Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní Doppler pro posouzení žilního přetížení během invazivní mechanické ventilace (Dohecov) (DOHECOV)

4. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Jaterní Doppler pro posouzení žilního přetížení během invazivní mechanické větrání

Účelem studie je prozkoumat žilní přetížení pomocí Doppleru jaterní žíly pro pacienty s invazivní mechanickou ventilací. Primárním výsledkem je poměr rychlosti žíly systolického k diastolické jaterní žíly S/D. Cílem je najít významnou souvislost mezi S/D a různými ukazateli přetížení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zahrnuti, pokud byli intubováni déle než 24 hodin. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli chronické onemocnění ledvin v konečném stádiu při přijetí, fibrilaci síní, cirhózy, portální trombózyrefusal k účasti, jehož neovladací se nemohla být získána od sebe nebo jejich důvěryhodné podpůrné osobě v případě neschopnosti nebo pokud byla pod zákonnou ochranou.

Byl měřen poměr rychlosti S/D a také parametry kontrametrů ve zkušební komoře, jako je změna hmotnosti, kumulativní rovnováha tekutin, periferní edém, centrální žilní tlak, výstup moči a akutní selhání ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intubován déle než 24 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin v konečném stádiu při přijetí
  • Fibrilace síní
  • Cirhóza
  • Trombóza portálu
  • Odmítnutí zúčastnit
  • Neoplněk nelze získat od sebe nebo své důvěryhodné podpory v případě neschopnosti
  • Pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolická k diastolické jaterní žíly Poměr rychlosti žíly S/D
Časové okno: 24 hodin po intubaci a po každých 48 hodinách do extubace až do 12 týdnů
Poměr S/D k klinickým údajům o žilním přetížení: vstupní/výstupní zůstatek, změna hmotnosti, renální nedostatečnost, diuréza, otoky.
24 hodin po intubaci a po každých 48 hodinách do extubace až do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0048 - DOHECOV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit