- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914336
Hepatisk Doppler til vurdering af venøs overbelastning under invasiv mekanisk ventilation (Dohecov) (DOHECOV)
Hepatisk Doppler til vurdering af venøs overbelastning under invasiv mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gwenael PRAT, phD
- Telefonnummer: +33 0298347181
- E-mail: gwenael.prat@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamza CHRAIBI, phD
- Telefonnummer: +33 0298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Hamza CHRAIBI
- Telefonnummer: +33 298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter blev inkluderet, hvis de blev intuberet i mere end 24 timer. Patienter blev udelukket, hvis de havde kronisk nyresygdom i slutstadiet ved optagelse, atrieflimmer, cirrhose, portaltrombosisrefusal til at deltage, hvis ikke-opposition ikke kunne opnås fra sig selv eller deres betroede støtten i tilfælde af mangler eller hvis de var under lovlig beskyttelse.
S/D -hastighedsforholdet blev målt såvel som venevenstrømningsparametre, såsom vægtvariation, kumulativ væskebalance, perifert ødem, centralt venøst tryk, urinudgang og akut nyresvigt KDIGO -trin.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- intuberet i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom i slutstadiet ved optagelse
- Atrieflimmer
- Cirrhose
- Portal Thrombosis
- Afslag på at deltage
- Ikke-oposition kunne ikke fås fra sig selv eller deres betroede supportperson i tilfælde af manglende evne
- Under juridisk beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk til diastolisk levervenehastighedsforhold S/D
Tidsramme: 24 timer efter intubation og efter hver 48 time indtil ekstubation op til 12 uger
|
Forhold S/D -forholdet til kliniske data om venøs overbelastning: input/outputbalance, vægtvariation, nyreinsufficiens, diurese, ødem.
|
24 timer efter intubation og efter hver 48 time indtil ekstubation op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC25.0048 - DOHECOV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .