- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914167
A eficácia da aromaterapia com lavanda combinada com exercícios de respiração lenta para melhorar o esgotamento ocupacional e os distúrbios do sono entre a equipe de enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adotará um projeto de ensaio controlado randomizado (ECR), direcionado aos enfermeiros rotativos de turnos com pelo menos seis meses de experiência clínica em um hospital de ensino regional no norte de Taiwan. Os participantes elegíveis que concordam para ingressar no estudo serão designados aleatoriamente em cinco grupos usando randomização em bloco. O processo de randomização será realizado por meio de envelopes selados para alocar os participantes nos seguintes grupos: Grupo Experimental 1, Grupo Experimental 2, Grupo Experimental 3, grupo somente respiratório e grupo controle.
Grupo Experimental 1: Os participantes receberão treinamento lento da respiração (6 respirações por minuto) uma vez ao dia antes de dormir, combinado com a inalação de 3 gotas de óleo essencial de lavanda natural em uma toalha, por 3 minutos, durante um período de 4 semanas.
Grupo Experimental 2: O mesmo protocolo de respiração acima, com 3 gotas de óleo essencial contendo acetato de linalil.
Grupo Experimental 3: O mesmo protocolo de respiração, com 3 gotas de óleo essencial contendo linalol.
Grupo somente para respirar: os participantes realizarão treinamento lento da respiração (6 respirações por minuto) por 3 minutos diariamente antes de dormir, sem qualquer inalação de óleo essencial, por 4 semanas.
Grupo de controle: os participantes manterão seu estilo de vida habitual sem nenhuma intervenção.
Os resultados serão avaliados usando uma escala de esgotamento de enfermagem e uma escala de qualidade do sono. As medições serão realizadas em três momentos: linha de base (pré-teste), 4 semanas após a intervenção (pós-teste 1) e 8 semanas após a intervenção (acompanhamento/pós-teste 2).
O estudo é co-liderado por Yao-Hsiang Chen, enfermeira assistente da filial do Hospital Geral de Tri Service e Professor Chia-Hui Lin, Escola de Enfermagem, Centro Médico de Defesa Nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Com idades entre 20 e 65 anos, os enfermeiros registraram pelo menos 6 meses de experiência clínica e atualmente trabalhando em turnos rotativos ≥1 em cada uma das três dimensões (exaustão emocional, realização pessoal reduzida, despersonalização) na escala de esgotamento de enfermagem (NBS) disposta a participar do estudo e aceitar atribuição aleatória
Critérios de exclusão:
Enfermeiros com menos de 6 meses de experiência clínica indivíduos com anosmia ou senso de olfato reduzido diagnosticado com distúrbios psiquiátricos alérgicos ao óleo essencial de lavanda que não trabalham atualmente em turnos rotativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes manterão seu estilo de vida usual sem nenhuma intervenção.
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Comparador de Placebo: Grupo somente respiratório
Os participantes realizarão treinamento lento da respiração (6 respirações por minuto) por 3 minutos diariamente antes de dormir, sem inalação de óleo essencial, por 4 semanas.
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Os participantes realizarão respiração lenta (6 respirações/min) por 3 minutos diariamente antes de dormir
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Experimental: Grupo Experimental 1
Os participantes receberão treinamento em respiração lenta (6 respirações por minuto) uma vez ao dia antes de dormir, combinada com a inalação de 3 gotas de óleo essencial de lavanda natural em uma toalha, por 3 minutos, durante um período de 4 semanas.
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Os participantes realizarão respiração lenta (6 respirações/min) por 3 minutos diariamente antes de dormir
inalação de 3 gotas de óleo essencial de lavanda em uma toalha,
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Experimental: Grupo Experimental 2
O mesmo protocolo de respiração acima, com 3 gotas de óleo essencial contendo acetato de linalil em uma toalha, por 3 minutos, durante um período de 4 semanas.
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Os participantes realizarão respiração lenta (6 respirações/min) por 3 minutos diariamente antes de dormir
Inalação de 3 gotas de óleo essencial de acetato de linalil em uma toalha.
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Experimental: Grupo Experimental 3
O mesmo protocolo de respiração, com 3 gotas de óleo essencial contendo linalol em uma toalha, por 3 minutos, durante um período de 4 semanas.
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Os participantes realizarão respiração lenta (6 respirações/min) por 3 minutos diariamente antes de dormir
Inalação de 3 gotas de óleo essencial de linalol em uma toalha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de esgotamento de enfermagem, NBS
Prazo: Na linha de base e às 4 e 8 semanas após o início da intervenção
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O inventário de esgotamento da enfermeira é desenvolvido especificamente com base nas experiências de prática clínica dos enfermeiros.
Inclui itens que refletem três dimensões-chave: exaustão emocional resultante do ambiente de trabalho clínico de alta tensão, realização pessoal reduzida associada a sentimentos de ineficácia nos cuidados médicos e despersonalização, caracterizada por indiferença em relação a outros devido a um burnout prolongado.
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Na linha de base e às 4 e 8 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index, CPSQI
Prazo: Na linha de base e às 4 e 8 semanas após o início da intervenção
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário auto-relatado amplamente utilizado, projetado para avaliar a qualidade do sono no mês passado.
Ele avalia vários aspectos do sono, incluindo qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Uma pontuação mais alta indica uma qualidade mais baixa do sono.
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Na linha de base e às 4 e 8 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-SS_E_114015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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