramme: 12 måneder

Scoringsinstruksjoner:

  • Hver respons blir scoret på en skala fra 1 til 5, basert på pasientens svar.
  • En høyere poengsum indikerer en større negativ innvirkning på livskvaliteten.

Tolkning:

  • Lave score (10-20): Minimal innvirkning på livskvaliteten.
  • Moderate score (21-35): Moderat innvirkning på dagliglivet og velvære.
  • Høye score (36-50): betydelig innvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Superior University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere