- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06914167
Эффективность ароматерапии лаванды в сочетании с медленными упражнениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование примет рандомизированное контролируемое исследование (RCT), нацеленное на вращающиеся смены медсестер с не менее шести месяцев клинического опыта в региональной учебной больнице на севере Тайваня. Приемлемые участники, которые соглашаются присоединиться к исследованию, будут случайным образом распределены на пять групп с использованием рандомизации блока. Процесс рандомизации будет проводиться с помощью герметичных конвертов, чтобы распределить участников в следующие группы: экспериментальная группа 1, экспериментальная группа 2, экспериментальная группа 3, группа для дыхания и контрольная группа.
Экспериментальная группа 1: Участники будут проводить медленные тренировки для дыхания (6 вдохов в минуту) один раз в день перед сном, в сочетании с вдыханием 3 капель натурального эфирного масла лаванды на полотенце, в течение 3 минут в течение 4-недельного периода.
Экспериментальная группа 2: тот же протокол дыхания, что и выше, с 3 каплями эфирного масла, содержащего линалилацетат.
Экспериментальная группа 3: Тот же протокол дыхания с 3 каплями эфирного масла, содержащего линалоол.
Группа только для дыхания: участники будут проходить медленные тренировки для дыхания (6 вдохов в минуту) в течение 3 минут в день перед сном, без какого-либо вдыхания эфирного масла, в течение 4 недель.
Контрольная группа: участники будут поддерживать свой обычный образ жизни без какого -либо вмешательства.
Результаты будут оценены с использованием шкалы выгорания медсестры и шкалы качества сна. Измерения будут проведены в три времени: базовый уровень (до тестирования), через 4 недели после вмешательства (после тестирования 1) и через 8 недель после вмешательства (последующее/пост-тест 2).
Исследование под руководством Yao-Hsiang Chen, помощника начальной медсестры в отделении больницы общего профиля Tri-Service и профессором Чиа-Хуи Лин, Школы медсестер, Медицинский центр национальной обороны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 20 до 65 лет зарегистрированных медсестер с не менее 6 месяцев клинического опыта и в настоящее время работают по вращающимся сдвигам ≥1 в каждом из трех измерений (эмоциональное истощение, снижение личных достижений, деперсонализация) по шкале сгорания медсестер (NBS), желающие принять участие в исследовании и принять случайное присвоение).
Критерии исключения:
Медсестры с менее чем 6 месяцами клинического опыта людей с аносмией или уменьшенным обонянием, диагностированным с психическими расстройствами, аллергия на эфирное масло лаванды, не работает в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут поддерживать свой обычный образ жизни без какого -либо вмешательства.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа только для дыхания
Участники проведут медленные тренировки для дыхания (6 вдохов в минуту) в течение 3 минут в день перед сном, без какого -либо вдыхания эфирного масла в течение 4 недель.
|
Участники будут работать медленно дыхание (6 вдохов/мин) в течение 3 минут в день перед сном
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Участники будут проводить медленные тренировки для дыхания (6 вдохов в минуту) один раз в день перед сном, в сочетании с вдыханием 3 капель натурального эфирного масла лаванды на полотенце, в течение 3 минут в течение 4-недельного периода.
|
Участники будут работать медленно дыхание (6 вдохов/мин) в течение 3 минут в день перед сном
вдыхание 3 капель эфирного масла лаванды на полотенце,
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Тот же протокол дыхания, что и выше, с 3 каплями линалилацетатасодержащего эфирного масла на полотенце, в течение 3 минут в течение 4-недельного периода.
|
Участники будут работать медленно дыхание (6 вдохов/мин) в течение 3 минут в день перед сном
Вдыхание 3 капель эфирного масла линалилацетата на полотенце.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3
Тот же протокол дыхания с 3 каплями эфирного масла, содержащего линалоол на полотенце, в течение 3 минут в течение 4-недельного периода.
|
Участники будут работать медленно дыхание (6 вдохов/мин) в течение 3 минут в день перед сном
Вдыхание 3 капель эфирного масла Linalool на полотенце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сгорания медсестер, NBS
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 8 недель после начала вмешательства
|
Инвентаризация Burnout медсестры специально разработана на основе клинической практики медсестер.
Он включает в себя элементы, которые отражают три ключевых измерения: эмоциональное истощение, возникающее в результате клинической рабочей среды высокого напряжения, снижения личных достижений, связанных с чувством неэффективности в медицинской помощи, и деперсонализации, характеризуемое безразличием к другим из-за длительного выгорания.
|
На исходном уровне и через 4 и 8 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия индекса качества сна Питтсбурга, CPSQI
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 и 8 недель после начала вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой широко используемую анкету с самоотчетом, предназначенную для оценки качества сна в течение последнего месяца.
Он оценивает множество аспектов сна, включая субъективное качество сна, задержку сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование сна и дневную дисфункцию.
Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
На исходном уровне и через 4 и 8 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSGH-SS_E_114015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .