- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914167
Laventeli -aromaterapian tehokkuus yhdistettynä hitaisiin hengitysharjoitteluihin hoitotyöntekijöiden työsuhteen ja unihäiriöiden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka kohdistuu kiertäviin vuorojen sairaanhoitajiin, joilla on vähintään kuusi kuukautta kliinistä kokemusta Pohjois -Taiwanin alueellisessa opetussairaalassa. Tukikelpoiset osallistujat, jotka suostuvat liittymään tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti viiteen ryhmään, jotka käyttävät lohkon satunnaistamista. Satunnaistamisprosessi suoritetaan suljettujen kirjekuorien avulla osallistujien jakamiseksi seuraaviin ryhmiin: kokeellinen ryhmä 1, kokeellinen ryhmä 2, kokeellinen ryhmä 3, vain hengitysryhmä ja kontrolliryhmä.
Kokeellinen ryhmä 1: Osallistujat saavat hitaasti hengitysharjoittelua (6 hengitystä minuutissa) kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa yhdistettynä 3 minuutin ajan 3 minuutin ajan kolmen tippaa luonnollisen laventelin eteerisen öljyn hengittämiseen 4 viikon ajan.
Kokeellinen ryhmä 2: Sama hengitysprotokolla kuin yllä, 3 tippaa linalyyliasetaattia sisältävää eteeristä öljyä.
Kokeellinen ryhmä 3: Sama hengitysprotokolla, 3 tippaa linaloolia sisältävää eteeristä öljyä.
Vain hengitysryhmä: Osallistujat suorittavat hitaasti hengitysharjoittelua (6 hengitystä minuutissa) 3 minuuttia päivittäin ennen nukkumaanmenoa, ilman eteerisiä öljyjen hengitystä 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmä: Osallistujat säilyttävät tavanomaisen elämäntapansa ilman mitään puuttumista.
Tulokset arvioidaan sairaanhoitajan uupumisasteikolla ja unen laatuasteikolla. Mittaukset tehdään kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (esitesti), 4 viikkoa intervention jälkeen (testin jälkeinen 1) ja 8 viikkoa intervention jälkeen (seuranta/testi 2).
Tutkimuksen johtavat Yao-Hsiang Chen, Tri-Service General Hospital Songshan -haaran apulaishoitaja ja professori Chia-Hui Lin, National Defense Medical Center.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20–65 -vuotiaita rekisteröityjä sairaanhoitajia, joilla on vähintään 6 kuukauden kliininen kokemus ja tällä hetkellä työskentelevät pyörivät vuoropisteet ≥1 jokaisessa kolmessa ulottuvuudessa (emotionaalinen uupumus, vähentynyt henkilökohtainen saavutus, depersonalisaatio) hoitotyön palamisasteikolla (NBS), joka haluaa osallistua tutkimukseen ja hyväksyä satunnainen tehtävä
Poissulkemiskriteerit:
Sairaanhoitajat, joilla on alle 6 kuukauden kliininen kokemus yksilöistä, joilla on anosmiaan tai vähentynyt hajutunnistus, jossa on diagnosoitu psykiatriset häiriöt, jotka ovat allergisia laventeli -eteerisiä öljyjä, ei tällä hetkellä työskentele kiertäviä vuoroja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat ylläpitävät tavanomaista elämäntapaansa ilman mitään puuttumista.
|
|
|
Placebo Comparator: Vain hengitysryhmä
Osallistujat suorittavat hitaasti hengitysharjoittelua (6 hengitystä minuutissa) 3 minuuttia päivässä ennen nukkumaanmenoa, ilman eteerisiä öljyjen hengitystä, 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat hitaasti hengitystä (6 hengitystä/min) 3 minuuttia päivässä ennen nukkumaanmenoa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Osallistujat saavat hitaasti hengitysharjoittelua (6 hengitystä minuutissa) kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa yhdistettynä kolmen tippaan luonnollisen laventelin eteerisen öljyn hengittämiseen 3 minuutin ajan 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat hitaasti hengitystä (6 hengitystä/min) 3 minuuttia päivässä ennen nukkumaanmenoa
3 tippaa laventelin eteeristä öljyä pyyhkeessä,
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Sama hengitysprotokolla kuin yllä, 3 tippaa linalyyliasetaattia sisältävää eteeristä öljyä pyyhkeessä 3 minuutin ajan 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat hitaasti hengitystä (6 hengitystä/min) 3 minuuttia päivässä ennen nukkumaanmenoa
Kolmen tippaa linalyyliasetaatti -eteerisen öljyn hengittäminen pyyhkeessä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 3
Sama hengitysprotokolla, jossa on 3 tippaa Linaloolia sisältävää eteeristä öljyä pyyhkeessä 3 minuutin ajan 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat hitaasti hengitystä (6 hengitystä/min) 3 minuuttia päivässä ennen nukkumaanmenoa
3 tippaa Linalool -eteeristä öljyä pyyhkeessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön uupumisasteikko, NBS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikossa intervention alkamisen jälkeen
|
Sairaanhoitajan burnout -inventaario kehitetään erityisesti sairaanhoitajien kliinisten käytännön kokemusten perusteella.
