Doppler hepático para avaliar o congestionamento venoso durante a ventilação mecânica invasiva (Dohecov) (DOHECOV)
4 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Doppler hepático para avaliar o congestionamento venoso durante a ventilação mecânica invasiva
O objetivo do estudo é investigar o congestionamento venoso usando Doppler de veia hepática para pacientes com UTI com ventiliação mecânica invasiva.
O desfecho primário é a razão de velocidade da veia hepática sistólica a diastólica s/d.
O objetivo é encontrar uma associação significativa entre S/D e diferentes indicadores de congestionamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gwenael PRAT, phD
- Número de telefone: +33 0298347181
- E-mail: gwenael.prat@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hamza CHRAIBI, phD
- Número de telefone: +33 0298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest
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Contato:
- Hamza CHRAIBI
- Número de telefone: +33 298347181
- E-mail: hamza.chraibi@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram incluídos se fossem intubados por mais de 24 horas. Os pacientes foram excluídos se tivessem doenças renais de estágio final crônico na admissão, fibrilação atrial, cirrose, trombose portal para participar, cuja não oposição não pôde ser obtida de si ou de sua pessoa de apoio confiável em caso de incapacidade ou se estavam sob proteção legal.
A razão de velocidade de S/D foi medida, bem como parâmetros de congESÃO com veículos, como variação de peso, balanço cumulativo de fluido, edema periférico, pressão venosa central, saída de urina e estágio de insuficiência renal aguda.
Descrição
Critérios de inclusão:
- intubado por mais de 24 horas
Critérios de exclusão:
- Doença renal crônica de estágio final na admissão
- Fibrilação atrial
- Cirrose
- Trombose portal
- Recusa em participar
- A não oposição não pôde ser obtida de si ou de sua pessoa de apoio confiável em caso de incapacidade
- Sob proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de velocidade de veia sistólica a diastólica
Prazo: 24 horas após a intubação e após cada 48 horas até a extubação até 12 semanas
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Relacione a relação S/D aos dados clínicos sobre congestão venosa: balanço de entrada/saída, variação de peso, insuficiência renal, diurese, edema.
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24 horas após a intubação e após cada 48 horas até a extubação até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC25.0048 - DOHECOV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados subjacentes a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão revisadas pelo Comitê Interno da Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .