- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06914167
Die Wirksamkeit der Lavendel -Aromatherapie in Kombination mit langsamen Atemübungen bei der Verbesserung der beruflichen Burnout- und Schlafstörungen bei Pflegepersonal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes Design (Randomized Controled Study) -Dessign auf rotierende Schichtkrankenschwestern mit mindestens sechs Monaten klinischer Erfahrung in einem regionalen Lehrkrankenhaus im Norden Taiwans übernehmen. Berechtigte Teilnehmer, die zustimmen, sich der Studie anzuschließen, werden mithilfe der Block -Randomisierung zufällig in fünf Gruppen zugeordnet. Der Randomisierungsprozess wird über versiegelte Umschläge durchgeführt, um Teilnehmer in folgende Gruppen zuzuordnen: Experimentelle Gruppe 1, Versuchsgruppe 2, Versuchsgruppe 3, nur Atemgruppe und Kontrollgruppe.
Experimentelle Gruppe 1: Die Teilnehmer erhalten einmal täglich vor dem Schlafengehen ein langsames Atemtraining (6 Atemzüge pro Minute), kombiniert mit dem Einatmen von 3 Tropfen natürliches Lavendel-ätherisches Öl auf einem Handtuch, 3 Minuten lang über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Experimentelle Gruppe 2: Gleiches Atemprotokoll wie oben, mit 3 Tropfen Linalylacetat-haltiges ätherisches Öl.
Experimentelle Gruppe 3: Gleiches Atemprotokoll mit 3 Tropfen von ätherischem Öl in Linalool.
Nur-atming-Gruppe: Die Teilnehmer führen 3 Minuten lang täglich 3 Minuten lang ein langsames Atemtraining (6 Atemzüge pro Minute) durch, ohne ätherische Öleinatumung für 4 Wochen.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden ihren üblichen Lebensstil ohne Intervention aufrechterhalten.
Die Ergebnisse werden mithilfe einer Krankenschwester -Burnout -Skala und einer Schlafqualitätsskala bewertet. Messungen werden zu drei Zeitpunkten ergriffen: Basislinie (vor dem Test), 4 Wochen nach der Intervention (Nach-Test 1) und 8 Wochen nach der Intervention (Nachbeobachtung/Nach-Test 2).
Die Studie wird gemeinsam von Yao-Hsiang Chen, stellvertretender Schulleiterin der Tri-Service General Hospital Songshan Branch, und Professor Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defense Medical Center, geleitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren registrierte Krankenschwestern mit mindestens 6 Monaten klinischer Erfahrung und derzeit rotierende Schichtwerte ≥ 1 in jeder der drei Dimensionen (emotionale Erschöpfung, reduzierte persönliche Leistung, Depersonalisierung) auf der Burnout -Skala (NBS), die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und zufällige Zuordnung anzunehmen
Ausschlusskriterien:
Krankenschwestern mit weniger als 6 Monaten klinischer Erfahrung Personen mit Anosmie oder geringerem Geruchssinn diagnostiziert psychiatrische Erkrankungen allergisch gegen Lavendel ätherische Öl, die derzeit keine rotierenden Verschiebungen bearbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ihren üblichen Lebensstil ohne Intervention beibehalten.
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Placebo-Komparator: Nur-atming-Gruppe
Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang ein langsames Atemtraining (6 Atemzüge pro Minute) täglich vor dem Schlafengehen durch.
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Die Teilnehmer führen 3 Minuten vor dem Schlafengehen 3 Minuten lang langsames Atmen (6 Atemzüge/min) durch
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich vor dem Schlafengehen ein langsames Atemtraining (6 Atemzüge pro Minute), kombiniert mit dem Einatmen von 3 Tropfen natürliches Lavendelöl auf einem Handtuch für 3 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Die Teilnehmer führen 3 Minuten vor dem Schlafengehen 3 Minuten lang langsames Atmen (6 Atemzüge/min) durch
Inhalation von 3 Tropfen Lavendel ätherisches Öl auf einem Handtuch,
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Gleiches Atemprotokoll wie oben, mit 3 Tropfen Linalylacetat-haltiges ätherisches Öl auf einem Handtuch für 3 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Die Teilnehmer führen 3 Minuten vor dem Schlafengehen 3 Minuten lang langsames Atmen (6 Atemzüge/min) durch
Inhalation von 3 Tropfen Linalylacetat ätherisches Öl auf einem Handtuch.
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Experimental: Versuchsgruppe 3
Gleiches Atemprotokoll mit 3 Tropfen Linalolhaltiges ätherisches Öl auf einem Handtuch für 3 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Die Teilnehmer führen 3 Minuten vor dem Schlafengehen 3 Minuten lang langsames Atmen (6 Atemzüge/min) durch
Inhalation von 3 Tropfen Linalool ätherischem Öl auf einem Handtuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Burnoutskala für Pflege, NBS
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Das Burnout -Inventar der Krankenschwester wird speziell auf der Grundlage der klinischen Praxiserfahrungen der Krankenschwestern entwickelt.
Es enthält Elemente, die drei wichtige Dimensionen widerspiegeln: emotionale Erschöpfung, die sich aus dem klinischen Arbeitsumfeld mit hohem Spannung, einer verringerten persönlichen Leistung im Zusammenhang mit Gefühlen der Ineffektivität in der medizinischen Versorgung und der Depersonalisierung, die durch Gleichgültigkeit gegenüber anderen aufgrund von verlängertem Burnout gekennzeichnet ist, zurückzuführen ist.
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Zu Studienbeginn und 4 und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index, CPSQI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität im vergangenen Monat.
Es bewertet mehrere Aspekte des Schlafes, einschließlich subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßiger Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Dysfunktion am Tag.
A higher score indicates poorer sleep quality.
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Zu Studienbeginn und 4 und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
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- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- TSGH-SS_E_114015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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