- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914167
L'efficacia dell'aromaterapia di lavanda si è combinata con esercizi di respirazione lenta per migliorare il burnout professionale e i disturbi del sonno tra il personale infermieristico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio adotterà uno studio randomizzato controllato (RCT) destinato agli infermieri a turni rotanti con almeno sei mesi di esperienza clinica in un ospedale di insegnamento regionale nel nord di Taiwan. I partecipanti idonei che acconsentono a unirsi allo studio saranno assegnati in modo casuale in cinque gruppi usando la randomizzazione a blocchi. Il processo di randomizzazione sarà condotto tramite buste sigillate per allocare i partecipanti ai seguenti gruppi: Gruppo sperimentale 1, gruppo sperimentale 2, gruppo sperimentale 3, gruppo solo respiro e gruppo di controllo.
Gruppo sperimentale 1: i partecipanti riceveranno un allenamento di respirazione lenta (6 respiri al minuto) una volta al giorno prima di coricarsi, combinata con l'inalazione di 3 gocce di olio essenziale di lavanda naturale su un asciugamano, per 3 minuti, per un periodo di 4 settimane.
Gruppo sperimentale 2: stesso protocollo di respirazione di cui sopra, con 3 gocce di olio essenziale contenente linalile acetato.
Gruppo sperimentale 3: stesso protocollo di respirazione, con 3 gocce di olio essenziale contenente Linalool.
Gruppo solo per respirare: i partecipanti eseguiranno un allenamento di respirazione lenta (6 respiri al minuto) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi, senza inalazione di olio essenziale, per 4 settimane.
Gruppo di controllo: i partecipanti manterranno il loro solito stile di vita senza alcun intervento.
I risultati saranno valutati utilizzando una scala di burnout infermiera e una scala di qualità del sonno. Le misurazioni verranno eseguite in tre punti temporali: basale (pre-test), 4 settimane dopo l'intervento (post-test 1) e 8 settimane dopo l'intervento (follow-up/post-test 2).
Lo studio è co-guidato da Yao-Hsiang Chen, assistente capo infermiera presso la filiale del Tri-Service General Hospital di Songshan e il professor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Di età compresa tra 20 e 65 anni infermieri registrati con almeno 6 mesi di esperienza clinica e punteggi di turni rotanti attualmente funzionanti ≥1 in ciascuna delle tre dimensioni (esaurimento emotivo, riduzione della realizzazione personale, depersonalizzazione) sulla scala del burnout infermieristico (NBS) disposto a partecipare allo studio e accettare l'assegnazione casuale
Criteri di esclusione:
Infermieri con meno di 6 mesi di esperienza clinica individui con anosmia o ridotto senso dell'odore diagnosticato con disturbi psichiatrici allergici all'olio essenziale di lavanda che non lavorano a turni rotanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti manterranno il loro solito stile di vita senza alcun intervento.
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Comparatore placebo: Gruppo solo per respirare
I partecipanti eseguiranno un allenamento di respirazione lenta (6 respiri al minuto) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi, senza inalazione di olio essenziale, per 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno la respirazione lenta (6 respiri/min) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
I partecipanti riceveranno un allenamento di respirazione lenta (6 respiri al minuto) una volta al giorno prima di coricarsi, combinati con l'inalazione di 3 gocce di olio essenziale di lavanda naturale su un asciugamano, per 3 minuti, per un periodo di 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno la respirazione lenta (6 respiri/min) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi
Inalazione di 3 gocce di olio essenziale di lavanda su un asciugamano,
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Stesso protocollo di respirazione come sopra, con 3 gocce di olio essenziale contenente linalile acetato su un asciugamano, per 3 minuti, per un periodo di 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno la respirazione lenta (6 respiri/min) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi
Inalazione di 3 gocce di olio essenziale acetato di linferilico su un asciugamano.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 3
Stesso protocollo di respirazione, con 3 gocce di olio essenziale contenente Linalool su un asciugamano, per 3 minuti, per un periodo di 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno la respirazione lenta (6 respiri/min) per 3 minuti al giorno prima di coricarsi
Inalazione di 3 gocce di olio essenziale di Linalool su un asciugamano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del burnout infermieristico, NBS
Lasso di tempo: Al basale e a 4 e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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L'inventario del burnout infermiere è sviluppato specificamente in base alle esperienze di pratica clinica degli infermieri.
Include elementi che riflettono tre dimensioni chiave: esaurimento emotivo derivante dall'ambiente di lavoro clinico ad alta tensione, una riduzione del risultato personale associato a sentimenti di inefficacia nelle cure mediche e la depersonalizzazione, caratterizzata dall'indifferenza verso gli altri a causa del burnout prolungato.
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Al basale e a 4 e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione cinese dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, CPSQI
Lasso di tempo: Al basale e a 4 e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario auto-segnalato ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Valuta molteplici aspetti del sonno, tra cui la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abituale, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione diurna.
Un punteggio più alto indica una qualità del sonno più scarsa.
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Al basale e a 4 e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
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- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGH-SS_E_114015
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