- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06914167
L'efficacité de l'aromathérapie de lavande combinée à des exercices de respiration lente pour améliorer l'épuisement professionnel et les troubles du sommeil parmi les infirmières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé (RCT) ciblant les infirmières en rotation avec au moins six mois d'expérience clinique dans un hôpital universitaire régional du nord de Taïwan. Les participants éligibles qui consent à rejoindre l'étude seront assignés au hasard dans cinq groupes en utilisant la randomisation de blocs. Le processus de randomisation sera réalisé via des enveloppes scellées pour allouer les participants dans les groupes suivants: groupe expérimental 1, groupe expérimental 2, groupe expérimental 3, groupe respiratoire uniquement et groupe témoin.
Groupe expérimental 1: Les participants recevront une formation à la respiration lente (6 respirations par minute) une fois par jour avant le coucher, combinée avec l'inhalation de 3 gouttes d'huile essentielle de lavande naturelle sur une serviette, pendant 3 minutes, sur une période de 4 semaines.
Groupe expérimental 2: Même protocole respiratoire que ci-dessus, avec 3 gouttes d'huile essentielle contenant de l'acétate de linalyle.
Groupe expérimental 3: même protocole respiratoire, avec 3 gouttes d'huile essentielle contenant du linalool.
Groupe de respiration uniquement: Les participants effectueront un entraînement à respiration lente (6 respirations par minute) pendant 3 minutes par jour avant le coucher, sans aucune inhalation d'huile essentielle, pendant 4 semaines.
Groupe témoin: Les participants maintiendront leur mode de vie habituel sans aucune intervention.
Les résultats seront évalués à l'aide d'une échelle d'épuisement professionnel d'infirmière et d'une échelle de qualité du sommeil. Les mesures seront prises à trois moments: ligne de base (pré-test), 4 semaines après l'intervention (post-test 1) et 8 semaines après l'intervention (suivi / post-test 2).
L'étude est co-dirigée par Yao-Hsiang Chen, infirmière en chef adjointe à la succursale du Tri-Service General Hospital Songshan, et le professeur Chia-Hui Lin, School of Nursing, National Defence Medical Center.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taïwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âgé de 20 à 65 ans d'infirmières autorisées avec au moins 6 mois d'expérience clinique et de travail rotatif de travail en cours de travail ≥1 dans chacune des trois dimensions (épuisement émotionnel, réduction de l'accomplissement personnel, dépersonnalisation)
Critères d'exclusion:
Les infirmières avec moins de 6 mois d'expérience clinique aux personnes atteintes d'anosmie ou de réduction de l'odeur diagnostiquée avec des troubles psychiatriques allergiques à l'huile essentielle de lavande ne fonctionnant pas actuellement sur les quarts de rotation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants maintiendront leur mode de vie habituel sans aucune intervention.
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Comparateur placebo: Groupe de respiration uniquement
Les participants effectueront une formation à la respiration lente (6 respirations par minute) pendant 3 minutes par jour avant le coucher, sans aucune inhalation d'huile essentielle, pendant 4 semaines.
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Les participants effectueront une respiration lente (6 respirations / min) pendant 3 minutes par jour avant le coucher
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Les participants recevront une formation à la respiration lente (6 respirations par minute) une fois par jour avant le coucher, combinée à l'inhalation de 3 gouttes d'huile essentielle de lavande naturelle sur une serviette, pendant 3 minutes, sur une période de 4 semaines.
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Les participants effectueront une respiration lente (6 respirations / min) pendant 3 minutes par jour avant le coucher
Inhalation de 3 gouttes d'huile essentielle de lavande sur une serviette,
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Même protocole de respiration que ci-dessus, avec 3 gouttes d'huile essentielle contenant de l'acétate de linalyle sur une serviette, pendant 3 minutes, sur une période de 4 semaines.
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Les participants effectueront une respiration lente (6 respirations / min) pendant 3 minutes par jour avant le coucher
Inhalation de 3 gouttes d'huile essentielle de linalyle sur une serviette.
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Expérimental: Groupe expérimental 3
Même protocole de respiration, avec 3 gouttes d'huile essentielle contenant du linalool sur une serviette, pendant 3 minutes, sur une période de 4 semaines.
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Les participants effectueront une respiration lente (6 respirations / min) pendant 3 minutes par jour avant le coucher
Inhalation de 3 gouttes d'huile essentielle de linalool sur une serviette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'épuisement professionnel, NBS
Délai: Au départ et à 4 et 8 semaines après le début de l'intervention
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L'inventaire de l'infirmière burnout est spécifiquement développé en fonction des expériences de pratique clinique des infirmières.
Il comprend des éléments qui reflètent trois dimensions clés: l'épuisement émotionnel résultant de l'environnement de travail clinique à haute tension, réduit l'accomplissement personnel associé à des sentiments d'inefficacité dans les soins médicaux et à la dépersonnalisation, caractérisés par l'indifférence envers les autres en raison de l'épuisement professionnel prolongé.
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Au départ et à 4 et 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, CPSQI
Délai: Au départ et à 4 et 8 semaines après le début de l'intervention
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire autodéclaré largement utilisé conçu pour évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Il évalue plusieurs aspects du sommeil, notamment la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments de sommeil et le dysfonctionnement diurne.
Un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus faible.
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Au départ et à 4 et 8 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
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- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
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- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- TSGH-SS_E_114015
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