- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913829
Wirksamkeit der Bleistift -Liegestütze gegen Basi
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Konvergenzinsuffizienz (CI) ist eine weit verbreitete binokulare Sehstörung, die zu Symptomen wie Augenstamm, Kopfschmerzen und verschwommenem Sehen während der Nähe führt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bleistift-Pushup-Übungen im Vergleich zum Ausüben von Prismen bei der Behandlung von CI zu bewerten und zu vergleichen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird mit 28 Teilnehmern durchgeführt, wobei die Probe des Non-Probability-Convenience von Saceon Optix, Lahore, probiert wird.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe (Erhalt von Basis-Ausübung von Prismen) oder der Kontrollgruppe (Empfangsstift-Push-up-Übungen) zugeordnet.
Die Studie bewertet die Symptomverbesserung anhand der Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage (CISS) in der Nähe von Konvergenzpunkten (NPC).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird auch die Lebensqualität (QOL) anhand eines Seh-QOL-Fragebogens bewerten.
Die Gesamtstudiendauer beträgt 3 Monate, wobei ein Hauptziel der relativen Wirksamkeit dieser beiden Interventionen bestimmt wird.
Diese Studie wird erwartet, dass sie wertvolle Einblicke in effektive, evidenzbasierte Managementoptionen zur Konvergenzinsuffizienz liefert, letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessert und die klinische Praxis leitete.
Die gesammelten Daten werden unter Verwendung von SPSS analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CISS mit mehr als 16 oder höher für Kinder im Alter von <21 und 21 oder höher für Erwachsene.
- Patienten, bei denen eine Konvergenzinsuffizienz diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen Tests (z. B. nahe Punkt der Konvergenz).
- Altersgruppe: 10-50
- Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit der Konvergenzinsuffizienz wie Augenstamm, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen oder doppeltem Sehen während der Nähe.
- In der Lage, Bleistift-Liegestütze nach der Demonstration korrekt durchzuführen.
- Keine anderen signifikanten Augen- oder neurologischen Erkrankungen, die das Sehen oder Konvergenz beeinflussen können.
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Strabismus.
- Amblyopie.
- Brechungsfehler mehr als 6 Diopter.
- Patienten mit Prism -Rezept.
- Anamnese der Strabismusoperation oder Brechungsfehlerchirurgie.
- Geschichte des Augentraumas.
- Alle systemischen und neurologischen Erkrankungen, die ein binokulares Sehen wie Diabetes, Myasthenia gravis, Graves und Multiple Sklerose beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Basis-Out-Ausübung von Prismen
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Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden Basis-Out-Ausübung von Prismen als primäre Intervention verwenden. Dies beinhaltet:
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Aktiver Komparator: Bleistift -Pushup -Übungen
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Teilnehmer der Kontrollgruppe werden Bleistift -Liegestütze als Hauptintervention durchführen.
Dies beinhaltet: 1. Verfahren: o Halten Sie einen Bleistift oder ein ähnliches Objekt vertikal auf Armlänge und konzentrieren Sie sich auf einen Buchstaben oder eine kleine Marke darauf.
o Die Bleistift allmählich näher an die Nase bewegt, bis der Teilnehmer visuelle Unschärfe erlebt oder doppelt sieht.
o Rückgabe des Bleistifts in die Startposition und wiederholen Sie den Vorgang.
2. Zeitplan: o Übungen werden täglich 15 bis 20 Minuten, 5 Tage in der Woche, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen verschrieben.
3. Überwachung: o Die Teilnehmer erhalten während der ersten Sitzung und regelmäßige Überwachung bei Follow-up-Besuchen Anweisungen, um die richtige Technik und Einhaltung sicherzustellen.
o Fortschritte werden wöchentlich durch Symptomberichterstattung und klinische Messungen überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage
Zeitfenster: 12 Monate
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Für Kinder (<Alter 21) ist der Gesamtwert = 16 oder höher eine Konvergenzinsuffizienz.
Für Erwachsene ist der Gesamtwert = 21 oder höher auf eine Konvergenzinsuffizienz.
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12 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertungsanweisungen:
Interpretation:
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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