- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914167
Effektiviteten af lavendel aromaterapi kombineret med langsom åndedrætsøvelser til forbedring af erhvervsmæssig udbrændthed og søvnforstyrrelser blandt sygeplejepersonalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der er målrettet mod roterende skiftsygeplejersker med mindst seks måneders klinisk erfaring på et regionalt undervisningshospital i det nordlige Taiwan. Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, tildeles tilfældigt i fem grupper ved hjælp af blokrandomisering. Randomiseringsprocessen vil blive udført via forseglede konvolutter for at tildele deltagere til følgende grupper: Eksperimentel gruppe 1, eksperimentel gruppe 2, eksperimentel gruppe 3, vejrtrækningsgruppe og kontrolgruppe.
Eksperimentel gruppe 1: Deltagerne vil modtage langsom vejrtrækningstræning (6 åndedræt pr. Minut) en gang dagligt før sengetid, kombineret med indånding af 3 dråber naturlig lavendel-æterisk olie på et håndklæde i 3 minutter over en 4-ugers periode.
Eksperimentel gruppe 2: Samme åndedrætsprotokol som ovenfor med 3 dråber linalylacetatholdig essentiel olie.
Eksperimentel gruppe 3: Samme åndedrætsprotokol med 3 dråber linalool-indeholdende æterisk olie.
Trækende gruppe: Deltagerne udfører langsom vejrtrækningstræning (6 åndedræt pr. Minut) i 3 minutter dagligt før sengetid uden nogen essentiel olieindånding i 4 uger.
Kontrolgruppe: Deltagerne opretholder deres sædvanlige livsstil uden nogen indgriben.
Resultaterne evalueres ved hjælp af en sygeplejerske udbrændt skala og en søvnkvalitetsskala. Målinger vil blive foretaget på tre tidspunkter: baseline (for-test), 4 uger efter interventionen (post-test 1) og 8 uger efter interventionen (opfølgning/post-test 2).
Undersøgelsen er co-ledet af Yao-Hsiang Chen, assisterende hovedsygeplejerske ved Tri-Service General Hospital Songshan Branch og professor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I alderen 20 og 65 år registrerede sygeplejersker med mindst 6 måneders klinisk erfaring og arbejder i øjeblikket roterende skift score ≥1 i hver af de tre dimensioner (følelsesmæssig udmattelse, reduceret personlig præstation, depersonalisering) på sygeplejerske udbrændthedsskala (NBS), der er villige til at deltage i undersøgelsen og acceptere tilfældig tildeling
Ekskluderingskriterier:
Sygeplejersker med mindre end 6 måneders klinisk erfaring individer med anosmia eller reduceret lugtesans, der er diagnosticeret med psykiatriske lidelser allergisk over for lavendel essentiel olie, der ikke i øjeblikket arbejder roterende skift
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne opretholder deres sædvanlige livsstil uden nogen indgriben.
|
|
|
Placebo komparator: Trækende-kun gruppe
Deltagerne vil udføre langsom vejrtrækningstræning (6 åndedræt pr. Minut) i 3 minutter dagligt før sengetid uden nogen essentiel olieindånding i 4 uger.
|
Deltagerne vil udføre langsom vejrtrækning (6 åndedræt/min) i 3 minutter dagligt før sengetid
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 1
Deltagerne vil modtage langsom vejrtrækningstræning (6 åndedræt pr. Minut) en gang dagligt før sengetid, kombineret med indånding af 3 dråber naturlig lavendel essentiel olie på et håndklæde i 3 minutter over en 4-ugers periode.
|
Deltagerne vil udføre langsom vejrtrækning (6 åndedræt/min) i 3 minutter dagligt før sengetid
Inhalation af 3 dråber lavendel essentiel olie på et håndklæde,
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2
Samme åndedrætsprotokol som ovenfor med 3 dråber linalylacetatholdig essentiel olie på et håndklæde i 3 minutter over en 4-ugers periode.
|
Deltagerne vil udføre langsom vejrtrækning (6 åndedræt/min) i 3 minutter dagligt før sengetid
Inhalation af 3 dråber linalylacetat essentiel olie på et håndklæde.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 3
Samme åndedrætsprotokol med 3 dråber linalool-indeholdende æterisk olie på et håndklæde i 3 minutter over en 4-ugers periode.
|
Deltagerne vil udføre langsom vejrtrækning (6 åndedræt/min) i 3 minutter dagligt før sengetid
Indånding af 3 dråber æterisk olie på et håndklæde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerske udbrændthedsskala, NBS
Tidsramme: Ved baseline og 4 og 8 uger efter interventionsstart
|
Sygeplejersken Burnout Inventory er specifikt udviklet baseret på sygeplejerskernes kliniske praksisoplevelser.
Det inkluderer genstande, der afspejler tre centrale dimensioner: følelsesmæssig udmattelse, der er resultatet af klinisk arbejdsmiljø med høj spænding, reduceret personlig gennemførelse forbundet med følelser af ineffektivitet i medicinsk behandling og depersonalisering, kendetegnet ved ligegyldighed over for andre på grund af langvarig udbrændthed.
|
Ved baseline og 4 og 8 uger efter interventionsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index, CPSQI
Tidsramme: Ved baseline og 4 og 8 uger efter interventionsstart
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget anvendt selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere søvnkvalitet i løbet af den sidste måned.
Det evaluerer flere aspekter af søvn, herunder subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen.
En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Ved baseline og 4 og 8 uger efter interventionsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSGH-SS_E_114015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .