- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914167
Skuteczność lawendy aromaterapii w połączeniu z powolnymi ćwiczeniami oddechowymi w poprawie wypalenia zawodowego i zaburzeń snu wśród personelu pielęgniarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zastosuje randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ukierunkowane na rotacyjne pielęgniarki z co najmniej sześciu miesięcy doświadczenia klinicznego w regionalnym szpitalu dydaktycznym na północnym Tajwanie. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na dołączenie do badania, zostaną losowo przypisani do pięciu grup za pomocą randomizacji bloków. Proces randomizacji zostanie przeprowadzony za pośrednictwem zapieczętowanych kopert w celu przydzielenia uczestników na następujące grupy: grupa eksperymentalna, grupa eksperymentalna 2, grupa eksperymentalna 3, grupa tylko oddechowa i grupa kontrolna.
Eksperymentalna grupa 1: Uczestnicy otrzymają powolny trening oddechowy (6 oddechów na minutę) raz na dobę przed snem, w połączeniu z wdychaniem 3 kropli naturalnego olejku eterycznego lawendy na ręczniku, przez 3 minuty w ciągu 4 tygodni.
Eksperymentalna grupa 2: Ten sam protokół oddychania jak powyżej, z 3 kroplami oleju eterycznego zawierającego octan liścilowy.
Grupa eksperymentalna 3: Ten sam protokół oddychania, z 3 kroplami olejku eterycznego zawierającego Linalool.
Grupa tylko oddychania: Uczestnicy będą wykonywać powolny trening oddechowy (6 oddechów na minutę) przez 3 minuty dziennie przed snem, bez wdychania olejków eterycznych, przez 4 tygodnie.
Grupa kontrolna: Uczestnicy utrzymają swój zwykły styl życia bez żadnej interwencji.
Wyniki zostaną ocenione przy użyciu skali wypalenia pielęgniarki i skali jakości snu. Pomiary zostaną wykonane w trzech punktach czasowych: linia podstawowa (test wstępny), 4 tygodnie po interwencji (po testie 1) i 8 tygodni po interwencji (obserwacja/po teście 2).
Badanie jest prowadzone przez Yao-Hsiang Chena, asystentkę pielęgniarki w Tri-Service General Hospital Songshan Branch oraz profesor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W wieku od 20 do 65 lat zarejestrowanych pielęgniarki z co najmniej 6 miesięcy doświadczenia klinicznego i obecnie pracujących w rotacji wyniki ≥1 w każdym z trzech wymiarów (wyczerpanie emocjonalne, zmniejszone osiągnięcia osobiste, depersonalizację) w skali wypalenia pielęgniarstwa (NBS) chętnych do udziału w badaniu i przyjęcia losowego przypisania i przyjęcia losowego przypisania
Kryteria wykluczenia:
Pielęgniarki z mniej niż 6 miesięcy doświadczenia klinicznego osoby z anosmią lub zmniejszonym zmysłem zapachu zdiagnozowanym zaburzeniami psychicznymi na alergię na olejek eteryczny lawendy nie działają obecnie zmiany rotacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy utrzymają swój zwykły styl życia bez żadnej interwencji.
|
|
|
Komparator placebo: Grupa tylko oddychania
Uczestnicy będą wykonywać powolny trening oddechowy (6 oddechów na minutę) przez 3 minuty dziennie przed snem, bez wdychania olejków eterycznych, przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy będą wykonywać wolne oddychanie (6 oddechów/min) przez 3 minuty dziennie przed snem
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Uczestnicy otrzymają powolny trening oddechowy (6 oddechów na minutę) raz na dobę przed snem, w połączeniu z wdychaniem 3 kropli naturalnego olejku eterycznego lawendy na ręczniku, przez 3 minuty w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać wolne oddychanie (6 oddechów/min) przez 3 minuty dziennie przed snem
Wdychanie 3 kropli olejku eterycznego lawendy na ręczniku,
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Taki sam protokół oddychania, co powyżej, z 3 kroplami olejku eterycznego zawierającego octan linalil na ręczniku, przez 3 minuty w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać wolne oddychanie (6 oddechów/min) przez 3 minuty dziennie przed snem
Wdychanie 3 kropli olejku eterycznego octanu liścielowego na ręczniku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 3
Ten sam protokół oddychania, z 3 kroplami olejku eterycznego zawierającego Linalool na ręczniku, przez 3 minuty, w ciągu 4 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać wolne oddychanie (6 oddechów/min) przez 3 minuty dziennie przed snem
Wdychanie 3 kropli olejku eterycznego Linalool na ręczniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wypalenia pielęgniarstwa, NBS
Ramy czasowe: Na początku i po 4 i 8 tygodniach po rozpoczęciu interwencji
|
Inwentarz wypalenia pielęgniarki jest opracowywany specjalnie na podstawie doświadczeń klinicznych pielęgniarek.
Obejmuje elementy, które odzwierciedlają trzy kluczowe wymiary: wyczerpanie emocjonalne wynikające z wysokiego napięcia klinicznego środowiska pracy, zmniejszone osobiste osiągnięcia związane z poczuciem nieskuteczności w opiece medycznej i depersonalizację, charakteryzującą się obojętnością wobec innych z powodu przedłużonego wypalenia.
|
Na początku i po 4 i 8 tygodniach po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja indeksu jakości snu w Pittsburghu, CPSQI
Ramy czasowe: Na początku i po 4 i 8 tygodniach po rozpoczęciu interwencji
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz zgłaszany przez siebie do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Ocenia wiele aspektów snu, w tym subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Na początku i po 4 i 8 tygodniach po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSGH-SS_E_114015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .