- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914167
La efectividad de la aromaterapia de lavanda combinada con ejercicios de respiración lenta para mejorar el agotamiento ocupacional y los trastornos del sueño entre el personal de enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) dirigido a enfermeras de turno rotativo con al menos seis meses de experiencia clínica en un hospital de enseñanza regional en el norte de Taiwán. Los participantes elegibles que consientan para unirse al estudio serán asignados aleatoriamente en cinco grupos utilizando aleatorización de bloque. El proceso de aleatorización se realizará a través de sobres sellados para asignar participantes a los siguientes grupos: grupo experimental 1, grupo experimental 2, grupo experimental 3, grupo de respiración y grupo de control.
Grupo experimental 1: los participantes recibirán un entrenamiento de respiración lenta (6 respiraciones por minuto) una vez al día antes de acostarse, combinados con la inhalación de 3 gotas de aceite esencial de lavanda natural en una toalla, durante 3 minutos, durante un período de 4 semanas.
Grupo experimental 2: el mismo protocolo de respiración que el anteriormente, con 3 gotas de aceite esencial que contiene acetato linalilo.
Grupo experimental 3: mismo protocolo de respiración, con 3 gotas de aceite esencial que contiene linalol.
Grupo de solo respiración: los participantes realizarán un entrenamiento de respiración lenta (6 respiraciones por minuto) durante 3 minutos al día antes de acostarse, sin inhalación de aceite esencial, durante 4 semanas.
Grupo de control: los participantes mantendrán su estilo de vida habitual sin ninguna intervención.
Los resultados se evaluarán utilizando una escala de agotamiento de enfermería y una escala de calidad del sueño. Las mediciones se tomarán en tres puntos de tiempo: línea de base (prueba previa), 4 semanas después de la intervención (posterior a la prueba 1) y 8 semanas después de la intervención (seguimiento/prueba posterior 2).
El estudio está dirigido por Yao-Hsiang Chen, enfermera directora asistente de la sucursal del Hospital General Tri-Service, y el Profesor Chia-Hui Lin, Centro Médico de la Escuela de Enfermería, National Defense Medical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwán, 105
- Tri-Service General Hospital, Songshan Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Con la edad de entre 20 y 65 años de enfermeras registradas con al menos 6 meses de experiencia clínica y actualmente trabajando los puntajes de turnos rotativos ≥1 en cada una de las tres dimensiones (agotamiento emocional, logro personal reducido, despersonalización) en la Escala de agotamiento de enfermería (NBS) dispuesto a participar en el estudio y aceptar asignación aleatoria.
Criterios de exclusión:
Enfermeras con menos de 6 meses de experiencia clínica individuos con anosmia o sentido reducido del olfato diagnosticado con trastornos psiquiátricos alérgicos al aceite esencial de lavanda que actualmente no trabajan cambios rotativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes mantendrán su estilo de vida habitual sin ninguna intervención.
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Comparador de placebos: Grupo de solo respiración
Los participantes realizarán un entrenamiento de respiración lenta (6 respiraciones por minuto) durante 3 minutos al día antes de acostarse, sin inhalación de aceite esencial, durante 4 semanas.
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Los participantes realizarán una respiración lenta (6 respiraciones/min) durante 3 minutos al día antes de acostarse
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Experimental: Grupo experimental 1
Los participantes recibirán entrenamiento de respiración lenta (6 respiraciones por minuto) una vez al día antes de acostarse, combinados con la inhalación de 3 gotas de aceite esencial de lavanda natural en una toalla, durante 3 minutos, durante un período de 4 semanas.
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Los participantes realizarán una respiración lenta (6 respiraciones/min) durante 3 minutos al día antes de acostarse
inhalación de 3 gotas de aceite esencial de lavanda en una toalla,
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Experimental: Grupo experimental 2
El mismo protocolo de respiración que anteriormente, con 3 gotas de aceite esencial que contiene acetato linalilo en una toalla, durante 3 minutos, durante un período de 4 semanas.
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Los participantes realizarán una respiración lenta (6 respiraciones/min) durante 3 minutos al día antes de acostarse
Inhalación de 3 gotas de aceite esencial de acetato de linalilo en una toalla.
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Experimental: Grupo experimental 3
El mismo protocolo de respiración, con 3 gotas de aceite esencial que contiene linool en una toalla, durante 3 minutos, durante un período de 4 semanas.
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Los participantes realizarán una respiración lenta (6 respiraciones/min) durante 3 minutos al día antes de acostarse
Inhalación de 3 gotas de aceite esencial de linalol en una toalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agotamiento de enfermería, NBS
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 8 semanas después del inicio de la intervención
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El inventario de agotamiento de enfermería se desarrolla específicamente en base a las experiencias de práctica clínica de las enfermeras.
Incluye elementos que reflejan tres dimensiones clave: agotamiento emocional resultante del entorno de trabajo clínico de alta tensión, reducido el logro personal asociado con los sentimientos de ineficacia en la atención médica y la despersonalización, caracterizada por la indiferencia hacia los demás debido al agotamiento prolongado.
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Al inicio, y a las 4 y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, CPSQI
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 4 y 8 semanas después del inicio de la intervención
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoinformado ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad del sueño durante el último mes.
Evalúa múltiples aspectos del sueño, incluida la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Una puntuación más alta indica una calidad de sueño más pobre.
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Al inicio, y a las 4 y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bavarsad NH, Bagheri S, Kourosh-Arami M, Komaki A. Aromatherapy for the brain: Lavender's healing effect on epilepsy, depression, anxiety, migraine, and Alzheimer's disease: A review article. Heliyon. 2023 Jul 20;9(8):e18492. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18492. eCollection 2023 Aug.
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- Antczak-Komoterska A, Haor B, Malinowska M, Grzelak L, Biercewicz M, Kochman D, Krajewska K, Filipska-Blejder K, Wisniewski A, Slusarz R. Analysis of the Level of Stress and Methods of Coping with Stress among the Nursing Staff. Nurs Rep. 2023 Sep 14;13(3):1318-1330. doi: 10.3390/nursrep13030111.
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- TSGH-SS_E_114015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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