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Efficacia dell'esercizio di pushup a matita rispetto alla base dell'esercizio di prisma nel paziente con insufficienza di convergenza

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'insufficienza di convergenza (CI) è un disturbo della visione binoculare prevalente che porta a sintomi come tensione oculare, mal di testa e visione offuscata durante il lavoro vicino. Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di pushup a matita rispetto ai prismi di esercitazione di base nella gestione dell'IC. Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) con 28 partecipanti, utilizzando il campionamento di comodità di non probabilità da Sighton Optix, Lahore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (ricevere prismi di esercitazione di base) o al gruppo di controllo (ricevere esercizi di push-up a matita). Lo studio valuterà il miglioramento dei sintomi usando l'indagine sui sintomi di insufficienza di convergenza (CISS), vicino al punto di convergenza (NPC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà anche la qualità della vita (QOL) utilizzando un questionario QOL legato alla visione. La durata totale dello studio è di 3 mesi, con un obiettivo primario di determinare l'efficacia relativa di questi due interventi. Questo studio dovrebbe fornire preziose informazioni su opzioni di gestione efficaci e basate sull'evidenza per l'insufficienza di convergenza, migliorando in definitiva i risultati dei pazienti e guidando la pratica clinica. I dati raccolti verranno analizzati utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno CISS hanno un punteggio più di 16 o più per i bambini di età compresa tra <21 e 21 o più per gli adulti.
  • Pazienti con diagnosi di insufficienza di convergenza basata su test clinici (ad esempio, vicino al punto di convergenza).
  • Gruppo di età: 10-50
  • I pazienti che presentano sintomi correlati all'insufficienza di convergenza, come tensione oculare, mal di testa, visione offuscata o doppia visione durante il lavoro vicino.
  • In grado di eseguire correttamente esercizi di push-up a matita dopo la dimostrazione.
  • Nessun altro significativo condizioni oculari o neurologiche che potrebbero influenzare la visione o la convergenza.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di strabismo.
  • Ambliopia.
  • Errore di rifrazione più di 6 diottrie.
  • Pazienti con storia di prescrizione del prisma.
  • Storia della chirurgia dello strabismo o della chirurgia di errore di rifrazione.
  • Storia del trauma oculare.
  • Qualsiasi malattia sistemica e neurologica che colpisce la visione binoculare come diabete, miastenia grave, tombe e sclerosi multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRISMI ESERAZIONI BASE-OUT

I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno i prismi di esercitazione di base come intervento primario. Questo implica:

  1. Procedura:

    • Indossare occhiali da prisma personalizzati progettati per aumentare la domanda di convergenza durante i compiti vicini.
    • Eseguire attività vicino alla visione come la lettura o la visualizzazione di oggetti mentre indossa i prismi.
  2. Programma:

    • I prismi saranno prescritti in base alle singole misurazioni cliniche.
    • I partecipanti useranno i prismi durante le attività quasi per 15-20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata totale di 6 settimane.
  3. Monitoraggio:

    • Verrà fornita una formazione iniziale per garantire un uso corretto dei prismi.
    • L'adesione verrà controllata durante le visite di follow-up settimanali, in cui verranno apportate adeguamenti alla forza del prisma.
Comparatore attivo: Esercizi di pushup a matita
I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno esercizi di pushup a matita come intervento principale. Ciò implica: 1. Procedura: o Tenendo una matita o un oggetto simile verticalmente a lungo e concentrarsi su una lettera o un piccolo segno su di essa. o Spostando gradualmente la matita più vicina al naso fino a quando il partecipante non sperimenta una sfocatura visiva o vede il doppio. o Restituire la matita alla posizione iniziale e ripetere il processo. 2. Pianificazione: o gli esercizi saranno prescritti per 15-20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata totale di 6 settimane. 3. Monitoraggio: o I partecipanti riceveranno istruzioni durante la sessione iniziale e la supervisione periodica durante le visite di follow-up per garantire la tecnica e l'adesione adeguate. o I progressi saranno monitorati settimanalmente attraverso la segnalazione dei sintomi e le misurazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sui sintomi di insufficienza di convergenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Per i bambini (<età 21) punteggio totale = 16 o superiore è suggestivo di insufficienza di convergenza. Per gli adulti il ​​punteggio totale = 21 o superiore è suggestivo dell'insufficienza di convergenza.
12 mesi
Questionario sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi

Istruzioni per il punteggio:

  • Ogni risposta viene valutata su una scala da 1 a 5, in base alla risposta del paziente.
  • Un punteggio più alto indica un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita.

Interpretazione:

  • Punteggi bassi (10-20): impatto minimo sulla qualità della vita.
  • Punteggi moderati (21-35): impatto moderato sulla vita quotidiana e sul benessere.
  • Punteggi alti (36-50): impatto significativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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