Efficacité de l'exercice de poussée du crayon vs base exerçant un prisme chez le patient souffrant d'insuffisance de convergence
29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'insuffisance de convergence (IC) est un trouble de vision binoculaire répandu qui conduit à des symptômes tels que la fatigue oculaire, les maux de tête et la vision floue pendant le travail proche.
Cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité des exercices de poussée du crayon par rapport aux prismes d'exercice de base dans la gestion de CI.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené avec 28 participants, en utilisant l'échantillonnage de commodité non probabiliste de Sverson Optix, Lahore.
Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental (recevant des prismes d'exercice de base) ou au groupe témoin (réception des exercices de push up).
L'étude évaluera l'amélioration des symptômes en utilisant l'enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS), proche point de convergence (NPC).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera également la qualité de vie (QoL) à l'aide d'un questionnaire de qualité de vie lié à la vision.
La durée totale de l'étude est de 3 mois, avec un objectif principal de déterminer l'efficacité relative de ces deux interventions.
Cette étude devrait fournir des informations précieuses sur des options de gestion efficaces et fondées sur des preuves pour l'insuffisance de la convergence, améliorant finalement les résultats des patients et guidant la pratique clinique.
Les données collectées seront analysées en utilisant SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de CISS marquent plus de 16 ans ou plus pour les enfants âgés de <21 et 21 ans ou plus pour les adultes.
- Les patients diagnostiqués avec une insuffisance de convergence basée sur des tests cliniques (par exemple, un point proche de la convergence).
- Groupe d'âge: 10-50
- Les patients présentant des symptômes liés à l'insuffisance de convergence, tels que la fatigue oculaire, les maux de tête, la vision floue ou la double vision pendant le travail proche.
- Capable d'effectuer correctement les exercices de push-up au crayon après la démonstration.
- Aucune autre condition oculaire ou neurologique significative qui pourrait affecter la vision ou la convergence.
Critères d'exclusion:
- Tout type de strabisme.
- Amblyopie.
- Erreur de réfraction plus de 6 dioptries.
- Patients ayant des antécédents de prescription de prisme.
- Antécédents de chirurgie du strabisme ou de chirurgie d'erreur de réfraction.
- Histoire du traumatisme oculaire.
- Toutes les maladies systémiques et neurologiques affectant la vision binoculaire telle que le diabète, la myasthénie grave, les tombes et la sclérose en plaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRISMES EXERCIPS DE BASE
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Les participants du groupe expérimental utiliseront des prismes d'exercice de base comme intervention principale. Cela implique:
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Comparateur actif: Exercices de poussée du crayon
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Les participants au groupe témoin effectueront des exercices de pompe à crayon comme intervention principale.
Cela implique: 1. Procédure: o Tenant un crayon ou un objet similaire verticalement sur la longueur du bras et en se concentrant sur une lettre ou une petite marque dessus.
o En me rapprochant progressivement le crayon du nez jusqu'à ce que le participant éprouve un flou visuel ou voit le double.
o Retourner le crayon à la position de départ et répéter le processus.
2. Calendrier: o Les exercices seront prescrits pendant 15 à 20 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée totale de 6 semaines.
3. Suivi: o Les participants recevront des instructions pendant la session initiale et la supervision périodique lors des visites de suivi pour assurer une technique et une adhésion appropriées.
o Les progrès seront surveillés chaque semaine grâce à la déclaration des symptômes et aux mesures cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les symptômes d'insuffisance de la convergence
Délai: 12 mois
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Pour les enfants (<21 ans), le score total = 16 ou plus suggère une insuffisance de convergence.
Pour les adultes, le score total = 21 ou plus suggère une insuffisance de convergence.
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12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie (QoL)
Délai: 12 mois
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Instructions de notation:
Interprétation:
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .