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Eficacia del ejercicio de flexión de lápices versus Base Out ejerciendo el prisma en el paciente con insuficiencia de convergencia

29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La insuficiencia de convergencia (IC) es un trastorno de visión binocular prevalente que conduce a síntomas como fatiga visual, dolores de cabeza y visión borrosa durante el trabajo cercano. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia de los ejercicios de flexión de lápiz versus los prismas de ejercicio de base en el manejo del CI. Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) con 28 participantes, utilizando un muestreo de conveniencia no probabilidad de SightOn Optix, Lahore. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibe prismas de ejercicio de base) o el grupo de control (recibiendo ejercicios de flexión de lápiz). El estudio evaluará la mejora de los síntomas utilizando la encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS), punto de convergencia cercano (NPC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio también evaluará la calidad de vida (QOL) utilizando un cuestionario de calidad de vida relacionado con la visión. La duración total del estudio es de 3 meses, con un objetivo principal de determinar la eficacia relativa de estas dos intervenciones. Se espera que este estudio proporcione información valiosa sobre las opciones de gestión efectivas basadas en la evidencia para la insuficiencia de convergencia, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes y guiar la práctica clínica. Los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tienen una puntuación CIS de más de 16 o más para niños de 51 y 21 años o más para adultos.
  • Los pacientes diagnosticados con insuficiencia de convergencia basadas en pruebas clínicas (por ejemplo, punto de convergencia cercano).
  • Grupo de edad: 10-50
  • Los pacientes que experimentan síntomas relacionados con la insuficiencia de convergencia, como la fatiga visual, los dolores de cabeza, la visión borrosa o la doble visión durante el trabajo cercano.
  • Capaz de realizar ejercicios de flexión de lápiz correctamente después de la demostración.
  • No hay otras condiciones oculares o neurológicas significativas que puedan afectar la visión o la convergencia.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier tipo de estrabismo.
  • Ambliopía.
  • Error de refracción más de 6 diopters.
  • Pacientes con antecedentes de prescripción de prisma.
  • Historia de cirugía de estrabismo o cirugía de error refractivo.
  • Historia del trauma ocular.
  • Cualquier enfermedad sistémica y neurológica que afecte la visión binocular, como la diabetes, la miastenia gravis, las tumbas y la esclerosis múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Base y ejercicio de prismas

Los participantes en el grupo experimental utilizarán los prismas de ejercicio de base como su intervención principal. Esto implica:

  1. Procedimiento:

    • Uso de gafas de prisma personalizadas diseñadas para aumentar la demanda de convergencia durante las tareas cercanas.
    • Realizar actividades cercanas a la visión, como leer o ver objetos mientras usa los prismas.
  2. Cronograma:

    • Los prismas se prescribirán en función de las mediciones clínicas individuales.
    • Los participantes usarán los prismas durante las tareas cercanas durante 15-20 minutos al día, 5 días a la semana, durante una duración total de 6 semanas.
  3. Escucha:

    • Se proporcionará capacitación inicial para garantizar el uso adecuado de los prismas.
    • La adherencia se verificará durante las visitas semanales de seguimiento, donde los ajustes a la fuerza del prisma se realizarán si es necesario.
Comparador activo: Ejercicios de flexión de lápiz
Los participantes en el grupo de control realizarán ejercicios de flexión de lápiz como su intervención principal. Esto implica: 1. Procedimiento: o sostener un lápiz o objeto similar verticalmente a la longitud del brazo y enfocarse en una letra o una pequeña marca en él. o Mover gradualmente el lápiz más cerca de la nariz hasta que el participante experimente un desenfoque visual o vea el doble. o Regresar el lápiz a la posición inicial y repetir el proceso. 2. Programa: O Los ejercicios se prescribirán durante 15-20 minutos al día, 5 días a la semana, durante una duración total de 6 semanas. 3. Monitoreo: o Los participantes recibirán instrucciones durante la sesión inicial y la supervisión periódica en las visitas de seguimiento para garantizar la técnica y la adherencia adecuadas. o El progreso se monitoreará semanalmente a través de informes de síntomas y mediciones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Para los niños (<edad 21) El puntaje total = 16 o más sugiere insuficiencia de convergencia. Para los adultos, la puntuación total = 21 o superior sugiere insuficiencia de convergencia.
12 meses
Cuestionario de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 12 meses

Instrucciones de puntuación:

  • Cada respuesta se califica en una escala del 1 al 5, en función de la respuesta del paciente.
  • Una puntuación más alta indica un mayor impacto negativo en la calidad de vida.

Interpretación:

  • Puntajes bajos (10-20): impacto mínimo en la calidad de vida.
  • Puntajes moderados (21-35): impacto moderado en la vida diaria y el bienestar.
  • Puntajes altos (36-50): impacto significativo en las actividades diarias y la calidad de vida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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