Účinnost aromaterapie levandule kombinovaná s pomalým dýchacím cvičením při zlepšování vyhoření a poruchy spánku mezi ošetřovatelským personálem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie přijme návrh randomizovaného kontrolovaného studie (RCT) zaměřující se na sestry s rotujícím směny s nejméně šesti měsíci klinických zkušeností v regionální fakultní nemocnici na severním Tchaj -wanu. Způsobilí účastníci, kteří se souhlasí s připojením ke studii, budou náhodně přiřazeni do pěti skupin pomocí blokové randomizace. Proces randomizace bude prováděn prostřednictvím uzavřených obálek, aby se účastníky přidělovaly do následujících skupin: Experimentální skupina 1, Experimentální skupina 2, experimentální skupina 3, skupina pouze pro dýchání a kontrolní skupina.
Experimentální skupina 1: Účastníci dostanou pomalý dýchací trénink (6 dechů za minutu) jednou denně před spaním, v kombinaci s inhalací 3 kapek přírodního levandulového éterického oleje na ručník po dobu 3 minut, po dobu 4 týdnů.
Experimentální skupina 2: Stejný dýchací protokol, jak je uvedeno výše, se 3 kapkami éterického oleje obsahujícího linalyl acetát.
Experimentální skupina 3: Stejný dýchací protokol se 3 kapkami éterického oleje obsahujícího linalool.
Skupina pouze pro dýchání: Účastníci provedou pomalý dýchací trénink (6 dechů za minutu) po dobu 3 minut denně před spaním, bez vdechování éterického oleje, po dobu 4 týdnů.
Kontrolní skupina: Účastníci si budou udržovat svůj obvyklý životní styl bez jakéhokoli zásahu.
Výsledky budou vyhodnoceny pomocí stupnice vyhoření sestry a stupnice kvality spánku. Měření budou prováděna ve třech časových bodech: základní linie (předtest), 4 týdny po intervenci (po testu 1) a 8 týdnů po zásahu (sledování/po testu 2).
Studie je veden společně Yao-Hsiang Chen, asistentkou hlavní sestry v Tri-Service General Hospital Songshan Branch a profesor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 20 až 65 let sestry registrovaly sestry s nejméně 6 měsíci klinických zkušeností a v současné době pracují skóre rotujících posunů ≥1 v každé ze tří dimenzí (emocionální vyčerpání, snížené osobní úspěch, depersonalizace) v měřítku ošetřovatelství (NBS) ochotných se účastnit studie a přijmout náhodné přiřazení a přijmout náhodné přiřazení a přijmout náhodné přiřazení
Kritéria pro vyloučení:
Sestry s méně než 6 měsíců klinických zkušeností jedinci s anosmií nebo sníženým čichem diagnostikovaným s psychiatrickými poruchami alergickými na éterický olej levandule v současné době nepracuje rotující směny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou udržovat svůj obvyklý životní styl bez jakéhokoli zásahu.
|
|
|
Komparátor placeba: Skupina pouze pro dýchání
Účastníci provedou pomalý dýchací trénink (6 dechů za minutu) po dobu 3 minut denně před spaním, bez vdechování éterického oleje, po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou provádět pomalé dýchání (6 dechů/min) po dobu 3 minut denně před spaním
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Účastníci dostanou pomalý dýchací trénink (6 dechů za minutu) jednou denně před spaním, v kombinaci s inhalací 3 kapek přírodního levandulového éterického oleje na ručník po dobu 3 minut po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou provádět pomalé dýchání (6 dechů/min) po dobu 3 minut denně před spaním
inhalace 3 kapek levandulového éterického oleje na ručník,
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Stejný dýchací protokol jako výše, se 3 kapkami éterického oleje obsahujícího linyl acetát na ručníku po dobu 3 minut, po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou provádět pomalé dýchání (6 dechů/min) po dobu 3 minut denně před spaním
inhalace 3 kapek linylcetátového éterického oleje na ručníku.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 3
Stejný dechový protokol se 3 kapkami éterického oleje obsahujícího linalool na ručníku po dobu 3 minut po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou provádět pomalé dýchání (6 dechů/min) po dobu 3 minut denně před spaním
inhalace 3 kapek linaloolového éterického oleje na ručník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko ošetřovatelství, NBS
Časové okno: Na začátku a po 4 a 8 týdnech po začátku intervence
|
Inventář vyhoření sestry je speciálně vyvinut na základě zkušeností se zdravotními sestrami.
Zahrnuje položky, které odrážejí tři klíčové dimenze: emoční vyčerpání vyplývající z klinického pracovního prostředí s vysokým napětím, snížený osobní úspěch spojený s pocity neúčinnosti v lékařské péči a depersonalizaci, charakterizovaný lhostejností vůči druhým kvůli dlouhodobému vyhoření.
|
Na začátku a po 4 a 8 týdnech po začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze indexu kvality spánku v Pittsburghu, CPSQI
Časové okno: Na začátku a po 4 a 8 týdnech po začátku intervence
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je široce používaný dotazník, který má za poslední měsíc hodnotit kvalitu spánku.
Vyhodnocuje několik aspektů spánku, včetně subjektivní kvality spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, použití léků na spaní a dysfunkce denní.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
|
Na začátku a po 4 a 8 týdnech po začátku intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSGH-SS_E_114015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .