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Wirksamkeit der Bleistift -Liegestütze gegen Basi

29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Konvergenzinsuffizienz (CI) ist eine weit verbreitete binokulare Sehstörung, die zu Symptomen wie Augenstamm, Kopfschmerzen und verschwommenem Sehen während der Nähe führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bleistift-Pushup-Übungen im Vergleich zum Ausüben von Prismen bei der Behandlung von CI zu bewerten und zu vergleichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird mit 28 Teilnehmern durchgeführt, wobei die Probe des Non-Probability-Convenience von Saceon Optix, Lahore, probiert wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe (Erhalt von Basis-Ausübung von Prismen) oder der Kontrollgruppe (Empfangsstift-Push-up-Übungen) zugeordnet. Die Studie bewertet die Symptomverbesserung anhand der Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage (CISS) in der Nähe von Konvergenzpunkten (NPC).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird auch die Lebensqualität (QOL) anhand eines Seh-QOL-Fragebogens bewerten. Die Gesamtstudiendauer beträgt 3 Monate, wobei ein Hauptziel der relativen Wirksamkeit dieser beiden Interventionen bestimmt wird. Diese Studie wird erwartet, dass sie wertvolle Einblicke in effektive, evidenzbasierte Managementoptionen zur Konvergenzinsuffizienz liefert, letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessert und die klinische Praxis leitete. Die gesammelten Daten werden unter Verwendung von SPSS analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CISS mit mehr als 16 oder höher für Kinder im Alter von <21 und 21 oder höher für Erwachsene.
  • Patienten, bei denen eine Konvergenzinsuffizienz diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen Tests (z. B. nahe Punkt der Konvergenz).
  • Altersgruppe: 10-50
  • Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit der Konvergenzinsuffizienz wie Augenstamm, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen oder doppeltem Sehen während der Nähe.
  • In der Lage, Bleistift-Liegestütze nach der Demonstration korrekt durchzuführen.
  • Keine anderen signifikanten Augen- oder neurologischen Erkrankungen, die das Sehen oder Konvergenz beeinflussen können.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Strabismus.
  • Amblyopie.
  • Brechungsfehler mehr als 6 Diopter.
  • Patienten mit Prism -Rezept.
  • Anamnese der Strabismusoperation oder Brechungsfehlerchirurgie.
  • Geschichte des Augentraumas.
  • Alle systemischen und neurologischen Erkrankungen, die ein binokulares Sehen wie Diabetes, Myasthenia gravis, Graves und Multiple Sklerose beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basis-Out-Ausübung von Prismen

Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden Basis-Out-Ausübung von Prismen als primäre Intervention verwenden. Dies beinhaltet:

  1. Verfahren:

    • Tragen Sie maßgeschneiderte Prismenbrillen, um den Konvergenzbedarf bei nahezu Aufgaben zu erhöhen.
    • Durchführung von Aktivitäten in der Nähe von Visionen wie Lesen oder Betrachten von Objekten beim Tragen der Prismen.
  2. Zeitplan:

    • Prismen werden auf der Grundlage einzelner klinischer Messungen vorgeschrieben.
    • Die Teilnehmer werden die PRISMS täglich bei fast Aufgaben täglich 5 bis 20 Minuten, 5 Tage in der Woche, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen verwenden.
  3. Überwachung:

    • Die erste Schulung wird angeboten, um die ordnungsgemäße Nutzung der Prismen sicherzustellen.
    • Die Einhaltung wird bei wöchentlichen Follow-up-Besuchen überprüft, bei denen bei Bedarf Anpassungen an der Prismenstärke vorgenommen werden.
Aktiver Komparator: Bleistift -Pushup -Übungen
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden Bleistift -Liegestütze als Hauptintervention durchführen. Dies beinhaltet: 1. Verfahren: o Halten Sie einen Bleistift oder ein ähnliches Objekt vertikal auf Armlänge und konzentrieren Sie sich auf einen Buchstaben oder eine kleine Marke darauf. o Die Bleistift allmählich näher an die Nase bewegt, bis der Teilnehmer visuelle Unschärfe erlebt oder doppelt sieht. o Rückgabe des Bleistifts in die Startposition und wiederholen Sie den Vorgang. 2. Zeitplan: o Übungen werden täglich 15 bis 20 Minuten, 5 Tage in der Woche, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen verschrieben. 3. Überwachung: o Die Teilnehmer erhalten während der ersten Sitzung und regelmäßige Überwachung bei Follow-up-Besuchen Anweisungen, um die richtige Technik und Einhaltung sicherzustellen. o Fortschritte werden wöchentlich durch Symptomberichterstattung und klinische Messungen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage
Zeitfenster: 12 Monate
Für Kinder (<Alter 21) ist der Gesamtwert = 16 oder höher eine Konvergenzinsuffizienz. Für Erwachsene ist der Gesamtwert = 21 oder höher auf eine Konvergenzinsuffizienz.
12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertungsanweisungen:

  • Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, basierend auf der Antwort des Patienten.
  • Eine höhere Punktzahl zeigt einen größeren negativen Einfluss auf die Lebensqualität.

Interpretation:

  • Niedrige Punktzahlen (10-20): Minimale Auswirkungen auf die Lebensqualität.
  • Mittelwerte Werte (21-35): moderate Auswirkungen auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden.
  • Hohe Werte (36-50): erhebliche Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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