Se sisältää kohteita, jotka heijastavat kolmea keskeistä ulottuvuutta: korkean jännittyneen kliinisen työympäristön aiheuttama emotionaalinen uupumus, vähentynyt henkilökohtainen saavutus, joka liittyy sairaanhoidon tehottomuuden tunteisiin ja depersonalisaatio, jolle on ominaista välinpitämättömyys toisia kohtaan pitkittyneen palamisen vuoksi.
|
Lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikossa intervention alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen versio Pittsburghin unen laatuindeksistä, CPSQI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikossa intervention alkamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on laajalti käytetty itse ilmoittama kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Se arvioi unen useita näkökohtia, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Korkeampi pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikossa intervention alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
- Sugawara Y, Shigetho A, Yoneda M, Tuchiya T, Matumura T, Hirano M. Relationship between mood change, odour and its physiological effects in humans while inhaling the fragrances of essential oils as well as linalool and its enantiomers. Molecules. 2013 Mar 13;18(3):3312-38. doi: 10.3390/molecules18033312.
- Zangaro GA, Dulko D, Sullivan D, Weatherspoon D, White KM, Hall VP, Squellati R, Donnelli A, James J, Wilson DR. Systematic Review of Burnout in US Nurses. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):1-20. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.001.
- Zaccaro A, Piarulli A, Melosini L, Menicucci D, Gemignani A. Neural Correlates of Non-ordinary States of Consciousness in Pranayama Practitioners: The Role of Slow Nasal Breathing. Front Syst Neurosci. 2022 Mar 21;16:803904. doi: 10.3389/fnsys.2022.803904. eCollection 2022.
- Yang CP, Yang CC, Tsai IJ, Lin TH, Chiou YL, Wang HF, Chang CM, Yih KH. The immediate effects of lavender-based essential oil inhalation on subsequent polysomnography in people with poor sleep quality. J Chin Med Assoc. 2023 Jul 1;86(7):665-671. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000932. Epub 2023 Apr 25.
- Sullivan V, Hughes V, Wilson DR. Nursing Burnout and Its Impact on Health. Nurs Clin North Am. 2022 Mar;57(1):153-169. doi: 10.1016/j.cnur.2021.11.011. Epub 2022 Feb 9.
- Moghadam ZE, Delmoradi F, Aemmi SZ, Vaghee S, Vashani HB. Effectiveness of aromatherapy with inhaled lavender essential oil and breathing exercises on ECT-related anxiety in depressed patients. Explore (NY). 2022 Nov-Dec;18(6):683-687. doi: 10.1016/j.explore.2021.12.006. Epub 2021 Dec 30.
- Laborde S, Allen MS, Borges U, Dosseville F, Hosang TJ, Iskra M, Mosley E, Salvotti C, Spolverato L, Zammit N, Javelle F. Effects of voluntary slow breathing on heart rate and heart rate variability: A systematic review and a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jul;138:104711. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104711. Epub 2022 May 24.
- Hedigan F, Sheridan H, Sasse A. Benefit of inhalation aromatherapy as a complementary treatment for stress and anxiety in a clinical setting - A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2023 Aug;52:101750. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101750. Epub 2023 Apr 5.
- Balban MY, Neri E, Kogon MM, Weed L, Nouriani B, Jo B, Holl G, Zeitzer JM, Spiegel D, Huberman AD. Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Rep Med. 2023 Jan 17;4(1):100895. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100895. Epub 2023 Jan 10.
- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGH-SS_E_114015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .