- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913829
Efficacia dell'esercizio di pushup a matita rispetto alla base dell'esercizio di prisma nel paziente con insufficienza di convergenza
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'insufficienza di convergenza (CI) è un disturbo della visione binoculare prevalente che porta a sintomi come tensione oculare, mal di testa e visione offuscata durante il lavoro vicino.
Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di pushup a matita rispetto ai prismi di esercitazione di base nella gestione dell'IC.
Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) con 28 partecipanti, utilizzando il campionamento di comodità di non probabilità da Sighton Optix, Lahore.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (ricevere prismi di esercitazione di base) o al gruppo di controllo (ricevere esercizi di push-up a matita).
Lo studio valuterà il miglioramento dei sintomi usando l'indagine sui sintomi di insufficienza di convergenza (CISS), vicino al punto di convergenza (NPC).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà anche la qualità della vita (QOL) utilizzando un questionario QOL legato alla visione.
La durata totale dello studio è di 3 mesi, con un obiettivo primario di determinare l'efficacia relativa di questi due interventi.
Questo studio dovrebbe fornire preziose informazioni su opzioni di gestione efficaci e basate sull'evidenza per l'insufficienza di convergenza, migliorando in definitiva i risultati dei pazienti e guidando la pratica clinica.
I dati raccolti verranno analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno CISS hanno un punteggio più di 16 o più per i bambini di età compresa tra <21 e 21 o più per gli adulti.
- Pazienti con diagnosi di insufficienza di convergenza basata su test clinici (ad esempio, vicino al punto di convergenza).
- Gruppo di età: 10-50
- I pazienti che presentano sintomi correlati all'insufficienza di convergenza, come tensione oculare, mal di testa, visione offuscata o doppia visione durante il lavoro vicino.
- In grado di eseguire correttamente esercizi di push-up a matita dopo la dimostrazione.
- Nessun altro significativo condizioni oculari o neurologiche che potrebbero influenzare la visione o la convergenza.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di strabismo.
- Ambliopia.
- Errore di rifrazione più di 6 diottrie.
- Pazienti con storia di prescrizione del prisma.
- Storia della chirurgia dello strabismo o della chirurgia di errore di rifrazione.
- Storia del trauma oculare.
- Qualsiasi malattia sistemica e neurologica che colpisce la visione binoculare come diabete, miastenia grave, tombe e sclerosi multipla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRISMI ESERAZIONI BASE-OUT
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I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno i prismi di esercitazione di base come intervento primario. Questo implica:
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Comparatore attivo: Esercizi di pushup a matita
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I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno esercizi di pushup a matita come intervento principale.
Ciò implica: 1. Procedura: o Tenendo una matita o un oggetto simile verticalmente a lungo e concentrarsi su una lettera o un piccolo segno su di essa.
o Spostando gradualmente la matita più vicina al naso fino a quando il partecipante non sperimenta una sfocatura visiva o vede il doppio.
o Restituire la matita alla posizione iniziale e ripetere il processo.
2. Pianificazione: o gli esercizi saranno prescritti per 15-20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata totale di 6 settimane.
3. Monitoraggio: o I partecipanti riceveranno istruzioni durante la sessione iniziale e la supervisione periodica durante le visite di follow-up per garantire la tecnica e l'adesione adeguate.
o I progressi saranno monitorati settimanalmente attraverso la segnalazione dei sintomi e le misurazioni cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio sui sintomi di insufficienza di convergenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per i bambini (<età 21) punteggio totale = 16 o superiore è suggestivo di insufficienza di convergenza.
Per gli adulti il punteggio totale = 21 o superiore è suggestivo dell'insufficienza di convergenza.
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12 mesi
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Questionario sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Istruzioni per il punteggio:
Interpretazione:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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