Eficácia do exercício de flexão a lápis Vs Base Excluindo o Prism no paciente com insuficiência de convergência
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A insuficiência de convergência (IC) é um distúrbio de visão binocular predominante que leva a sintomas como tensão ocular, dores de cabeça e visão turva durante o trabalho próximo.
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia dos exercícios de flexão a lápis em comparação com os prismas de exercícios na gestão do IC.
Um estudo controlado randomizado (ECR) será conduzido com 28 participantes, usando amostragem de conveniência não probabilística da Sighton Optix, Lahore.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental (recebendo prismas de exercícios de base de base) ou para o grupo controle (recebendo exercícios de pressão de lápis).
O estudo avaliará a melhora dos sintomas usando a pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS), no ponto de convergência próximo (NPC).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo também avaliará a qualidade de vida (QV) usando um questionário de QV relacionado à visão.
A duração total do estudo é de 3 meses, com o objetivo principal de determinar a eficácia relativa dessas duas intervenções.
Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre opções de gerenciamento eficazes e baseadas em evidências para insuficiência de convergência, melhorando os resultados dos pacientes e orientando a prática clínica.
Os dados coletados serão analisados usando o SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- SIGHTON Optix Mozang Chungi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pontuação de CISS com mais de 16 anos ou mais para crianças com idades <21 e 21 ou superior para adultos.
- Pacientes diagnosticados com insuficiência de convergência com base em testes clínicos (por exemplo, ponto próximo de convergência).
- Faixa etária: 10-50
- Pacientes com sintomas relacionados à insuficiência de convergência, como tensão ocular, dores de cabeça, visão turva ou visão dupla durante o trabalho próximo.
- Capaz de realizar exercícios de flexão a lápis corretamente após a demonstração.
- Nenhuma outra condição ocular ou neurológica significativa que pode afetar a visão ou convergência.
Critérios de exclusão:
- Qualquer tipo de estrabismo.
- Ambliopia.
- Erro de refração mais de 6 dioptrias.
- Pacientes com histórico de prescrição de prisma.
- História da cirurgia de estrabismo ou cirurgia de erro refrativo.
- História do trauma ocular.
- Quaisquer doenças sistêmicas e neurológicas que afetam a visão binocular, como diabetes, miastenia gravis, túmulos e esclerose múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prismas de exercícios de base
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Os participantes do grupo experimental usarão os prismas de exercícios de base como sua intervenção primária. Isso envolve:
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Comparador Ativo: Exercícios de flexão a lápis
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Os participantes do grupo controle realizarão exercícios de flexão a lápis como sua intervenção primária.
Isso envolve: 1. Procedimento: o segurando um lápis ou objeto semelhante verticalmente ao longo do braço e focando em uma letra ou uma pequena marca nele.
o Gradualmente, movendo o lápis para mais perto do nariz até que o participante experimente o Visual Blur ou veja o dobro.
o retornar o lápis para a posição inicial e repetir o processo.
2. Cronograma: o Os exercícios serão prescritos por 15 a 20 minutos por dia, 5 dias por semana, por uma duração total de 6 semanas.
3. Monitoramento: o Os participantes receberão instruções durante a sessão inicial e supervisão periódica nas visitas de acompanhamento para garantir a técnica e a adesão adequadas.
o O progresso será monitorado semanalmente por meio de relatórios de sintomas e medições clínicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência
Prazo: 12 meses
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Para crianças (<21 anos), pontuação total = 16 ou superior é sugestiva de insuficiência de convergência.
Para adultos, a pontuação total = 21 ou superior é sugestiva de insuficiência de convergência.
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12 meses
|
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Questionário de qualidade de vida (QV)
Prazo: 12 meses
|
Instruções de pontuação:
Interpretação:
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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