De effectiviteit van lavendelaromatherapie gecombineerd met langzame ademhalingsoefeningen bij het verbeteren van beroepsmatige burn -out en slaapstoornissen bij verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) -ontwerp gebruiken die gericht is op roterende shift -verpleegkundigen met ten minste zes maanden klinische ervaring in een regionaal onderwijsziekenhuis in het noorden van Taiwan. In aanmerking komende deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan de studie, worden willekeurig toegewezen aan vijf groepen met behulp van blok randomisatie. Het randomisatieproces zal worden uitgevoerd via verzegelde enveloppen om deelnemers toe te wijzen aan de volgende groepen: experimentele groep 1, experimentele groep 2, experimentele groep 3, alleen-ademhalingsgroep en controlegroep.
Experimentele groep 1: Deelnemers krijgen eenmaal daags voor het slapengaan langzame ademhalingstraining (6 ademhalingen per minuut), gecombineerd met de inhalatie van 3 druppels natuurlijke lavendel etherische olie op een handdoek, gedurende 3 minuten, gedurende een periode van 4 weken.
Experimentele groep 2: hetzelfde ademhalingsprotocol als hierboven, met 3 druppels linalylacetaat bevattende etherische olie.
Experimentele groep 3: hetzelfde ademhalingsprotocol, met 3 druppels linalool-bevattende etherische olie.
READING-alleen-ademhalingsgroep: deelnemers zullen lang dagelijks 3 minuten lang langzaam ademhalingstraining (6 ademhalingen per minuut) volgen voor het slapengaan, zonder enige inademen van etherische olie, gedurende 4 weken.
Controlegroep: Deelnemers zullen hun gebruikelijke levensstijl behouden zonder enige interventie.
De resultaten worden geëvalueerd met behulp van een brandende schaal van de verpleegkundige en een schaal van slaapkwaliteit. Metingen worden genomen op drie tijdstippen: basislijn (pre-test), 4 weken na de interventie (post-test 1) en 8 weken na de interventie (follow-up/post-test 2).
De studie wordt mede gelezen door Yao-Hsiang Chen, assistent-hoofdverpleegkundige bij Tri-Service General Hospital Songshan Branch, en professor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defence Medical Center.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 20 en 65 jaar registreerden verpleegkundigen met ten minste 6 maanden klinische ervaring en werken momenteel roterende verschuivingen scores ≥1 in elk van de drie dimensies (emotionele uitputting, verminderde persoonlijke prestatie, depersonalisatie) op de verpleegkundige burn -outschaal (NBS) die bereid zijn deel te nemen aan de studie en willekeur
Uitsluitingscriteria:
Verpleegkundigen met minder dan 6 maanden klinische ervaring personen met anosmie of verminderd reukvermogen met de diagnose psychiatrische stoornissen allergisch voor lavendel etherische olie die momenteel niet werken met roterende verschuivingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen hun gebruikelijke levensstijl behouden zonder enige interventie.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen ademhalingsgroep
Deelnemers zullen voor het slapengaan gedurende 4 weken lang dagelijks een langzame ademhalingstraining (6 ademhalingen per minuut) volgen voor het slapengaan, zonder enige inademen van etherische olie.
|
Deelnemers zullen lang dagelijks een langzame ademhaling (6 ademhalingen/min) uitvoeren voor het slapengaan 3 minuten
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Deelnemers krijgen eenmaal daags voor het slapengaan langzame ademhalingstraining (6 ademhalingen per minuut), gecombineerd met de inademing van 3 druppels natuurlijke lavendel etherische olie op een handdoek, gedurende 3 minuten, gedurende een periode van 4 weken.
|
Deelnemers zullen lang dagelijks een langzame ademhaling (6 ademhalingen/min) uitvoeren voor het slapengaan 3 minuten
Inademing van 3 druppels lavendel etherische olie op een handdoek,
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Hetzelfde ademhalingsprotocol als hierboven, met 3 druppels linalylacetaat-bevattende etherische olie op een handdoek gedurende 3 minuten gedurende een periode van 4 weken.
|
Deelnemers zullen lang dagelijks een langzame ademhaling (6 ademhalingen/min) uitvoeren voor het slapengaan 3 minuten
Inhalatie van 3 druppels linalylacetaat etherische olie op een handdoek.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 3
Hetzelfde ademhalingsprotocol, met 3 druppels linalool-bevattende etherische olie op een handdoek gedurende 3 minuten gedurende een periode van 4 weken.
|
Deelnemers zullen lang dagelijks een langzame ademhaling (6 ademhalingen/min) uitvoeren voor het slapengaan 3 minuten
Inademing van 3 druppels etherische olie van Linalool op een handdoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundige burn -outschaal, NBS
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 8 weken na het begin van de interventie
|
De inventaris van de verpleegkundige burn -out wordt specifiek ontwikkeld op basis van de klinische praktijkervaringen van verpleegkundigen.
Het omvat items die drie belangrijke dimensies weerspiegelen: emotionele uitputting als gevolg van de klinische werkomgeving met hoge spanning, verminderde persoonlijke prestatie geassocieerd met gevoelens van ineffectiviteit in medische zorg, en depersonalisatie, gekenmerkt door onverschilligheid jegens anderen als gevolg van langdurige burn-out.
|
Bij aanvang, en na 4 en 8 weken na het begin van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index, CPSQI
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 4 en 8 weken na het begin van de interventie
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de slaapkwaliteit in de afgelopen maand te beoordelen.
Het evalueert meerdere aspecten van de slaap, waaronder subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en overdag disfunctie.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Bij aanvang, en na 4 en 8 weken na het begin van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSGH-SS_E_114015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .