- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914167
Effektiviteten av lavendelaromaterapi kombinert med sakte pusteøvelser for å forbedre yrkesutbrenthet og søvnforstyrrelser blant sykepleierne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ta i bruk en randomisert kontrollert studie (RCT) design som er målrettet mot roterende skiftsykepleiere med minst seks måneders klinisk erfaring ved et regionalt undervisningssykehus i Nord -Taiwan. Kvalifiserte deltakere som samtykker til å bli med i studien, vil bli tilfeldig tildelt fem grupper ved å bruke blokkering randomisering. Randomiseringsprosessen vil bli utført via forseglede konvolutter for å tildele deltakere til følgende grupper: eksperimentell gruppe 1, eksperimentell gruppe 2, eksperimentell gruppe 3, bare puste gruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentell gruppe 1: Deltakerne vil få langsom pustetrening (6 pust per minutt) en gang daglig før sengetid, kombinert med innånding av 3 dråper naturlig lavendel essensiell olje på et håndkle, i 3 minutter, over en 4 ukers periode.
Eksperimentell gruppe 2: Samme pusteprotokoll som ovenfor, med 3 dråper linalylacetatholdig essensiell olje.
Eksperimentell gruppe 3: Samme pusteprotokoll, med 3 dråper linaloolholdige essensielle olje.
Puste-bare gruppe: Deltakerne vil utføre langsom pustetrening (6 pust per minutt) i 3 minutter daglig før leggetid, uten essensiell oljeinhalasjon, i 4 uker.
Kontrollgruppe: Deltakerne vil opprettholde sin vanlige livsstil uten inngrep.
Resultatene vil bli evaluert ved hjelp av en sykepleierutbrenthet og en søvnkvalitetsskala. Målinger vil bli tatt på tre tidspunkter: baseline (pre-test), 4 uker etter intervensjonen (post-test 1) og 8 uker etter intervensjonen (oppfølging/post-test 2).
Studien er co-ledet av Yao-Hsiang Chen, assistentsykepleier ved Tri-Service General Hospital Songshan Branch, og professor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 20 og 65 år registrerte sykepleiere med minst 6 måneders klinisk erfaring og for tiden arbeider roterende skiftescore ≥1 i hver av de tre dimensjonene (emosjonell utmattelse, redusert personlig gjennomføring, depersonalisering) på sykepleierutbrenthetsskalaen (NB) som er villige til å delta i studien og akseptere tilfeldig tildeling
Eksklusjonskriterier:
Sykepleiere med mindre enn 6 måneders klinisk erfaring personer med anosmi eller redusert luktesans diagnostisert med psykiatriske lidelser allergiske mot lavendel essensiell olje som for øyeblikket ikke fungerer roterende skift
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil opprettholde sin vanlige livsstil uten inngrep.
|
|
|
Placebo komparator: Puste-bare gruppe
Deltakerne vil utføre langsom pustetrening (6 pust per minutt) i 3 minutter daglig før leggetid, uten essensiell oljeinhalering, i 4 uker.
|
Deltakerne vil utføre sakte pust (6 pust/min) i 3 minutter daglig før leggetid
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1
Deltakerne vil få langsom pustetrening (6 pust per minutt) en gang daglig før sengetid, kombinert med innånding av 3 dråper naturlig lavendel essensiell olje på et håndkle, i 3 minutter, over en 4 ukers periode.
|
Deltakerne vil utføre sakte pust (6 pust/min) i 3 minutter daglig før leggetid
Innånding av 3 dråper lavendel essensiell olje på et håndkle,
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2
Samme pusteprotokoll som ovenfor, med 3 dråper linalylacetatholdig essensiell olje på et håndkle, i 3 minutter, over en 4 ukers periode.
|
Deltakerne vil utføre sakte pust (6 pust/min) i 3 minutter daglig før leggetid
Innånding av 3 dråper linalylacetat essensiell olje på et håndkle.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 3
Samme pusteprotokoll, med 3 dråper linaloolholdige essensielle olje på et håndkle, i 3 minutter, over en 4 ukers periode.
|
Deltakerne vil utføre sakte pust (6 pust/min) i 3 minutter daglig før leggetid
Innånding av 3 dråper Linalool essensiell olje på et håndkle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieutbrenthet, NBS
Tidsramme: Ved baseline, og ved 4 og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Sykepleierutbrentingsbeholdningen er spesielt utviklet basert på sykepleieres kliniske praksisopplevelser.
Det inkluderer elementer som gjenspeiler tre viktige dimensjoner: emosjonell utmattelse som følge av det kliniske arbeidsmiljøet med høy spenning, reduserte personlig gjennomføring forbundet med følelser av ineffektivitet i medisinsk behandling og depersonalisering, preget av likegyldighet overfor andre på grunn av langvarig utbrenthet.
|
Ved baseline, og ved 4 og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index, CPSQI
Tidsramme: Ved baseline, og ved 4 og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere søvnkvalitet den siste måneden.
Den evaluerer flere aspekter av søvn, inkludert subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
En høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Ved baseline, og ved 4 og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSGH-SS_E_114015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .